[发明专利]蜚蠊提取物及制备方法及其制剂在治疗心血管病上的应用

权利要求书

1.一种蜚蠊提取物，其特征是：其含有重量比的复合核苷碱基20～40%、结合氨基酸30～60%、尿嘧啶2～4%、次黄嘌呤3～6%和肌苷5～10%。

2.根据权利要求1所述的蜚蠊提取物，其特征是：其含有重量比25～40%的复合核苷碱基，35～60%结合氨基酸，2.5～4%的尿嘧啶，3.5～6%次黄嘌呤和6～10 %的肌苷。

3.根据权利要求1所述的蜚蠊提取物，其特征是：其含有重量比22～36%的复合核苷碱基，35～48%结合氨基酸，2.5～3.5%的尿嘧啶，3.5～5%次黄嘌呤和6～8%的肌苷。

4.根据权利要求1所述的蜚蠊提取物，其特征是：其含有重量比24～38%的复合核苷碱基，32～48%结合氨基酸，2.0～3.2%的尿嘧啶，3.4～5%次黄嘌呤和7～10%的肌苷。

5.一种制备权利要求1、2、3或4所述蜚蠊提取物的制备方法，其特征是在于包括以下步骤：将蜚蠊干虫体粉碎成粗粉，经90～95%乙醇用渗漉法或回流提取法制得稠膏，稠膏中加入纯化水充分搅拌，油水分离去除沉淀物和油脂，收集水层药液，活性炭吸附，上柱分离，正丁醇洗脱或苯酚水溶液洗脱，洗脱液浓缩后进行二次乙醇提取，冷藏后过滤，滤液浓缩后再进行水提，经冷藏后离心过滤得水提液，水提液经脱色、超滤后浓缩得蜚蠊提取物稠膏。

6.根据权利要求5所述的蜚蠊提取物的制备方法，其特征是在于所述的渗漉法，在蜚蠊干虫粗粉中加入5～10倍重量比的90～95%乙醇浸渍48～60小时，再用90～95%乙醇作溶剂缓慢渗漉至滤液呈微黄色，滤液经减压浓缩得稠膏，同时回收乙醇。

7.根据权利要求5所述的蜚蠊提取物的制备方法，其特征是在于所述的回流提取法，在蜚蠊干虫粗粉加入5～10倍重量比的90～95%乙醇热回流提取8～12小时，滤液经减压浓缩得稠膏，同时回收乙醇。

8.根据权利要求5所述的蜚蠊提取物的制备方法，其特征是在于所述的：

A、油水分离步骤中将醇提稠膏导入油水分离器后，加入4～6倍重量份的纯化水充分搅拌，静置至分层明显后，去除底层沉淀物和上层油脂，收集中层棕色药液；

B、上柱分离步骤中药液加入粒径200～325目医用针剂活性炭，充分搅拌后静止1～2小时，至药液被吸附为无色后装柱，将液体抽干，加入水饱和正丁醇或浓度为5～10%的苯酚水溶液洗脱，收集洗脱药液，洗脱至药液颜色不深于4号黄色比色液；洗脱药液在60～80℃下减压浓缩得稠膏，并回收正丁醇或回收苯酚溶液；

C、二次醇提步骤中将B步骤所得稠膏用8～10倍重量份的65～85%乙醇后搅拌均匀，在4～8℃下冷藏12～24小时，过滤得上清液，上清液减压浓缩得稠膏，同时回收乙醇；

D、水提步骤中将C步骤所得稠膏用8～10倍重量份的纯化水充分搅拌后，在4～8℃下冷藏12～24小时后过滤，滤渣在2～6℃下低温离心，合并滤液和离心分离液得到清液，清液中加入液量0.1～0.5%重量比的粒径200～325目医用针剂活性炭，边加边搅拌，并加热至60～80℃后静止0.5～1小时；然后脱炭过滤，滤过液再经超滤后减压浓缩得蜚蠊提取物稠膏；所述的稠膏的相对密度为1.2～1.3。

9.由权利要求1、2、3或4所述的蜚蠊提取物制备的制剂，其特征是：所述的制剂为由该蜚蠊提取物和适宜的药用辅料制成的水针注射剂、冻干粉针剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液、滴丸剂。

10.一种用权利要求9所制备的任意一种剂型的药物制剂在治疗心血管疾病上的应用，尤其对肺心病、心肌病、风湿病、冠心病及高心病等引起的心衰中得到应用。