[发明专利]一种小儿健脾消食的复方制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种复方制剂，特别是一种用于儿童健脾消食的复方制剂及其制备方法。

背景技术

厌食症是一种以长期食欲不振、厌恶进食为特征的小儿常见病。多由喂养不当，饮食失节致脾胃不和，受纳运化失健所引起。由于病程较长，可因气血化生不足及抵抗力减弱而致患儿生长发育迟缓，反复呼吸道感染，甚则转为疳症而出现嗜异食的症状。中医理论讲述，小儿厌食症的病因是以脾虚为本，积滞为标，虚实夹杂，治疗上应以健脾益胃，消食化积为主。近年来，现代医学对微量元素进行了大量的临床和实验研究，认为锌元素的缺乏与厌食症也有关。锌是人体必需的重要微量元素之一，锌缺乏的最常见症状是味觉减退，厌食、异食癖、消瘦、生长迟缓和免疫功能低下等。由于锌对维持味蕾细胞的再生与分泌起重要作用，因此补锌能提高儿童的味觉敏感度，增进食欲，加速其生长发育。临床上单纯补锌及单纯补脾的治疗方案虽有一定疗效，但有些患儿临床疗效仍不理想。

发明内容

本发明就是为了解决上述技术问题，而提供一种经过临床验证疗效显著的、无毒副作用的复方制剂。

本发明的另一个目的是提供一种儿童健脾消食的复方制剂及其制备方法。

本发明的各原料重量比值范围是经过本发明人经过大量试验摸索总结得出的，各原料的重量比在下述重量范围内均有较好的疗效。本发明将这些原料药进行组合，使得各原料药产生协同作用，从而能最大限度的发挥药效。

本发明是这样实现的，一种小儿健脾消食的复方制剂，其特征在于它是由下述原料药按下述重量份制备而成：山楂120～180份，鲜沙棘果实260～340份，葡萄糖酸锌3～4份，蔗糖360～440份，糊精70～130份。其中，对于山楂，优选地，为130～170份，更优选地，为140～160份，最优选地，为150份。对于鲜沙棘果实，优选为270～330份，更优选280～320份，进一步优选地290～310份，最优选地为300份。对于葡萄糖酸锌，优选为3.2～3.8份，更优选为3.4～3.6份，最优选为3.5份。对于蔗糖，优选为370～430份，更优选为380～420份，进一步优选为390～410份，最优选为400份。对于糊精，优选为80～120份，更优选为90～110份，最优选为100份。

所述的小儿健脾消食的复方制剂，其特征在于它是由下述原料药按下述优选重量份制备而成：山楂150份、鲜沙棘果实300份、葡萄糖酸锌3.5份、蔗糖400份、糊精100份。

本发明所述的小儿健脾消食的复方制剂，其特征在于所说的制剂优选颗粒剂，还可以制备成其它适宜的剂型，如片剂、胶囊剂等。

本发明复方制剂制成颗粒剂的制备方法如下：取山楂加水煎煮提取2次，每次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液室温静置；取上清液减压浓缩至在70℃测得的相对密度为1.12～1.15的清膏，备用；取鲜沙棘果实用水清洗2～3次，放入离心榨汁机中榨汁，除去果皮和种子，得粗果液，将粗果液置胶体磨中研磨后滤过，将滤液减压浓缩至在70℃测得的相对密度为1.18～1.25的清膏，与上述山楂清膏混匀，加入葡萄糖酸锌和糊精，用乙醇制粒，过10目筛，75～80℃干燥，过10目筛，装袋，即得颗粒剂。

其中所用的乙醇浓度为65～95％，优选乙醇浓度为75％。

本发明药物的优点及有益效果如下：

本发明药物制剂是由山楂、鲜沙棘果实、葡萄糖酸锌组成，具有健脾、补锌、消食的功效，用于1～7岁儿童缺锌患者或表现为脾虚食滞引起的厌食、异食癖、反复口疮，上感等症。

山楂性微温，味酸甘，入脾、胃、肝经，消食健胃、行气散瘀。用于肉食积滞、胃脘胀满、泻痢腹痛等。《日用本草》：“化食积，健脾胃，行结气，健胃宽膈。”朱震亨曰：“山楂，大能克化饮食，若胃中无食积，脾虚不能运化，不思食者，多服之。”《本草经疏》：“山楂能入脾胃消积滞，散宿血，大抵其攻长于化饮食，健脾胃，行结气，消瘀血，故小儿产妇宜多食之。”现代药理研究表明，山楂含有脂肪酶，能促进脂肪消化，并能增加胃消化酶的分泌，促进消化，对胃肠功能具有一定调节作用。有机酸部位如山楂酸等可提高蛋白分解酶的活性，有帮助消化的作用。按照《药用植物辞典》记载，山楂(Crataegus pinnatifida Bunge)产于中国东北、华北地区及山东、江苏、河南、陕西。果实：消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞、脘腹痞满、血瘀、产后腹痛、恶露不尽。