[发明专利]一种治疗心律失常的胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药组合物，尤其是涉及到一种治疗早搏、房颤等心律失常的中成药制剂。 

背景技术

心律失常在临床上十分常见，不仅见于心血管病，也见于许多非心血管病及少数正常健康人。心律失常的种类繁多，轻者对健康无害，重者可导致血流动力学紊乱；出现症状，甚至引起猝死，危及生命。心律失常是最常见的死亡和致残原因之一，大约占所有自然死亡人群的11%。在美国，每年大约有30万人发生猝死，其中大部分人的死因与室性心动过速或心室颤动(室颤)有关。因此预测、预防和治疗心律失常已经成为现代医学面临的最大挑战之一。心律失常治疗有药物治疗、介入治疗等，对于绝大多数的心律失常疾病，目前药物治疗仍然是基本或首选的治疗方式。但治疗室性早搏用药疗效欠佳，阵发性房颤缺乏长期有效药物，对于缓慢性心律失常只能以肾上腺素、受体兴奋剂、抗胆碱能药物等对症处理为主，但这些药物副作用多，不能长期服用；再者安置人工心脏起搏器，因其费用昂贵，且为有创治疗，许多患者难于接受。多数抗心律失常西药有致心律失常，损害心功能副作用，甚至增加死亡率。受体阻滞剂虽能降低死亡率，但负性肌力作用，可引起缓慢性心律失常。胺碘酮疗效确切但存在严重心外脏器毒副作用，限制长期服用。中医药治疗心悸有悠久的历史，从整体调控入手，通过药理作用的多靶点效应治疗心律失常，并且随着中医药学对心律失常病因病机认识的不断完善，治疗手段亦日臻丰富。同时现代医学的发展在更深层面上研究了中医药抗心律失常的作用机制，取得了丰硕的成果，为抗心律失常中药的开发打下了坚实的基础。目前缺乏系统研究、公认有效的抗心律失常中成药。 

发明内容

本发明目的在于提供一种疗效显著、使用方便、安全无毒、治疗早搏、房颤等心律失常的中成药制剂。 

本发明是通过以下技术方案实现的： 

一种治疗心律失常的胶囊，它由以下原料按重量百分比配制而成：

炙甘草28-40%，桂枝 10-20%，龙骨20-30%，牡蛎20-30%。 

本发明的最佳重量百分比是：炙甘草35%，桂枝15%，龙骨25%，牡蛎25%。 

本发明的治疗心律失常的胶囊的中药制剂是一种胶囊剂。 

治疗心律失常的胶囊的制备方法，包括以下步骤： 

（1）取桂枝饮片，加6倍量水，浸泡12小时，水蒸汽蒸馏3小时，提取挥发油，备用；桂枝水液和药渣备用；

（2）取桂枝挥发油采用水饱和法制备β-环糊精包合物，称取挥发油8倍量的β-环糊精加水制成40℃饱和水溶液，边搅拌边缓缓滴加桂枝挥发油，继续搅拌包合1.5小时，置冰箱中10℃冷藏放置24小时，率取包合物低温40℃干燥，得干燥挥发油β-环糊精包合物，粉碎成细粉，备用；

（3）取龙骨、牡蛎粉碎成1～2cm碎片状，加水先煎煮1小时，再加入提取挥发油后的桂枝药渣及炙甘草加10倍量水煎煮三次，第一、二次1.5小时，第三次1小时，合并三次水煎液和桂枝水液，高速离心，取上清液减压浓缩成稠膏状，低温真空干燥成干膏状，粉碎成细粉，备用；

（4）取干膏粉加入桂枝挥发油β-环糊精包合物和淀粉适量，混匀，喷以90%的乙醇溶液制软材，强制挤压过50目筛孔，制粒，低温60℃干燥，整粒，装入胶囊，即得。

本发明的治疗糖尿病性冠心病的中药制剂中所采用中药材的药理如下： 

炙甘草：具有抗炎、抗病毒、抗肿瘤、抗氧化、保肝等药理作用。炙甘草有明显的抗乌头碱诱发的心律失常作用。对兔实验性高胆固醇症及胆固醇升高的高血压病人均有一定的降低血中胆固醇的作用。甘草次酸盐的降血脂和抗动脉粥样硬化作用较之聚合皂甙更强。甘草素具有抗血栓形成及减少血栓重量，甘草素也具有抗凝血酶的作用。甘草具有保泰松或氢化可的松样的抗炎作用，其抗炎成分为甘草甜素和甘草次酸。

桂枝 ：含挥发油0.69％，油中主要成分为桂皮醛64.75％，还有苯甲酸苄酯、乙酸肉桂等。可扩张血管，调节血液循环，并具有抗炎、镇静、利尿、镇痛作用。 

龙骨：具有显著降低实验动物血胆固醇，延缓心率、增强心收缩振幅、改善冠状循环作用。 

牡蛎：具有调节血脂、抑制血小板聚集、提高人体免疫力、促进新陈代谢等功能，牡蛎糖胺聚糖对过氧化氢诱导的血管内皮细胞氧化损伤有保护作用，能有效的防止因血管内皮损伤而引起的高血压、动脉硬化、脑卒中等多种心血管疾病的发生。