[发明专利]一种治疗外阴白色病变的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗外阴白色病变的中药组合物和制法及应用。

背景技术

外阴白色病变，又称慢性外阴营养不良，外阴白色病变系指一组女阴皮肤、粘膜营养障碍而致的组织变性及色素改变的疾病。分增生型、硬化性苔藓型及混合型三型。外阴白色病变以中年以上妇女为多见，是妇科常见而难治的病症之一。外阴白色病变癌变率为1％～5％。现代西医学目前尚缺乏理想的治疗方法，过去多采用手术治疗，但复发率高达50％。

本病病因不明，可能与局部炎症改变、局部代谢失常、局部血管神经营养失调及感染因素、性激素或其局部受体缺失、遗传因素等有关，目前尚无公认有效的治疗方法。上世纪70年代，手术治疗曾经风靡一时，但术后瘢痕挛缩给患者带来心理负担。药物如糖皮质激素、雄性激素、孕激素局部应用，可使症状暂时缓解，但停药则复发。聚焦超声治疗目前被认为是最有希望治愈本病的方法，并在临床上日渐推广，但其并发症及远期复发率仍需进一步观察。

患病率高，复发率高是外阴白色病变的主要特点，同时反映出外阴白色病变治疗药物市场的需求巨大。中成药已经在外阴白色病变用药市场占有重要地位，因为中成药副作用小，疗效确切，适用于长期用药，适应了外阴白色病变容易复发的特点，临床应用非常广泛，人们急需一种方便使用，疗效确切的治疗外阴白色病变的中药。

侯莉莉等报道治疗外阴白色病变方法，其采用中药颗粒剂(江阴天江药业有限公司生产)外洗：苦参30g、黄柏30g、地肤子30g、薄荷12g、花椒15g、白鲜皮30g，上述颗粒混合加热水至1000rnl，先用蒸汽熏外阴(避免烫伤)，待水近皮温后坐浴30min，每日1次，连续2周为1个疗程，经期停用(中国临床研究2010年12月第23卷第12期第1139页)，但该方法需要加热器具，使用不方便，容易烫伤，病人在使用过程中还出现了过敏反应。

发明内容

发明目的：本发明的目的在于提供一种可治疗外阴白色病变的中药组合物。

本发明的另一个目的在于提供一种用于治疗外阴白色病变中药组合物的制备方法及应用。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种用于治疗外阴白色病变的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：淫羊藿20-30份、吴茱萸20-30份、大血藤20-30份、苦参10-20份、黄柏10-20份、地肤子20-30份、白鲜皮20-30份、薄荷4-6份、冰片1-2份。

上述用于治疗外阴白色病变的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：淫羊藿25份、吴茱萸25份、大血藤25份、苦参15份、黄柏15份、地肤子25份、白鲜皮25份、薄荷5份、冰片1.5份。

上述用于治疗外阴白色病变的中药组合物，所述中药原料经提取后添加辅料制成软膏剂。

上述用于治疗外阴白色病变的中药组合物，所述辅料选自如下的一种或几种：硬脂酸，液体石蜡，甘油，三乙醇胺和蒸馏水。

上述用于治疗外阴白色病变的中药组合物的方法，制备步骤为：按比例称取淫羊藿、吴茱萸、大血藤、苦参、黄柏、地肤子、白鲜皮和薄荷八味中药，加水，煎煮2次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05-1.10，65℃测，加乙醇使含醇量的体积百分比达75-85％，0-10℃冷藏24-48小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10-1.15的浸膏，65℃测，得水提醇沉浸膏；按比例称取冰片，粉碎成细粉，过100目筛网；称取适量硬脂酸和液体石蜡，置水浴锅上加热搅拌至全熔做油相，将冰片放入油相中融化，70-80℃保温；另取适量甘油、三乙醇胺、蒸馏水，在水浴锅上加热做水相，将上述水提醇沉浸膏加入水相中，70-80℃保温，将油相缓缓地加入水相中，并不停搅拌，直至冷却至45℃时，继续搅拌，灌装软膏剂。

上述用于治疗外阴白色病变的中药组合物的制备方法，煎煮条件为：第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

上述一种用于治疗外阴白色病变的中药组合物在制备治疗外阴白色病变药物中的应用。