[发明专利]一种治疗卒中后抑郁症的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中成药技术领域，具体涉及一种治疗卒中后抑郁症的中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法。

背景技术

1、脑卒中的危害

脑卒中是危害人类生命与健康的常见病和多发病，具有发病率高、死亡率高、致残率高、复发率高的特点，位居人类死亡原因第三位和致残原因第一位。2008年我国卫生部公布的“第三次全国居民死因调查”显示：脑血管病为第一死因，占22.45％；每年新发200万人，死亡150万人，75％致残，5年复发率41％；现有患者600万-700万人，每年的直接医疗费用支出为200亿元。由于脑卒中不仅给患者身心造成极大的痛苦，而且给社会和家庭带来巨大的精神和经济负担，因此，医学界越来越关注对脑卒中的发生、发展和防治措施研究。

2、卒中后抑郁症是影响脑卒中恢复的重要因素

卒中后抑郁症(Post-Stroke Depression，PSD)是指有明显临床症状的卒中(相对于静息性卒中而言)后引发的抑郁症，表现为忧伤或郁闷，情绪低落，是对丧失、失望或者失败所产生的一种异常的负面情绪反应。国际多中心临床试验的循证医学证据表明，脑卒中患者的情绪稳定，对脑卒中的康复与治疗起着关键的作用。研究表明，卒中后抑郁症的死亡率是非卒中后抑郁症的3-4倍，不仅给患者带来躯体和精神上的痛苦，亦增加了家庭和社会的负担。随着生物-心理-社会医学模式的转变和全球老龄化阶段的到来，对卒中后抑郁症的研究得到国内外学者的广泛关注。

3、卒中后抑郁症的防治措施研究进展

近年来有关抗抑郁药物的研究进展较快，开发的新药较多。主要有十大类药物可供临床选择。目前对于卒中后抑郁症以治疗卒中为基础，配合传统的三环类抗抑郁药、5-HT再摄取抑制剂、精神兴奋药及其他疗法(如电惊厥)。这些抗抑郁药疗效相近，均有不同程度的心脑毒副作用，且引起变态反应和撤药综合征，故临床应用常受限制。所以疗效确切、毒副作用较小的中医药，越来越成为临床应用的重点，并以其独特的优势被广大临床工作者及患者接受，取得满意疗效。

中风后抑郁症属中医“郁证”范畴。对其病因病机，历代医家论述颇多。《医经溯回集·五郁论》云：“凡病之起也多由于郁，郁者，滞而不通之意”，明确指出气机郁滞不通为郁证之因。《丹溪心法》提出“六郁”之说，指出：“气血冲和，万病不生，一有拂郁，诸病生焉”，强调了气血不和在郁证发病中的作用。《景岳全书》将病变过程中的内生之郁与因情志所伤郁结成病区分为“因病致郁”和“因郁致病”，指出：“凡五气之郁，则诸病皆有，此因病而郁也。至若情志之郁，总由乎心此因郁而病也。”随着对中风后抑郁症研究的不断深入，现代中医学者对中风后抑郁症的形成以及中风病与抑郁症之间的关系有了更加深刻的认识，提出了许多新的观点，使中风后抑郁症病因病机理论不断完善，促进了中医学术的发展。中风后抑郁症属中医学“郁证”与“中风”之合病，就其因果关系而言，“郁证”为“中风”之变证，是在中风病的基础上，由于风、瘀、痰、火胶搏郁结致使气血郁滞不畅，肝气失其条达神明失其清展而情绪低落，形成郁证。故中风合并抑郁既有郁病情志不舒、气机不畅的特点，又有中风的特点，与气血失调、痰瘀互结、上扰清窍、心神紊乱有关。中风病发初期患者由于受躯体病残的困扰，精神压抑，情志不畅，气机郁滞肝失条达，病程日久易致虚致瘀。肝肾亏虚、精血暗耗、髓海失养，加之情志不遂、肝气郁滞、气滞血瘀、元神失养或受扰而导致郁证的发生。故中风后抑郁症属“因病而郁”，而前人所说的“郁证”则更多的是指“因郁而病”，两者病因病机不完全相同。支氏等对240例脑梗死病人进行临床观察与分析，探讨脑梗死中医分型与抑郁症的关系，结果显示，风痰阻络型与气虚血瘀型合并抑郁症的发病率相对较高。表明中风合并郁证与“虚、痰、瘀”关系密切，“虚、痰、瘀”在中风和郁证之间起了非常重要的作用。

目前临床上用于治疗抑郁症的西药主要分以下几类：1.三环类抑郁剂，如丙咪嗪、阿米替林等；单胺氧化酶抑制剂，如苯已肼、氯洁灵等；2.单胺重吸收抑制剂，如五羟色胺、去甲肾上腺素再摄取抑制剂马普替林、选择性去甲肾上腺素重吸收抑制剂氟西汀、帕罗西汀等；3.四环类抗抑郁剂如米安舍林、三唑酮等；4.其他类型的抗抑郁剂如苯基哌嗪衍生物奈法唑酮以及氨基酮类抗抑郁剂安非他酮等，由于目前西医抗抑郁药明显存在副作用严重，起效慢，价格昂贵等问题，使其应用存在很大的局限性。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗卒中后抑郁症的中药组合物，疗效确切，毒副作用小，无依赖性，长期服用安全可靠。

本发明的另一目的是提供上述中药组合物的制备方法。