[发明专利]一种5%葡萄糖成人营养液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗药品技术领域，具体涉及一种5％葡萄糖成人营养液及其制备方法。

背景技术

葡萄糖是人体主要的热量来源之一，钠离子和氯离子是人体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常人通过日常饮食即可满足身体对葡萄糖和电解质的需求平衡，但是对于有病灶的患者而言，由于身体机能本身出现异常，故需要通过专门的营养液来满足身体的需要，尤其对脱水症和其它病因造成的人体水分、电解质供求不足的患者，及手术前后的患者而言，能量、水分和电解质的补充极为重要。目前市场上也有一些葡萄糖注射液，但是在与其它药物联合用药时存在患者血糖波动大，单一单糖供能带来的其它代谢并发症等不足。

发明内容

本发明主要针对一些葡萄糖注射液存在血糖波动大、易引发代谢并发症等不足，而提供一种可以有效减少血糖波动，代谢完全、供能高的5％葡萄糖成人营养液。

本发明的另一目的是提供该5％葡萄糖成人营养液的制备方法。

本发明为解决上述技术问题而采取的技术方案是：

一种5％葡萄糖成人营养液的配方为在100mL注射用水中加入以下组份：葡萄糖5000mg、氯化钠234mg、乙酸钾128mg、四水合醋酸镁32.2mg和焦亚硫酸钠30mg。

具体制备方法包括以下步骤：

1)浓配：取体积为配方注射用水总体积30～35％、温度为70～75℃的注射用水于浓配罐中，加入配方量的葡萄糖和氯化钠，搅拌溶解完全，再加入活性炭，在70～75℃下保温吸附10～13分钟，脱炭过滤后送入稀配罐；

2)稀配：在稀配罐中依次加入配方量的乙酸钾、四水合醋酸镁和焦亚硫酸钠，溶解后搅拌15～20分钟，再用注射用水定量到注射用水总体的99％，然后用盐酸溶液调节PH值为4.8～5.8，再次用注射用水定量到配方量，混合均匀后送入灌装系统；

3)灌装灭菌：按照常规方法装瓶后，在121℃条件下灭菌15分钟，再经灯检包装后制成5％葡萄糖成人营养液。

本发明优选的活性炭的加入量为浓配时药液重量的0.1％。

优选的盐酸溶液的浓度为0.1mol/L。

为表明本发明5％葡萄糖成人营养液的性能，做了相应检测，具体检测数据见表1，

表1 5％葡萄糖成人营养液检测项目和结果

检测结果表明本发明生产的5％葡萄糖成人营养液完全符合要求，且具有代谢完全、供能高、血糖波动小的优点，减少了单一单糖供能带来的其他代谢并发症，为人体联合用药提供了方便。

具体实施方式

实施例1

一种5％葡萄糖成人营养液配方为：在100mL注射用水中加入以下组份：葡萄糖5000mg、氯化钠234mg、乙酸钾128mg、四水合醋酸镁32.2mg和焦亚硫酸钠30mg。

本实施例的具体制备方法包括以下步骤：

1)浓配：取体积为配方注射用水总体积30％、温度为70℃的注射用水于浓配罐中，加入配方量的葡萄糖和氯化钠，搅拌溶解完全，再加入浓配罐中药液重量0.1％的活性炭，在70℃下保温吸附13分钟，脱炭过滤后送入稀配罐；

2)稀配：在稀配罐中依次加入配方量的乙酸钾、四水合醋酸镁和焦亚硫酸钠，溶解后搅拌15分钟，再用注射用水定量到注射用水总体的99％，然后用浓度为0.1mol/L的盐酸溶液调节PH值为4.8，再次用注射用水定量到配方量，混合均匀后送入灌装系统；

3)灌装灭菌：按照常规方法装瓶后，在121℃条件下灭菌15分钟，再经灯检包装后制成5％葡萄糖成人营养液。

实施例2

一种5％葡萄糖成人营养液配方为：在100mL注射用水中加入以下组份：葡萄糖5000mg、氯化钠234mg、乙酸钾128mg、四水合醋酸镁32.2mg和焦亚硫酸钠30mg。

本实施例的具体制备方法包括以下步骤：

1)浓配：取体积为配方注射用水总体积33％、温度为72℃的注射用水于浓配罐中，加入配方量的葡萄糖和氯化钠，搅拌溶解完全，再加入浓配罐中药液重量0.1％的活性炭，在72℃下保温吸附11分钟，脱炭过滤后送入稀配罐；

2)稀配：在稀配罐中依次加入配方量的乙酸钾、四水合醋酸镁和焦亚硫酸钠，溶解后搅拌18分钟，再用注射用水定量到注射用水总体的99％，然后用浓度为0.1mol/L的盐酸溶液调节PH值为5.2，再次用注射用水定量到配方量，混合均匀后送入灌装系统；