[发明专利]包含用于治疗疾病或紊乱的化合物的固体形式，其组合物，及其用途

权利要求书

1.包含具有经验公式C₂₁H₂₃F₃N₆O₂并且其X射线粉末衍射图谱包含位于大约12.4、16.0和18.5度2θ角处的峰的化合物的固体形式。

2.权利要求1所述的固体形式，其X射线粉末衍射图谱还包含位于大约17.7、23.2和24.1度2θ角处的峰。

3.权利要求1所述的固体形式，其差示扫描量热法热谱图包含起始温度约为225℃的吸热。

4.权利要求1所述的固体形式，其热解重量分析热谱图显示从约25℃加热到约200℃时，发生少于样本总质量约1％的总质量损失。

5.权利要求1所述的固体形式，当湿度从约0％上升至约80％的相对湿度时该固体形式显示小于约2％的质量增量。

6.权利要求1所述的固体形式，其基本不含其它固体形式。

7.包含具有经验公式C₂₁H₂₃F₃N₆O₂并且其X射线粉末衍射图谱包含位于大约6.5、13.0和23.0度2θ角处的峰的化合物的水合物的固体形式。

8.权利要求7所述的固体形式，其X射线粉末衍射图谱还包含位于大约13.4、20.1和23.8度2θ角处的峰。

9.包含具有经验公式C₂₁H₂₄F₃N₆O₂Cl并且其X射线粉末衍射图谱包含位于大约17.3、18.7和22.4度2θ角处的峰的化合物的固体形式。

10.一种药物组合物，其包含权利要求1所述的固体形式。

11.权利要求30所述的药物组合物，其还包含药学可接受的稀释剂、赋形剂或载体。

12.权利要求30所述的药物组合物，其适于口服、胃肠外、粘膜、经皮或局部施用。

13.一种单一单位剂型，其包含权利要求21所述的固体形式以及药学可接受的载体、赋形剂或稀释剂。

14.权利要求33所述的单一单位剂型，其适于口服、胃肠外、粘膜、经皮或局部施用。

15.一种固体形式，其X射线粉末衍射图谱包含位于大约12.4、16.0和18.5度2θ角处的峰，并且该固体形式通过包括将溶剂中含有式(I)化合物或其盐的溶液蒸发的步骤的方法制备：

所述溶剂选自以下溶剂构成的组：丙酮、正丁醇、乙醇、甲醇、2-丙醇、四氢呋喃、乙醇/水(1/1)、或它们的混合物。

16.一种固体形式，其X射线粉末衍射图谱包含位于大约12.4、16.0和18.5度2θ角处的峰，并且该固体形式通过包括将溶剂中含有式(I)化合物或其盐的溶液制浆的步骤的方法制备：

所述溶剂选自以下溶剂构成的组：丙酮、乙腈、正丁醇、乙醇、乙酸乙酯、庚烷、二氯甲烷、甲基乙基酮、甲基叔丁基醚、2-丙醇、甲苯、水、乙醇/水(1/1)、或它们的混合物。

17.一种固体形式，其X射线粉末衍射图谱包含位于大约12.4、16.0和18.5度2θ角处的峰，并且该固体形式通过包括溶剂/抗溶剂沉淀含有式(I)化合物或其盐异构体的溶液的方法制备：

其中所述溶剂/抗溶剂选自以下溶剂构成的组：乙醇/水、乙醇/甲基叔丁基醚、乙醇/庚烷、四氢呋喃/甲基叔丁基醚、四氢呋喃/庚烷以及四氢呋喃/甲苯。

18.权利要求1所述的固体形式，其为晶体。

19.权利要求7所述的固体形式，其为晶体。

20.权利要求9所述的固体形式，其为晶体。

21.权利要求15所述的固体形式，其为晶体。

22.权利要求16所述的固体形式，其为晶体。

23.权利要求17所述的固体形式，其为晶体。