[发明专利]一种软舱体隔离器

说明书

技术领域

本发明涉及一种软舱体隔离器，尤其是一种用于无菌试验、无菌取样分装、称量、配液等无菌操作的设备。

背景技术

无菌操作过程，首先需要操作人员将待处理的物料传输进隔离器内，并对隔离器内部灭菌，或者先对隔离器内部进行灭菌，再将已灭菌物料通过传递隔离器、传递桶或传递袋等传递设备与隔离器无菌对接后传递入隔离器中，通过操作手套对物料进行无菌处理，操作完成后通过传递设备传输出隔离器。

现有的无菌操作设备有无菌室、超净工作台、不锈钢硬舱体隔离器等。已有的设备中的无菌室、超净工作台主要依靠净化环境进行无菌操作，需要一个价值昂贵的庞大的机组系统，整个系统的运行成本很高；不锈钢硬舱体结构的隔离器因材质为不锈钢，结构设计复杂，安装难度大，成本较高。

发明内容

本发明的目的是提供一种造价成本较低，易于安装并且可以有效控制洁净环境的隔离器。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：设计一种软舱体隔离器，该种软舱体隔离器由悬挂于舱架的软舱1，位于软舱底部、与软舱软密封连接的操作平台2、送风过滤单元3、排风过滤单元4、控制单元5、灭菌单元6以及位于软舱侧面的手套操作口单元7组成。

作为本发明的改进，所述的软舱体的顶端、主次操作面、侧边材料均为透明弹性软膜，边与边之间的整体连接而成，透视薄膜的厚度应为0.2-2.0mm之间；

作为本发明的进一步改进，所述的软舱体透明膜与底部操作平台采用软密封连接。

作为本发明的进一步改进，所述的软舱体两侧面端带有物料门8和传递门9，两个相邻舱体传递门之间通过无菌传递装置进行无菌对接，物料门、传递门与软舱之间用抱箍密封连接。

作为本发明的进一步改进，所述的软舱体顶部或侧面设有由送风风机11、送风电控阀门12和送风高效空气过滤器13组成的送风过滤单元及由排风风机14、排风电控阀门15和排风高效空气过滤器16组成的排风过滤单元，排风风机14排风口由软管接至外部大气中。通过控制送排风空气循环系统的风机相对送风量大小调节隔离器内部压力。在送风高效过滤器的静压箱上端，即高效过滤器上游安装气溶胶微粒(DOP或PAO)导入接口，用于检测高效过滤器安装后的完整性。

作为本发明的进一步改进，所述的软舱体1内部顶端固定安装有若干个可调节方向的轴流风扇17，用于舱体内部空气的循环。

作为本发明的进一步改进，所述的软舱体设有若干个手套操作口单元7，手套操作单元上设有袖套固定圈18、袖套19、手套袖套连接套20、操作手套21及可方便拆卸的手套支架22，袖套固定圈18与软舱1之间用软密封连接，袖套19上含有弹性密封圈，与袖套固定圈18之间弹性密封，袖套19和操作手套与手套袖套连接套20之间用弹性密封连接，袖套19、手套21可拆卸更换。其中操作手套21延展后至袖套固定圈18的长度为500-800mm；

作为本发明的进一步改进，所述的软舱体上设有电控箱23和压力、温度、湿度、灭菌指标显示及操作界面24组成的控制单元5。

作为本发明的进一步改进，所述的舱体1上设有气体取样端口25、内置电源引入端口26，并带有多种灭菌系统33，所述的软舱体上设有与灭菌系统相配的连接口34。

作为本发明的进一步改进，所述的软舱体隔离器设有带自锁紧装置的万向轮37，整体设备可移动；

作为本发明的进一步改进，所述的软舱体隔离器实验舱架35、传递舱架36机架接头为可拆卸的；软舱上物料门38采用锁钩式关闭压紧装置，物料门8与门座38之间装有弹性密封圈；

作为本发明的进一步改进，所述的软舱体操作平台2上设置有漏斗状的废液排放托盘30，托盘30与底部的废液排放通道31连接，废液排放通道31为垂直螺旋形或U形结构的液封通道。

作为本发明的进一步改进，舱体1内设有悬挂支架27及物料挂钩28，还有可横向、纵向移动的多层物料支架29。

与现有技术相比，本发明通过隔离器将将物料与操作人员完全隔离开，从根本上解决人对物料带来的污染，从而对产品的无菌性能提供了更可靠的保证，同时又保护人不受到有毒物品的影响；与不锈钢硬舱体相比，本发明的成本较低，可以为实验室QC检验、小批量生产提供一个可控制的净化环境。

附图说明

图1是本发明的结构示意图。

图2是本发明的主视图。

图3是本发明送风过滤单元3的结构示意图。

图4是本发明排风过滤单元4的结构示意图。

图5是本发明手套操作口单元7的结构示意图。