[发明专利]硬包装针包装激光热封口

说明书

技术领域

本发明涉及用于在防拆封容器中提供无菌医疗器械的包装。特别地，本发明涉及包括激光热封口标记的针硬包装(hardpack)，和形成及使用所述针硬包装的方法。

背景技术

医疗器械，特别是包括尖锐表面的医疗器械，例如针和注射器，可包装在被称为硬质包装(rigid pack)或硬包装的硬塑料壳体中。硬包装可包括容器和可拆卸地附接到其的帽或盖，其中容器有时称为盒(cartridge)，帽或盖用于封闭所述硬包装。硬包装可被密封，由此提供在医疗器械周围的无菌屏障。

在一些情况下，封口可通过在硬包装的帽和盒之间的接触感应形成。封口将帽和盒保持在一起，并且通过由接触感应方法在帽和盒上形成的标记的错位而在帽已经被取下时提供指示。封口可通过将焊料或电阻加热器尖端贴靠硬包装接触并且将帽和盒的塑料熔接在一起形成。在加热器尖端和硬包装接触的位置出现塑料变形，由此形成标记。将加热器尖端从硬包装取下还可使塑料溢出，由此在接触位置处形成增大的外径。该方法还可导致在加热器尖端从硬包装表面拉掉时形成塑料拉丝。

为了打开具有接触感应封口的硬包装，需要包括通过在封口的相对侧上施加力来使封口裂开以及随后扭转帽的两步法。在不首先施加裂开力的情况下，扭断力可能是20英寸-盎司(in-oz)或更大，这可能非常难来由手施加。

提供其中可控制扭矩特性来减小打开硬包装所需扭矩，因而简化打开方法的封口是有利的。提供保留“整洁”的标记而没有塑料移位和堆积的封口也是有利的。

发明内容

本发明提供适用于盛装医疗器械或药剂的硬塑料壳体，在本文一些实施例中称为硬质包装或硬包装。在一些实施例中，本发明的硬包装包括：盒，所述盒包括具有开放端和封闭端的主体，所述主体限定内腔；帽，所述帽构造用于放置在所述主体的开放端上；和至少一个激光热封口标记，其围绕所述盒和所述帽之间的界面刻划。

本发明还提供了制备本发明的硬包装的方法。在一些实施例中，本发明的用于形成激光封口硬包装的方法可包括组装盒和帽；和在盒和帽界面处施加激光能，以形成激光热封口标记。

附图说明

本文参照附图描述了本发明的硬包装装置的多个实施例，附图中：

图1A是根据本发明一个实施例的硬包装的示意图；

图1B是图1A的硬包装的部件分离的示意图；

图2是根据本发明的一个实施例的包括多个激光热封口标记的硬包装的示意图；和

图3是根据本发明另一个实施例的包括一个激光热封口标记的硬包装的示意图。

具体实施方式

本发明的硬包装装置给医疗器械提供无菌环境，同时提供防拆封的封口，并且控制打开所述装置所需的扭力值。硬包装包括盒和帽，所述盒包括主体，所述主体限定用于在其中布置医疗器械的内腔，所述帽用于封闭所述盒的内腔。硬包装可容放多种医疗装置，例如注射和穿刺装置，如针、注射器、针和毂座组件、针和注射器组件等。硬包装的尺寸和形状可制成适于容纳所需的医疗装置，并且可具有任何规则或不规则横截面形状，包括圆形、椭圆形、方形、矩形或梯形。可贯穿硬包装具有一种横截面形状或横截面积，但这不是必需的。

现在参照附图，提供了根据本发明的硬包装装置的实施例，附图中，贯穿这些视图，相同的附图标记标示相同或基本上相同的部件。虽然下面的描述和附图描绘了具有细长外壳结构的硬包装，但是本发明的方法可用于将具有任何形状或结构的硬包装封口。

图1A和1B示出了硬包装的一个实施例，硬包装由附图标记100总体指代。硬包装100包括盒110和帽120。盒110包括细长外壳主体112，其具有开放端114和封闭端116，并且限定了内腔118。细长外壳主体112的开放端114可基本为具有预定直径的圆柱状开口，用于将医疗器械140穿过其引入。内腔118用作用于存放医疗器械140的容器或器皿。帽120能可拆卸地连接到细长外壳主体112的开放端114，以封闭盒110的内腔118。帽120的内径的大小和尺寸可制成适于容纳细长外壳主体112的开放端114的外径。在一些实施例中，细长外壳主体112的开放端114和帽120可构造成包括用于将帽120固定到盒110上的相配合结构，例如通过卡扣配合或摩擦配合来固定。替代地，主体112和帽120可包括例如形成螺纹帽的螺纹等的相配合结构。