[发明专利]一种胸腰椎后路微创骨水泥脊柱内固定系统以及应用

说明书

【技术领域】

本发明涉及脊柱外科医疗器械技术领域，具体地说，是一种胸腰椎后路微创骨水泥脊柱内固定系统以及应用。

【背景技术】

常见的胸腰椎脊柱疾病包括退行性病变、骨折、肿瘤、感染等，脊柱手术及内固定应用于临床已有近百年的历史，从材料到设计取得了很大的进步。传统的脊柱内固定手术创伤较大，广泛的软组织切开和剥离，容易导致出血较多，脊柱的生理解剖改变而椎体不稳，术后康复时间延长等并发症。微创脊柱外科手术从上世纪70年代开始发展，目前骨科医生已逐步认识到脊柱微创手术的必要性和重要性，并将成为脊柱外科手术的发展方向。

随着脊柱外科新技术、骨水泥材料学、生物力学研究的进展，骨水泥在脊柱外科领域中得到了广泛的应用。目前，骨水泥在脊柱外科中的应用主要在以下几个方面：1、经皮椎体后凸成形术(PKP)和经皮椎体成形术(PVP)治疗骨质疏松症、椎体血管瘤、骨髓瘤等引起的病理性椎体压缩骨折及顽固性疼痛；2、脊柱肿瘤行椎体切除术后作为承载脊柱的植入材料；3、充当药物载体；4、加固脊柱椎弓根钉钉道。将骨水泥注入椎体，可以增强椎体的刚度和强度，重建脊柱的稳定性，达到缓解疼痛、矫正后凸畸形、改善病人生活质量的目的。这对于骨质疏松患者尤为有效。

据中华医学会报告：我国已进入老龄化社会阶段，国内65岁以上老年人口中脊柱疾病发病率超过30％。传统开放式手术，对于病人的创伤较大，老年或者全身情况较差患者不能接受手术，手术康复时间较长，并容易导致术后脊柱不稳、内固定松动、术后复发等并发症。特别是老年骨质疏松患者，由于其骨质原因更易出现内固定松动。

因此，随着材料及医疗技术的发展，提供一种结合骨水泥注入的微创脊柱内固定系统，对于老年骨质疏松患者脊柱疾病的治疗有着非常重要的作用和意义。其中微创手术方式能缓解患者的疼痛，损伤小；同时骨水泥注入可增加螺钉的抗拔出力，增强椎体的强度和刚度。

【发明内容】

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种胸腰椎后路微创骨水泥脊柱内固定系统以及应用；该内固定系统结合了微创手术和骨水泥固定的优点，在实现微创手术的同时，通过中空椎弓根螺钉注入骨水泥，增强螺钉的抗拔出力，系统创伤小，同时可以避免发生脊柱不稳、松动、复发等并发症，特别适用于老年骨质疏松患者。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种胸腰椎后路微创骨水泥脊柱内固定系统，由微创骨水泥脊柱内固定系统植入物和相应手术器械组成；

所述的微创骨水泥脊柱内固定系统植入物包括椎弓根螺钉，预弯连接棒和顶丝；

所述的椎弓根螺钉为中空设计，同时前方侧方开孔或槽，孔或槽数量可以为多个，侧方开孔或槽的大小离骨水泥注入端越近越小；螺钉在植入后采用专用的注射工具进行注射，注入的骨水泥由椎弓根螺钉的中孔穿过椎弓根，从椎弓根螺钉前方侧孔或槽进入椎体，增加抗拔出力；

所述的预弯连接棒呈弧形，一端呈锥形逐渐缩小，以便经皮植入，另一端设有与持棒器匹配的槽；

所述的顶丝外侧设有螺纹，一端设有内梅花孔，另一端设有尖状突起，为单步锁定装置或者为两步锁紧装置，其用来锁紧棒，当棒放入后，拧入从而锁紧棒；

所述的相应手术器械包括中空椎弓根螺钉及预弯连接棒的植入及矫形工具，除了通用手术工具外，特别包括针对微创经皮手术和骨水泥注射的专用工具；如穿刺针、穿刺针套管、尖头导针、球形导针、空心开口器、扩张器、空心钻头、空心丝攻、开口螺钉延伸器、闭口螺钉延伸器、螺钉安装底座、螺钉安装导套、开口螺钉延伸器套管、延伸器锁紧扳手、中空上钉器、骨水泥注射器、棒测量器、持棒器、棒锁紧器、推棒器、筋膜分离器、螺塞持取器、加压器、撬棒、抗扭扳手、最终拧紧扳手等。

本发明植入物与工具完全配套；开口器、开路器、丝锥、椎弓根螺钉、上钉器为中空设计，中空的直径与导针相同。

本发明特别设计的中空万向头椎弓根螺钉、螺钉延伸器以及持棒器，这套器械可以确保植入螺钉后，连接棒经皮插入螺钉的钉头，并经螺钉延伸器套管加压。

本发明采用预弯好的连接棒，具有更坚强的生物力学稳定性，对小关节损伤更小，软组织剥离更少，能最大限度地减低对背部肌肉、韧带和筋膜的损伤。

本发明植入物椎弓根螺钉和预弯连接棒有不同规格尺寸，术中根据实际需要选取使用。

与现有技术相比，本发明的积极效果是：

一种胸腰椎后路微创骨水泥脊柱内固定系统，结合了微创手术和骨水泥注射固定的优点，系统创伤小，骨水泥的注入增强螺钉的抗拔出力，可以避免发生脊柱不稳、松动、复发等并发症，特别适用于老年骨质疏松患者。