[发明专利]一种茶皂素片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种茶皂素片剂，其特征在于：所述茶皂素片剂的配方为：茶皂素10-50％、粘合剂0-5％、填充剂10-80％、崩解剂2-30％、包衣材料0-40％、润滑剂0.3-3％；

上述的百分比为质量百分比。

2.根据权利要求1所述的茶皂素片剂，其特征在于：所述的粘合剂为淀粉、预胶化淀粉、糊精、蔗糖、阿拉伯胶、甲基纤维素、聚乙二醇的任意一种，或它们任意组合而成的混合物。

3.根据权利要求1所述的茶皂素片剂，其特征在于：所述填充剂为乳糖、蔗糖、糊精、淀粉的任意一种，或它们任意组合而成的混合物。

4.根据权利要求1所述的茶皂素片剂，其特征在于：所述崩解剂为羧甲基淀粉钠(CMS-Na)或干淀粉，或二者的混合物。

5.根据权利要求1所述的茶皂素片剂，其特征在于：所述润滑剂为滑石粉或硬脂酸镁，或二者的混合物。

6.根据权利要求1所述的茶皂素片剂，其特征在于：所述包衣材料为明胶、阿拉伯胶、乙基纤维素的任意一种，或它们任意组合而成的混合物。

7.一种权利要求1至6中任一所述的茶皂素片剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

一、过筛，将配方中的粘合剂、填充剂、崩解剂、包衣材料、润滑剂分别进行过筛后备用；

二、混合，将过筛后的填充剂与茶皂素混合均匀，再加入粘合剂混合均匀后，静置10-15分钟，制得软材料；

三、过筛，将制成的软材料过筛制得湿颗粒，干燥后得干颗粒，将干颗粒再过筛，取得规格大小一致颗粒；

四、混合，将上述规格大小一致颗粒中加入崩解剂、润滑剂，相互混匀后，再过筛；

五、制片剂，将步骤四中过筛后的颗粒压片，并用包衣材料包衣。