[发明专利]丝蛋白涂层聚丙烯网片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种组织工程和医学用品领域，尤其涉及一种丝蛋白涂层聚丙烯网片及其制备方法和应用。

背景技术

目前，对于盆底损伤及功能退化造成的女性盆底器官脱垂（pelvic floor prolapse，POP）和压力性尿失禁（stress urinary incontinence，简称：SUI）等疾病的治疗一般采用传统的外科治疗方案，即通过手术进行阴道前后壁修补和子宫切除术。然而上述两种治疗方案只能修复脱垂的女性盆底器官，而无法提高组织本身的强度，无法达到盆底解剖结构重建，从而彻底治愈女性盆底器官脱垂等疾病的目的，故术后复发率高。近年来，为了克服传统对于外科治疗修复脱垂的女性盆底器官中的不足，聚丙烯网片为代表的合成网片材料被广泛的应用于盆底重建手术中。这些合成网片材料孔隙率较高，组织融合较佳，具有良好的生物力学性能，从而可有效提高组织本身的强度。采用这些合成的网片材料的术后复发率明显低于传统盆底修补术。

然而，采用合成网片材料可以有效治疗盆底器官脱落等疾病，但上述合成网片的生物相容性较差，在植入后，可能会引发诸如侵蚀暴露、感染、疼痛、性交不适等一系列与网片相关的并发症从而影响患者术后的生活质量，尤其是聚丙烯网片的侵蚀，往往与植入聚丙烯网片的组织相容性有关，并需再次手术去除网片，给患者带来痛苦。

为了克服上述合成网片在人体植入后易产生并发症等问题，人们开始需求在合成网片进行表面修饰从而改进合成网片的材料特性，提高其生物相容性。目前对网片材料改造的方法有：胶原覆盖、脂肪酸涂层、聚偏二氟乙烯涂层、以及金属元素钛涂层等。其中，效果最好的是胶原涂层，其可以改善组织相容性，降低炎症反应和组织纤维化，促进胶原形成等。但是由于胶原涂层的分离纯化技术复杂，前期准备时间较长，价格昂贵等因素制约其广泛应用。

之后，在国、内外学者在对不同的人体细胞株在丝蛋白膜上的生长研究中发现：丝蛋白和胶原蛋白一样，可以促进细胞的生长。

丝蛋白是一种天然结构性蛋白，相对于胶原蛋白，其具有来源广，价格低，制备简单，且同样具备生物相容性较好，并发症发生率低等优点。丝素蛋白由十八种氨基酸组成，其中最主要有三种简单氨基酸：甘氨酸，丙氨酸和丝氨酸组成，它们约占据蛋白总量的85%。丝蛋白中有很多亲水氨基酸残基，其良好的生物相容性及无毒，无刺激性使之在医用领域的应用日益广泛，如医用丝素蛋白皮肤再生膜，细胞培养基，药物控制载体，医用敷料，组织工程支架材料等。但迄今为止，国内外尚无丝蛋白涂层聚丙烯网片在妇产科盆底重建外科中应用的相关报道。

发明内容

本发明提供了一种丝蛋白涂层聚丙烯网片以及其制备方法，其针对上述现有的妇产科盆底重建外科中所用的植入材料存在的缺陷，在聚丙烯网片的表面涂覆一层丝蛋白涂层，从而增加聚丙烯网片的生物相容性，避免合成网片相关的并发症的发生。

本发明一种丝蛋白涂层聚丙烯网片及其制备和应用通过以下技术方案实现其目的：

一种丝蛋白涂层聚丙烯网片，其中，包括作为支架的聚丙烯网片；在所述聚丙烯网片表面，采用丝蛋白涂层液包裹一层丝蛋白涂层；且所述聚丙烯网片的孔隙呈开启状。

上述的方法，其中，所述丝蛋白涂层液中，丝蛋白的体积浓度为1~8%。其中，特别优选体积浓度为4~6%的丝蛋白。

上述的丝蛋白涂层聚丙烯网片的制备方法，其中，包括以下步骤：

制备丝蛋白溶液：并将聚丙烯网片在浸泡于所述丝蛋白溶液中6小时以上，充分浸润，从而在聚丙烯网片上涂覆一层丝蛋白溶液涂层；

将浸润后的涂有丝蛋白溶液涂层的聚丙烯网片取出、干燥，并放置于乙醇中浸泡20~40分钟后干燥，制得丝蛋白涂层聚丙烯网片。

上述的方法，其中，重复聚丙烯网片浸泡于所述丝蛋白溶液中充分浸润与干燥步骤多次后，再将干燥后的聚丙烯网片浸泡于乙醇溶液中。

上述的丝蛋白涂层聚丙烯网片的应用，其中，所述乙醇溶液的质量浓度为60~90%。

上述的方法，其中，还包括丝蛋白溶液的制备过程，其步骤为：将蚕茧依次进行去蛹、脱胶处理后，溶解；并将得到的溶液进行去离子水透析，得到再生丝蛋白溶液；稀释所述再生丝蛋白溶液，得到体积浓度为1~8%的丝蛋白涂层液。