[发明专利]一种成膜型防水透气护创液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种护创液及其制备方法，特别是涉及一种涂膜型和气雾成膜型制剂形态的防水透气型护创产品，主要属于外科医疗器械技术领域。

背景技术

开放性创伤包括手术切口和烧伤，目前创面的处理是在清创缝合后，采用抗菌抗炎药外加敷料、创口药物贴剂、软膏药剂、创口粘合剂，这对创口均具有较好的抗菌抗炎和创面保护作用，有些还兼有一定的止血、止痛作用。但这些产品都存在一些不足，如抗菌药物耐药；敷药情况下不能随时观察创面愈合情况而需要频繁换药，且在换药时可能造成创面二次损伤；敷药部位及其周围易被水润湿脱落而忌水洗，不利于患者体表清洁而易于发生感染；韧性较差而限制关节的活动；缺乏透气性而不利于渗出较多的创面愈合等，这些以致影响创面愈合和增加医疗成本。

聚乙烯缩丁醛缩中含有较长的支链，因此它具有较好的韧性、柔软性和挠曲性，也具有疏水性因而具有防水作用，在医药上可用作成膜材料，但其成膜后透气性差，不利于药物的扩散和渗出较多创面的干燥；甘油和聚乙烯吡咯烷酮是亲水性高分子物质，在膜材料中可起水溶性致孔作用，在创面干燥时可起保湿作用，甘油还具有防冻作用，聚乙烯吡咯烷酮在干燥时成膜而防止水分蒸发而致创面过度干燥；乙醇既可作溶剂又具有消毒作用。但由这些成分的复合制剂在创面保护中尚未得到有效应用。

发明内容

本发明的目的是提供一种保护体表开放性创面的液体制剂，即涂膜型和气雾型两种剂型的防水透气护创液，该护创液使用方便、功效确切，可促进痂皮形成、隔离微生物、抑菌、防水和透气.因其成膜后透明并具有较好的韧性、黏附和撕脱性能，可随时观察到创面愈合情况而不需频繁换药，不影响关节的活动。

为了解决上述问题，本发明所采用的技术方案是：

一种成膜型防水透气护创液，主要由成膜材料、溶剂、混合致孔剂及防腐剂组成，各组分的含量为成膜材料50克~140克，溶剂530克~850克，致孔剂10克~30克；所述的成膜材料为聚乙烯缩丁醛，其型号为粘度小于350 CPS或小于20 s；所述的溶剂为乙醇，其浓度大于或等于95%；所述的混合致孔剂为聚乙烯吡咯烷酮和甘油，其重量比例为1:1.26，其聚乙烯吡咯烷酮的规格为K15 ~K30。

1.保护创面的涂膜型和气雾成膜型两种剂型的液体制剂;涂膜型包括成膜材料、溶剂、混合致孔剂及防腐剂，气雾成膜型在涂膜型的基础上还包括抛射剂，制备1000克涂膜剂的原料组成为：聚乙烯缩丁醛缩70克~140克，乙醇760克~850克，甘油8克~16克，聚乙烯吡咯烷酮7克~14克，防腐剂适量；制备1000克气雾成膜型制剂的原料组成为：聚乙烯缩丁醛缩50克~100克，乙醇530克~600克，甘油5.6克~11.2克，聚乙烯吡咯烷酮，4.4克~8.8克，9:1的丙丁烷200~300克。

 2.保护创面的涂膜型和气雾成膜型两种剂型的液体制剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）称取适量防腐剂、聚乙烯吡咯烷酮7克~14克、甘油8克~16克，分别先后加入至130~200毫升乙醇中，边加边搅拌使其充分溶解，制得A液；

（2）称取聚乙烯缩丁醛缩70克~140克，加入至400~650毫升乙醇中，边加边搅拌使其充分溶胀；

（3）将A液加至溶胀的聚乙烯缩丁醛，再加乙醇至足量，边加边搅拌使其充分溶解，制得B液；

（4）将制得的B液灌装，包装即得涂膜型护创液成品；

（5）将制得的B液灌装，每700克~800克压入9:1的丙丁烷200~300克即得气雾成膜型护创液成品。

3.用法用量

    清洁创面，将包装瓶打开，按每平方厘米面积0.2毫升~0.5毫升的用量将护创液均匀涂于（涂膜型）或喷于（气雾型）创面，直至创面边缘正常皮肤0.5~1厘米，待其溶剂挥发成膜即可。

4.贮藏：置阴凉处密闭保存。

本发明相对于现有技术的有益效果是：

与现有一般创面保护敷料及外用愈创药贴、药膏相比，本发明具有以下独特性能：

（1）对创面可促进痂皮形成、隔离微生物、抑菌而起有效保护作用；

（2）防水透气，既利于渗出较多创面水分的蒸发，又利于干燥创面的保湿而促进创面愈合,也不影响创面周围清洁的洗浴；

（3）具有较好的韧性而不影响关节的活动；

（4）携带及使用方便，不需外用其他任何敷料，尤其适于突发事件的应急使用；

（5）成膜后透明，可随时直接观察创面愈合情况而不需频繁换药；