[发明专利]支架撑开型腔静脉隔膜破除器

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器具，更具体地说，涉及一种用于血管腔内手术的血管隔膜破除器。

背景技术

布-加氏综合征是指肝后段下腔静脉或(和)肝静脉狭窄或完全闭塞的病变，导致肝静脉回流受阻，临床上表现为肝肿大，进行性肝功能损伤和大量腹水，严重者可有上消化道出血，呕血和黑便，晚期患者均并发肝硬化，严重威胁人类的生命。我国本征的发病率较高。最为常见的类型为下腔静脉局限狭窄或阻塞型，其中又分为单纯下腔静脉隔膜型，下腔静脉局限性狭窄和下腔静脉局限性阻塞。还有下腔静脉弥散性狭窄或阻塞型，多由广泛血栓形成造成。除此以外还有肝静脉狭窄或阻塞型。外科治疗是此类疾病的主要手段，传统的开放手术风险大，术后并发症较多，对于下腔静脉近心端不完全性或完全性膜状阻塞，下腔静脉节段性狭窄，阻塞部位远端无血栓且肝静脉通畅者大多已经被创伤小优点多的介入治疗取代。现有的方法是导丝引导穿刺针至隔膜或狭窄处，由穿刺针把隔膜戳破，导丝通过隔膜，引导球囊扩张使狭窄端消除。所用的穿刺针可以参见专利文件CN 2291901Y所述的穿刺针或CN 2850532Y所述的房间隔穿刺针，其主要结构由空心穿刺针和套在空心穿刺针的针鞘或针管组成。也有直接用导丝破膜。用穿刺针的关键是将针头对准隔膜的中央，而且力度要适当，如果方向没有对准中央而向周围偏离同时隔膜坚硬，用力过大则会戳破血管，误入胸膜或心包造成危及病人生命的液气胸或心包填塞。无论使用导丝还是穿刺针，由于从穿刺点到隔膜处的距离较长，支撑力不够，力度难以把握，方向难以控制，导致破膜难度大、时间长、成功率不高、误伤率高。

发明内容

本发明的目的是克服现有穿刺针技术的不足，提供一种更为安全、有效的破膜装置，使穿刺针得到更有力的支撑，方向可以控制，力度可以把握，穿刺深度可以调节，成功率更高。

为了达到上述目的，本发明的技术方案是：设计一种支架撑开型腔静脉隔膜破除器，在原有技术的穿刺针基础上，由支架撑开型腔内固定器替代原有的穿刺针的针鞘或房间隔穿刺针的针管。

具体描述为：一种腔静脉隔膜破除器，由空心穿刺针和嵌套于空心穿刺针的外层支架撑开型腔内固定器组成，支架撑开型腔内固定器由鞘管和连接在两层鞘管头端的可以由鞘管控制其收缩和膨胀撑开的支撑架和组成。所述的支撑架在下文中具体叙述为梭形支架撑开器，但本质上其形状不限于梭形，也可以采用其他类似的外形顺滑的形状，如椭球形，球型、圆环形等形状。考虑到易于制造和装配的缘故，优先考虑为梭形。

腔内固定器嵌套在空心穿刺针外层，两者共同由普通导丝牵引导入。其基本原理是腔内固定器在下腔静脉隔膜附近撑开，与腔静脉壁紧密贴合，固定器的双侧鞘管给予足够的支撑力，同时头部的梭形支架撑开器在给予支撑的同时还起到稳定方向的作用，使穿刺点位于隔膜中心部位。在如此支撑和较好定位下穿刺针可轻松穿破隔膜。

所述的空心穿刺针为中空尖头，尾部连有注射器接口的可弯曲长针，以便于与在针管内造影。为了达到破膜的功能，空心穿刺针的材料为具有一定弯曲性的不锈钢材料，可以有效地传导推力，其他具有弯曲韧性的高分子材料也可以使用。有时隔膜较为坚硬，穿刺需要较大力量，在穿破隔膜的瞬间由于惯性作用，破膜针突破隔膜后继续向前穿行距离较长，有穿破管壁的危险造成严重的并发症。为防止其发生，可在空心穿刺针的尾部刻有长度标记。同时在空心穿刺针的尾部套有可活动的长度限制手柄。此手柄套于穿刺针外，手柄前端侧壁有向外突起的螺母槽以及固定螺母，固定螺母扭紧后可与破膜针侧壁紧密接触增加二者摩擦力从而使二者互相固定。长度控制手柄可以在空心穿刺针的尾部自由滑动，可以限定腔内固定器尾部到长度控制手柄前端之间的穿刺针的长度，也就是用于可以出鞘破膜的空心针的长度，其长度可以在空心穿刺针的尾部长度标记中看出。当长度限定好以后，扭紧长度限制手柄的固定螺母，这样长度就可以固定而不会发生变化。

本发明的核心内容就是提供支撑、稳定方向的支架撑开型腔内固定器。支架撑开型腔内固定器可由双层鞘管和手动推送式的梭形支架撑开器或自膨式的梭形支架撑开器组成，腔内固定器嵌套于空心穿刺针的外层。

手动推送式的梭形支架撑开器两端分别连接于双层鞘管的外层鞘管前端，因其梭形支架撑开器没有自膨功能，所以需手动推送膨胀撑开。双层鞘管长度短于空心穿刺针，两层鞘管头端拉开一定距离时梭形支架撑开器处于收缩状态，两层鞘管头端在外力推动下靠拢时梭形支架撑开器处于膨胀撑开状态。