[发明专利]一种治疗癫痫病的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中成药技术领域，具体涉及一种治疗癫痫病的中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法。

背景技术

癫痫是由大脑神经元异常放电引起的以短暂性中枢神经系统功能失常为特征的慢性脑部疾病。临床主要表现为癫痫发作，它以神经元过度地、反复超同步化放电为主，出现发作性、突然性、短暂性脑功能障为特征，按照脑内异常病变的部位和放电扩散的范围不同，可表现为运动、感觉、意识、行为、自主神经等不同程度的障碍。全世界有4千多万癫痫病人，我国有近600万癫痫病人，且每年有近40万新发病患者。癫痫对人类的健康和经济发展构成很大的威胁。目前抗癫痫药物缺点是药物不良反应大，且仍有30％的病人用药不能控制其发作。

现代医学认为癫痫的发病机制极为复杂，影响因素颇多，迄今为止尚未完全阐明，推测为异常神经元集合体高度同步化放电是惊厥发作的特征。其机制包括：神经元电位异常、离子通道异常、中枢神经系统递质异常、免疫功能异常、细胞形态及功能异常等。现已证实癫痫的遗传呈多态性。研究认为原发性癫痫的病因可能就是基因异常，导致神经元同步异常放电的离子异常跨膜转运就是由于基因表达不正常所引起的。癫痫发病机制方面虽然有诸多发现，但没有一种能解释全部的癫痫发作，故而多认为不同癫痫有不同的发病机制。

中医药治疗癫痫具有悠久的历史，不仅有几千年的实践经验，更重要的是有独特的理论体系，具有西医西药不可比拟的优势，在世界医学界独树一帜。中医学认为癫痫之形成，大多由于七情失调，先天因素，脑部外伤，饮食不节，劳累太过，或患其他病之后，造成脏腑功能失调，痰浊阻滞，气机逆乱，风阳内动所致，尤其与痰邪关系密切。其中痰浊内阻，脏气不平，阴阳偏盛，神机受累，元神失控是病机关键所在。本病病位在脑，与心肝脾肾关系密切，但主要责之于心肝。癫痫病的病性比较复杂，但多为虚实夹杂之证，虚多为气虚、阴虚，实多为风、痰、热、瘀。

中医学对癫痫的最早论述见于《黄帝内经》，《素问·奇病论》云：“此得之在母腹中时，其母有所大惊，气上而不下，精气并居，故令子发为癫疾也”。《古今医鉴·五痫》云：“原其所由，或由七情之气郁结，或为六淫之邪所干，或因受大惊恐…”，《临证指南医案·癫痫·龚商年按》指出：“痫病或由惊恐，或饮食不节，或由母腹中受惊…”以上论述已基本概括了发病与诱发因素的种类。《灵枢·癫狂》还详细记载了癫痫的临床表现，指出：“癫疾始生，先不乐，头重痛，视举目…癫疾始作，而引口啼呼喘悸者…癫疾始作，先反僵，因而痛。”认识到本病发生常有先兆症状，其主要表现为肢体的僵直发作。此后，历代医家经过大量临床实践，对癫痫病的认识也在不断深入，许多有价值的研究成果多散在于大量的医籍文献中。《诸病源候论·癫狂》日：“癫者，卒发仆地，吐涎沫，口歪，目急，手足缭戾，无所觉知，良久乃苏。”具体地描述了癫痫大发作过程。《奇效良方》对局限性癫痫和精神运动性癫痫做了更为详细的记载，如“惊痫为病，废头目，吊口目。或一目、双目，或昏或盲，或斜视，或头歪，或摇头，或战脑”，“痰痫为病，此患似张狂，作之不常…其人张狂，如梦中，如半醉，灯下不识人…如狂”。至于癫痫的分类，古有五痫之别，又有风痫、惊痫、食痫之分。《证治汇补·痫病》中还提出阳痫、阴痫的分证方法，并明确了治则。除上述描述外，历代文献中还留下了大量治法、方药经验。由此可见，历代医家对癫痫病都有较深刻的认识。

癫痫是一种神经系统常见病，治疗周期长，短则三五年，长则数十来年，甚至终身用药。单纯用西药治疗控制癫痫，副作用大，会导致患者智力下降，并损伤肝脏等器官。

西医治癫痫起效较快，但西药毒副作用较大，具有成瘾性、依赖性和抗药性。常服用抗癫痫西药，会使大脑神经功能受到影响，患者要想保持一定的疗效，控制发作，不得不增加剂量，形成恶性循环。抗癫痫西药大多作用强、速效、作用时间短、易出现毒性反应和副作用。需定期监测血药浓度，根据血药浓度调整药物剂量。目前能够监测抗癫痫药血药浓度的医院较少，少数三级甲等医院可侧，绝大部分医院目前无法监测血药浓度，使临床应用西药抗癫痫药物不规范，疗效难以保障。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗癫痫病的中药组合物，疗效确切，毒副作用小，无依赖性，长期服用安全可靠。

本发明的另一目的是提供上述中药组合物的制备方法。

本发明所采用的技术方案是，一种治疗癫痫病的中药组合物，制成有效成分的原料重量百分比组成为：黄连4％～14％，竹茹5％～15％，枳实5％～15％，柴胡5％～15％，生龙骨15％～25％，生牡蛎15％～25％，郁金3％～13％，僵蚕5％～15％，以上各组份的重量百分比总和为100％。