[发明专利]一种辐射聚合缓释放高分子材料的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种原子能科学技术应用领域内的辐射加工方法，具体涉及一种可用于药物、酶、细菌等固定化的辐射聚合缓释放高分子材料的制备方法。

背景技术

缓释技术是指将药物、酶或细菌，固定于缓释放材料中，在一定时间内，使其平稳地慢慢地释放出来，以保持一定的有效浓度。缓释放材料常用的有海藻酸蓝、壳聚醣、明胶等。自上世纪90年代以来，我国开始用辐射聚合新技术制备高分子缓释放材料。在林汉等（2009）《核技术》2009（5）375-378“PEG/BCD/NIPAAM水凝胶的辐射制备及药物控制释放研究”一文中介绍2MeV 2mA电子束，辐照PEG-BCD和NIPAAM混合水溶液制成水凝胶，作为缓释放材料，可延长5-FU药物体外释放时间，制备方法是常温下辐照剂量为40kGy。谢怀江等（1995）《辐射研究与辐射工艺学报》1995，13（2）：114-116，“辐射聚合制备抗癌药FT-207缓放制剂的研究”一文中介绍HEMA辐射聚合制备FT-207缓释放剂，制备方法是常温下辐照18.72kGy；庄银凤等（2004）在《辐射研究与辐射工艺学报》2004，22（5）：266-270，“P（NIPA-CO-HEMA）与PNIPA/P（HEMA）IPN水凝胶的辐射聚合与可控缓释放研究”一文中介绍多种单体辐射聚合水凝胶，制成药物缓释放材料，也是在常温下，辐射聚合吸收剂量为30-40kGy。由此可见，现有技术是常温有氧状态下进行辐射聚合，用⁶⁰Co γ射线或2MeV电子束，辐照剂量偏高20-40kGy。其不足之处是常温有氧条件下，辐照剂量偏高,影响辐射聚合作用。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的缺陷，克服常温和有氧条件的不良影响，以及辐照剂量偏高不利于辐射聚合作用的缺点，提供一种能够更加有效地促进辐射聚合作用的制备高分子缓释放材料的方法。

为了达到上述目的，本发明是通过以下技术方案实现的：

一种辐射聚合缓释放高分子材料的制备方法，包含以下步骤：

步骤1，将缓释放材料置于不含氯原子的塑料容器中，密封，抽真空；

步骤2，将步骤1所述的真空容器用高纯度氮气饱和；

步骤3，将步骤2所述容器置于温度低于-18℃的保温容器中，用⁶⁰Co γ射线或5-10MeV电子束进行辐照使缓释放材料聚合；辐照工艺剂量为9.9kGy-20kGy，辐照剂量不均匀度＜1. 3。

上述的辐射聚合缓释放高分子材料的制备方法，其中，步骤1所述的缓释放材料为高分子材料，可以是高分子单体或多种高分子单体的混合物，或是与需要缓释的药物混和均匀的高分子材料。

上述的辐射聚合缓释放高分子材料的制备方法，其中，所述的高分子单体或多种高分子单体的混合物，经辐照聚合再按不同用途制成片、粒、针不同形状，吸水膨胀后用以固定化合物、酶或细菌。

上述的辐射聚合缓释放高分子材料的制备方法，其中，步骤3所述的辐照不均匀度=最高耐受剂量/最低有效剂量。

上述的辐射聚合缓释放高分子材料的制备方法，其中，步骤3所述的辐照工艺剂量由本专业技术人员根据辐照装置的技术参数和辐照条件控制，并按GB/T18524-2001“食品辐照通用技术要求”附录A计算确定；所述的辐照最低有效剂量为9.9kGy，最高耐受剂量为20kGy。

上述的辐射聚合缓释放高分子材料的制备方法，其中，步骤3所采用的辐照设备为⁶⁰Co辐射装置或高能（5MeV以上）电子直线加速器。

本发明与现有技术相比，具有以下突出的优点：

因为辐射聚合反应就是用电离辐射（如γ射线、电子束射线）产生的活性粒子（自由基或离子）来引发单体的链增长，在有氧条件下，氧气本身是氧化剂，很容易与上述的活性粒子作用，降低聚合作用的效率；同时射线与高分子单体溶液中水分子作用，会产生还原性较强的水合电子氢自由基，与氧气反应生成氢氧自由基和氧自由基，可与高分子单体产生如分解、断链的负反应。本发明提供的辐射聚合缓释放高分子材料的制备方法，在辐照过程中充惰性气体氮、去除了氧气，以此杜绝了氧气的存在降低聚合作用的可能性和氧气存在导致的分解、断链等负反应的发生。另外，在低温条件（-18℃以下）进行辐照，可使反应比较稳定，容易控制，并降低或消除辐射对药物本身性状的不良影响。因而在低温无氧状态下，可以降低辐照剂量，达到与常温有氧条件下同样的效果，使需要进入人体的药物、酶等受到的辐射减少，降低对人体的副作用，易于被接受。

具体实施方式