[发明专利]一种头孢米诺钠结晶化合物及其组合物粉针

权利要求书

1.一种头孢米诺钠结晶化合物，其特征在于，所述的头孢米诺钠结晶化合物用粉末X射线衍射测定法测定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在5.1°、6.9°、8.5°、10.3°、12.1°、15.1°、15.9°、17.4°、19.5°、21.7°和24.6°处显示出特征衍射峰。

2.根据权利要求1所述的头孢米诺钠结晶化合物，其特征在于，所述头孢米诺钠结晶化合物的制备包括：取头孢米诺钠粗品，加入体积为头孢米诺钠粗品重量7～10倍的体积比为6.4∶3.6的水∶甲醇溶液，加热至回流；头孢米诺钠粗品溶清后，回流下加入体积为头孢米诺钠粗品重量1.8～2.6倍的丙酮，停止加热，搅拌下滴加体积为头孢米诺钠粗品重量1～1.5倍的体积比为6∶4的丙酮∶乙醇溶液，所述搅拌为24～30rmp，所述滴加为控制滴加时间6～8分钟匀速滴加；滴毕，搅拌降温，所述搅拌降温为转速20～24rmp搅拌下10min降温至50～54℃，再转速6～8rmp搅拌下20min降温至20～25℃，静置18～20小时，过滤，用8∶2甲醇∶乙醇溶液洗涤2次，每次0.4～0.6倍，干燥，得到所述的头孢米诺钠结晶化合物。

3.根据权利要求2所述的头孢米诺钠结晶化合物，其特征在于，所述水∶甲醇溶液体积为头孢米诺钠粗品重量的8倍。

4.根据权利要求2所述的头孢米诺钠结晶化合物，其特征在于，回流下加入的丙酮体积为头孢米诺钠粗品重量的2.2倍。

5.根据权利要求2所述的头孢米诺钠结晶化合物，其特征在于，停止加热后加入的丙酮∶乙醇溶液体积为头孢米诺钠粗品重量的1.2倍。

6.根据权利要求2所述的头孢米诺钠结晶化合物，其特征在于，加入丙酮时的所述搅拌为27rmp。

7.根据权利要求2所述的头孢米诺钠结晶化合物，其特征在于，所述滴加为控制滴加时间7分钟匀速滴加。

8.根据权利要求2所述的头孢米诺钠结晶化合物，其特征在于，所述搅拌降温为转速22rmp搅拌下10min降温至52℃，再转速7rmp搅拌下20min降温至23℃。

9.根据权利要求2所述的头孢米诺钠结晶化合物，其特征在于，所述静置为静置19小时。

10.一种含有权利要求1所述头孢米诺钠结晶化合物的头孢米诺钠组合物粉针，其特征在于，所述组合物粉针组分为：权利要求1所述头孢米诺钠结晶化合物95～100份，苯甲酸钠0.1～1份。