[发明专利]一种非洛地平缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种非洛地平缓释制剂，其包含以下成分：以重量计，含1.25-3.0％的非洛地平，12.0-25.0％的羟丙基甲基纤维素，10.0-25.0％的微粉硅胶，50.0-65.0％的填充剂，0.01-1.0％的抗氧剂，2.0-8.0％的增溶剂，1.5-3.5％的润滑剂。

2.如权利要求1所述的非洛地平缓释制剂，以重量计，所述羟丙基甲基纤维素的用量为12.0-18.0％，微粉硅胶的用量为16.0-20.0％。

3.如权利要求1所述的非洛地平缓释制剂，所述填充剂选自无水乳糖、一水乳糖、微晶纤维素。

4.如权利要求1所述的非洛地平缓释制剂，所述抗氧剂为培丙酯。

5.如权利要求1所述的非洛地平缓释制剂，所述增溶剂为聚乙二醇。

6.如权利要求1所述的非洛地平缓释制剂，所述润滑剂选自山嵛酸甘油酯、硬脂酰富马酸钠、硬脂酸镁。

7.如权利要求1所述的非洛地平缓释制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(a)将非洛地平与增溶剂、抗氧剂、缓释剂和内加填充剂混匀，再加入内加润滑剂混匀；

(b)将步骤(a)获得的混合物干法制粒；

(c)将步骤(b)制得的颗粒与外加的填充剂及润滑剂混匀；

(d)将步骤(c)制得的混合物，压片，制得所需产品。