[发明专利]壳聚糖挂膜聚丙烯网片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种组织工程和医学用品领域，尤其涉及一种壳聚糖挂膜聚丙烯网片及其制备方法和应用。

背景技术

盆底损伤及功能退化造成的女性盆底器官脱垂（pelvic floor prolapse, POP）和压力性尿失禁（stress urinary incontinence，简称：SUI），其严重影响女性生活质量。造成女性盆底器官脱垂的具体原因包括产伤，神经肌肉的损伤，环境因素及遗传因素等。

传统的外科治疗方案为通过手术进行阴道前后壁修补和子宫切除术。然而上述两种治疗方案只能修复脱垂的女性盆底器官，而无法提高组织本身的强度，无法达到盆底解剖结构重建，从而彻底治愈女性盆底器官脱垂等疾病的目的，故术后复发率高。近年来，为了克服传统手术治疗的不足，在盆底重建手术中广泛使用以聚丙烯网片为代表的合成网片材料。鉴于这些合成网片材料孔隙率较高，组织融合较佳，具有良好的生物力学性能，从而有效提高组织本身的强度。而据随机调查证明，采用这些合成的网片材料的术后复发率明显低于传统盆底修补术。如美国爱惜康公司的中国专利CN101027012B就采用聚丙烯网片为材料制备一种最小侵入的医学植入物和插入装置，用于治疗压力性尿失禁等疾病。

然而，采用合成网片材料可以有效治疗盆底器官脱落等疾病，但合成网片植入后，可能会引发诸如侵蚀暴露、感染、疼痛、性交不适等一系列与网片相关的并发症，这些并发症仍可极大地影响患者术后的生活质量，因而对于合成网片其生物相容性研究成了目前医疗领域的一大课题。

壳聚糖是生物合成的天然多糖，是目前已知的天然多糖中唯一的碱性多糖。其结构与细胞外基质成分糖胺聚糖（GAGs）相似，由于壳聚糖含有较多的氨基，使其具有聚阳离子的特性，可与细胞表面带负电荷的基团相互作用，与细胞膜发生非特异性吸附，从而有利于其与细胞外黏附分子及Ⅳ型胶原蛋白等结合，有助于相关细胞的黏附和组织的生长。有研究报道壳聚糖可有效促进血管内皮细胞的生长，有利于细胞的增殖和组织的修复。如第31卷第6期的同济大学校报医学版上了报道了壳聚糖涂覆的聚丙烯网片在妇科中的应用，然而，不同的涂布方式及制作工艺影响着聚丙烯网片涂布壳聚糖的抑菌效果，也意味着适用于不同的疾病治疗。而目前尚未有适合于制备治疗女性盆底器官脱垂的植入医用材料的壳聚糖聚丙烯网片及其相应的生产方法。

发明内容

本发明提供了一种壳聚糖挂膜聚丙烯网片及其制备方法，所述方法可制备一种采用壳聚糖挂膜修饰而成的聚丙烯网片，该种采用壳聚糖挂膜修饰的聚丙烯网片拥有良好生物相容性，且可负载干细胞，从而增加现有的治疗女性盆底器官脱垂的植入医用材料的组织相容性。

本发明第一个目的是提供一种可负载干细胞的采用壳聚糖挂膜聚丙烯网片的制备方法，通过以下技术方案实现其目的：

一种壳聚糖挂膜聚丙烯网片的制备方法，其中，步骤如下：

步骤一，将一定量的壳聚糖溶解在乙酸溶液中；之后向溶液中加入戊二醛和正庚烷；并在45~50℃，搅拌条件下交联反应0.5~1.5小时，静置后，制得壳聚糖质量含量为1~5%的壳聚糖的铸膜液；

步骤二，将洁净的聚丙烯网片浸泡于步骤一中制得的所述铸膜液中，直至在所述聚丙烯网片上涂覆一层壳聚糖膜，制得壳聚糖挂膜聚丙烯网片。

上述的方法，其中，在所述步骤二中壳聚糖挂膜聚丙烯网片制备过程中，将洁净的聚丙烯网片浸泡于所述的铸膜液中4~7min后取出，晾干后，再次浸泡入所述铸膜液中4~7min，再次晾干；并重复所述聚丙烯网片浸泡于所述铸膜液，与晾干过程，直至在所述聚丙烯网片上均匀涂覆一层壳聚糖膜，制得壳聚糖挂膜聚丙烯网片。

上述的方法，其中，所述的乙酸溶液的浓度为1~3%。

上述的方法，其中，所述戊二醛质量占总固体原料质量的4~6%，所述正庚烷的质量占总固体原料质量的45~60%。所述固体原料包括了戊二醛、正庚烷以及使用的聚丙烯网片。

上述的方法，其中，在所述步骤二将洁净的聚丙烯网片浸泡于铸膜液之前，先将聚丙烯网片浸泡于无水乙醇中20~30小时，除去网片表面杂质；之后将聚丙烯网片用去离子水洗净、烘干，完成聚丙烯网片的洁净。 

上述的方法，其中，还包括步骤三，即将所述步骤二中制得的壳聚糖挂膜聚丙烯网片，先采用碱溶液清洗，之后采用去离子水反复清洗，直至清洗液呈中性，从而洗净所述壳聚糖挂膜聚丙烯网片。 

上述的方法，其中，所述的碱溶液为5~15%的氢氧化钠水溶液。