[发明专利]猫犬用盐酸贝那普利片以及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，尤其涉及一种猫犬用盐酸贝那普利片以及其制备方法。 

背景技术

宠物的心脏病，尤其是犬猫，在小动物临床上屡见不鲜。随着老年犬猫越来越多，心脏病的发病率呈上升趋势，但诊断技术和治疗方法还相对落后。 

目前临床上，常用于心脏病治疗的药物包括肾素-血管紧张素-醛固酮系统阻滞剂有血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）和醛固酮受体拮抗剂、交感神经阻断剂等。ACEI是在人医上应用比较广泛、效果比较显著的一种。但在兽医临床上，还没有专门用于犬猫的产品，使用的多为人用药。人用的制剂转到猫犬上来用，一是不合法，二是剂量难以把握，很容易出现医疗事故。传统制剂方法主要以干法制粒和湿法制粒为主。经研究发现，通过干法制粒，粘冲问题较严重，而采用传统湿法制粒，因需要经湿法加热过程，贝那普利与水的接触中，会发生活性药物的降解。 

发明内容

本发明实施例第一目的在于提供一种猫犬用盐酸贝那普利片，其在食用后，药片的崩解速度块，有效药分溶出速度快，且适口性佳，并且对肠胃的刺激性小，安全性更高。 

本发明实施例第二目的在于提供一种猫犬用盐酸贝那普利片的制备方法，其得到的猫犬用盐酸贝那普利片在食用后，药片的崩解速度块，有效药分溶出速度快，且适口性佳，并且对肠胃的刺激性小。 

本发明实施例提供的一种猫犬用盐酸贝那普利片，由以下的质量百分比组成： 

贝那普利：0.1-2%；乳糖：30-70%；微晶纤维素：10-50%；羟丙纤维素：0.5-10%；交联聚乙烯基吡咯烷酮：0.5-9%；聚乙烯比咯烷酮K30：1-10%；阿斯巴甜：0.1-1%；硬脂酸镁：0.2-1.5%。

可选地，各配比的质量百分比为： 

贝那普利：0.8%；乳糖：58.8%；微晶纤维素：27.9%；羟丙纤维素：4.0%；交联聚乙烯基吡咯烷酮：3.0%；聚乙烯比咯烷酮K30：4.0%；阿斯巴甜：0.5%；硬脂酸镁：1%。

可选地，各配比的质量百分比为： 

贝那普利：0.76%；乳糖：60.2%；微晶纤维素：26.2%；羟丙纤维素：4.3%；交联聚乙烯基吡咯烷酮：2.8%；聚乙烯比咯烷酮K30：3.9%；阿斯巴甜：0.7%；硬脂酸镁：1.14%。

可选地，各配比的质量百分比为： 

贝那普利：0.3%；乳糖：60.0%；微晶纤维素：26.8%；羟丙纤维素：4.3%；交联聚乙烯基吡咯烷酮： 2.8%；聚乙烯基吡咯烷酮K30：3.9%；阿斯巴甜：0.7%；硬脂酸镁：1.2%。

可选地，各配比的质量百分比为： 

贝那普利：1.6%；乳糖：55.4%；微晶纤维素：30.2%；羟丙纤维素：4.7%；交联聚乙烯基吡咯烷酮：3.0%；聚乙烯基吡咯烷酮K30：3.5%；阿斯巴甜：0.6%；硬脂酸镁：1.0%。

本发明实施例提供的一种猫犬用盐酸贝那普利片的制备方法，包括： 

取乳糖、微晶纤维素、羟丙纤维素置混合机中，搅拌混合30分钟，得到第一混合物；

取贝那普利与所述第一混合物混合均匀，得到第二混合物；

将所述第二混合物加入槽式混合机中，开动机器，逐量加入粘合剂溶液，边加入粘合剂溶液边搅拌，得到软材混合物；

将所述软材混合物过16目筛，制粒，烘干，整粒；

加入交联聚乙烯基吡咯烷酮、微晶纤维素、聚乙烯基吡咯烷酮K30、阿斯巴甜、硬脂酸镁混合均匀压片，即得；

其中各组分的质量配比是：

贝那普利：0.1-2%；乳糖：30-70%；微晶纤维素：10-50%；羟丙纤维素：0.5-10%；交联聚乙烯基吡咯烷酮：0.5-9%；聚乙烯比咯烷酮K30：1-10%；阿斯巴甜：0.1-1%；硬脂酸镁：0.2-1.5%。

可选地，在步骤：将所述软料过16目筛，制粒，烘干中，具体是： 

采用70℃鼓风烘干机烘干制粒得到的颗粒，直到所述颗粒的水分含量至少达到或低于3%即可。

可选地，所述粘合溶液为：聚乙烯比咯烷酮K30水溶液。 

可选地，各配比的质量百分比为： 

贝那普利：0.8%；乳糖：58.8%；微晶纤维素：27.9%；羟丙纤维素：4.0%；交联聚乙烯基吡咯烷酮：3.0%；聚乙烯比咯烷酮K30： 4.0%；阿斯巴甜：0.5%；硬脂酸镁：1%。

可选地，各配比的质量百分比为：