[发明专利]一种鸡用α-干扰素微囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及禽药及其制备方法，特别涉及一种鸡用α-干扰素微囊及其制备方法。

背景技术

鸡用α-干扰素主要是由单核细胞产生的一类具有广泛生物学活性的蛋白质，它具有调节机体免疫功能、抗病毒、抗肿瘤等多种作用，是机体防御系统的重要组成部分。

由于干扰素是一种具有生物活性的高分子蛋白质，在运输和保存及使用中的碰撞震荡、温度变化，光照以及解冻过程中解冻温度、解冻时间、解冻速率、解冻液的性质都可能导致其活性的降低，所以，其运输和保管及使用必须遵照严格的条件。又由于干扰素的半衰期很短，必须一日多次给药，对家禽的应激很大，从而给临床应用带来了极大麻烦，影响了它的推广使用。

由于目前干扰素存在上述一系列缺点不足，给临床应用带来了很大困难，因此研发采用一项新技术克服干扰素的上述缺点不足是该领域科研技术人员急待解决的新课题之一。

发明内容

本发明的目的在于克服上述不足之处，提供一种工艺简单、质量稳定、有缓释作用的鸡用α-干扰素微囊及其制备方法。

为实现上述目的本发明所采用的实施方式如下：一种鸡用α-干扰素微囊，由以下组分按所述重量份数比均匀依序混合配制而成：α-干扰素(过300目筛)5～15份、乙基纤维素5～10份、丙酮10～20份、吐温-80 2～4份、液状石蜡50～100份。

所述各种组份优选配比量为：α-干扰素(过300目筛)10份、乙基纤维素10份、丙酮15份、吐温-80 3份、液状石蜡75份。

一种鸡用α-干扰素微囊的制备方法，按如下步骤进行：

(1)按重量份数称取α-干扰素(过300目筛)5～15份、乙基纤维素5～10份、丙酮10～20份、吐温-80 2～4份、液状石蜡50～100份；

(2)将所述乙基纤维素溶于丙酮中，搅拌3～5分钟至均匀，加入α-干扰素(过300目筛)，在10℃水浴中300r/min搅拌20分钟；

(3)将(2)所得混悬液加到预先冷却至10℃的液状石蜡(含4％吐温-80)中，在搅拌下将温度由10℃逐渐升至35℃～40℃，200r/min搅拌4～5小时，再升温至57℃～60℃，200r/min搅拌1小时，减压过滤；

(4)将(3)步骤制得的微囊用正己烷洗涤3次后，减压干燥即得鸡用α-干扰素微囊。

各组分的药物特性如下：

α-干扰素：是由鸡单核细胞产生的一类具有广泛生物学活性的蛋白质，它具有调节机体免疫功能、抗病毒、抗肿瘤等多种作用，是机体防御系统的重要组成部分。

乙基纤维素：为白色或浅灰色的流动性粉末，无臭；可用作骨架材料阻滞剂，制备多种类型的骨架缓释片；用作混合材料制备包衣缓释制剂、缓释小丸；用作包囊辅料制备缓释微囊，使药效持续释放，避免一些水溶性药物过早发生作用；还可以用于各种药物剂型中作分散剂、稳定剂、保水剂、防止药品变潮变质，增进药片的安全贮存。

丙酮：无色液体，具有令人愉快的气味(辛辣甜味)；丙酮是一种良好的常用有机溶剂，具有选择性地溶解某些有机物。水溶液中有丙酮存在时，可抑制溶液中物质离解。

吐温-80：为淡黄至橙黄色粘稠液体的非离子型亲水性表面活性剂，微有特臭、味微苦、略涩，有温热感。在水、乙醇、甲醇或醋酸乙酯中易溶，用作增溶剂及乳化剂和分散剂。

液状石蜡：石蜡的用途是十分广泛的，半透明油状液体。冷却时无臭无味，加热时有较弱的石油气味。不溶于水和乙醇，溶于挥发性油，混溶于大多数非挥发性油(不包括蓖麻油)。有一定抑菌作用，不被病原菌和霉菌利用而繁殖，易乳化，有渗透性、软化性和可塑性，肠内不吸收。

本发明的有益效果是：工艺简单，微囊平均粒径100um～250um，收率87.6％以上，避免了干扰素的不稳定性，缓释作用明显。

具体实施方式

以下结合较佳实施例，对依据本发明提供的具体实施方式详述如下：

实施例1

一种鸡用α-干扰素微囊及其制备方法，按如下步骤进行：(每份按10g计)

(1)按重量份数称取α-干扰素(过300目筛)5份、乙基纤维素5份、丙酮10份、吐温-80 2份、液状石蜡50份；

(2)将所述乙基纤维素溶于丙酮中，搅拌3～5分钟至均匀，加入α-干扰素(过300目筛)，在10℃水浴中300r/min搅拌20分钟；