[发明专利]一种治疗脑中风的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，特别涉及一种治疗脑中风的中药组合物及其制备方法。

背景技术

近30年来我国脑中风的发病率和患病率呈上升趋势。其发病率约为150～200万/年，每年发生中风事件200万，死亡人数超过120万，是发达国家死亡人数的总和，成为与冠心病、癌症相并列的三大死亡原因之一。

脑中风又名脑卒中，中医学认为中风是由于阴阳失调，气血逆乱，产生突然昏仆，不省人事，半身不遂，口眼喎斜；病轻者不经昏仆，仅以半身不遂，口舌喎斜，言语不利，偏身麻木为主要表现的一种病症。中风分为出血性中风和缺血性中风两大类，其中绝大多数中风属于缺血性中风，其发病率占脑中风总发病率的85％，相当于西医学的脑栓塞、脑血栓形成、腔隙性脑梗死等脑血管疾病。

缺血性脑中风多因高血压、高血脂、动脉粥样硬化而发生血管病变、血液成分改变及血流动力学改变，导致血栓形成。脑血栓形成的好发部位为大脑中动脉、颈内动脉虹吸段和基底动脉中、下段，脑血栓形成后，病变血管所供应的脑组织即发生梗塞、局部水肿及周围组织充血，经数小时至数日后，病发区发生肿胀、缺血性坏死和软化，甚至出现脑溢血和脑栓塞，危及生命。大多数患者即使度过急性发作期，也会遗留诸如肢体麻木、半身不遂、口眼歪斜、言语迟涩等后遗症，严重影响生活质量。

目前的西医治疗主要侧重于脑中风急性期的溶栓、抗凝、降纤、扩张血管等方面，然而对于中风恢复期以及中风后遗症的解决却缺乏有效的治疗手段。

中医经过长期的临床实践，在脑中风的预防治疗方面形成了独特的理论体系，总结发现了许多治疗脑中风的有效药物，创造出一批经方验方，疗效独特，临床使用不仅可以缓解症状、减少后遗症的发生、改善残疾程度、降低中风复发率，且毒副作用小，在中风尤其是恢复期及其后遗症的防治方面取得了西医无可替代的效果。

常用于治疗中风的中药从功能上分，主要有通经活络类、活血化瘀类、补益正气类、醒脑开窍类等等，既涉及动物药，也包含有植物药，而其中又以动物药药力更强，治疗效果更佳。

从药材的来源来看，既有鲜品直接入药，也有选用干品入药。关于鲜品和干品的比较，早在我国最早的药学专著《神农本草经》中便有“生者尤良”的记载，提示鲜药较之干品具有更好的疗效作用。而长期的临床实践也发现鲜药疗效显著，在治疗诸如中风、肿瘤等疾病方面效果优于干品。另外，现代药理研究证明，鲜品比干品含有更多的活性成分，且易于吸收。

目前市场上用于治疗缺血性中风的中药制剂有南京恒生制药厂生产的复方地龙胶囊。该药组方含四味药，分别是鲜地龙、黄芪、川芎、牛膝。功能化瘀通络，益气活血，用于缺血性中风中经络恢复期气虚血瘀证。该药对于半身不遂，口舌歪斜，言语蹇涩或不语，偏身麻木，乏力，心悸气短，流涎，自汗等有一定的效果。但该方剂中仅含有一味动物药，鲜用药材也仅用鲜地龙一味，因此药力不足。

目前，市面上用于治疗脑中风的中成药，绝大多数都是以植物药为原料，特别是以药材干品为原料，很少使用鲜药材，这严重限制和影响了中成药的药力疗效。而在其药品的制备工艺中，也多加入了强酸、强碱以及有机溶剂，或是在高温、高压等条件下进行，这些都对药材本身及其有效成份有形成了一定的破坏和干扰，不利于其发挥应有的治疗效果。

发明内容

本发明的目的是为了提供一种用于治疗脑中风的中药组合物及其制备方法。

为了达到上述目的，本发明提供的中药组合物处方为：

一种治疗脑血管病的中药组合物，所含的活性成分由下列原料配比制备而成：人参70～100重量份、鲜地龙450～550重量份、鲜水蛭200～300重量份、鲜土鳖虫200～300重量份、三七70～100重量份。

本发明还提供了该中药组合物的制备方法：

步骤1)将鲜地龙、鲜水蛭、鲜土鳖虫加入纯化水匀浆，得到匀浆液；

步骤2)将所述匀浆液冷冻，取出后置室温融化，过滤，将滤液先以1000～1400rpm低速离心，收集上清再以13000～15000rpm进行高速离心，得高速离心上清；

步骤3)将所述高速离心上清超滤，截取分子量为20000Da以下组分，超滤液经反渗透浓缩去除水分后，再经真空冷冻干燥，得冻干粉；

步骤4)将人参、三七粉碎成细粉，与上述步骤制得的冻干粉合并，即得。