[发明专利]一种治疗乳癌的医药组成物

说明书

技术领域

本发明是关于一种抗介白素-19抗体治疗乳癌的用途。

背景技术

乳癌，如乳腺管癌(ductal carcimona)及小叶性乳癌(lobular carcinoma)系为女性最常见的癌症之一。其中，每八位女性中有一位女性会罹患乳癌。

治疗乳癌的方法包括化学疗法、放射疗法、及手术。早期乳癌的治疗效果良好，但晚期乳癌患者的5年存活率却低于50％。

因此，目前仍需发展一种新颖的乳癌治疗法，以期能于各期癌症中均可展现极高治疗效果。

发明内容

本发明发现对人类介白素-19(IL-19)具有专一性的单株抗体1BB1可有效抑制乳癌细胞增生及乳癌生长，并延长罹患乳癌老鼠的寿命。

因此，本发明的一实施态样提供一种以一有效剂量的抗介白素-19抗体治疗乳癌的医药组成物，其中抗介白素-19抗体可单独使用、或与抗介白素-20抗体或抗介白素-20R1抗体一同使用。于本发明中，“治疗”一词意指采用或投予包含一种或以上活性剂的组成物至主体，且该主体为一个患有乳癌、具乳癌病症、或具有罹患乳癌倾向的主体，以达到治疗、治愈、减轻、舒缓、改变、补救、改善、改进或影响癌症、癌症病症、或癌症倾向的目的。于本发明中，“有效剂量”一词意指投予个体所需的每种活性剂的剂量，不论是单独使用或与其它一种或以上的活性剂共同使用，以达到治疗的效果。有效剂量为本领域技术人员可依据投药方式、使用的赋形剂(excipient)及合并使用(co-usage)其它活性剂的不同而改变有效剂量的多寡。

本发明所使用的抗介白素-19抗体、抗介白素-20抗体、或抗介白素-20R1抗体可为能与介白素-19、介白素-20、或介白素-20R1的天然抗体(naturally-occurring antibody)(如：单株抗体)、其抗原结合片段(antigen-binding fragment)(如F(ab′)²、Fab、或Fv)、或基因工程抗体(genetically engineered antibody)(如：嵌合抗体(chimeric antibody)、人类化单株抗体(humanized antibody)、或单链抗体(single chain antibody))，其可与抗原结合且通过此抗体可阻断讯息传导路径。

抗介白素-19抗体可包含：(1)一包含抗体1BB1的V_H中所有互补性决定区(complementarity-determining regions，CDR)的重链变异区(V_H)(SEQ IDNO：2)；及(2)一包含抗体1BB1的V_L中所有互补性决定区的轻链变异区(V_L)(SEQ ID NO：6)。例如，抗介白素-19抗体包含与1BB1相同的V_H及V_L。

抗介白素-20抗体可包含：(1)一包含抗体7E的V_H中所有互补性决定区的重链变异区(V_H)(SEQ ID NO：12)；及(2)一包含抗体7E的V_L中所有互补性决定区的轻链变异区(V_L)(SEQ ID NO：16)。例如，抗介白素-20抗体包含与抗体7E相同的V_H及V_L。

当上述组成物含有两种抗体时(即，抗介白素-19抗体与抗介白素-20抗体或抗介白素-20R1抗体)，此两种抗体可形成一双专一性复合物(bi-specific complex)。例如，此两种抗体皆为Fab片段，而可形成双专一性抗体。

本发明亦提供：(1)一治疗乳癌的医药组成物，此组成物包含抗介白素-19抗体，且选择性的包含抗介白素-20抗体或抗介白素-20R1抗体；以及(2)此组成物于制造治疗乳癌药物的用途。

本发明的一个或多个实施例细节如以下所述，而其它本发明的特征或优点则以下列附图、多项实施例细节的描述、及申请专利范围加以详述。

附图说明

图1A为以抗介白素-19抗体1BB1抑制乳癌细胞MCF-7增生效果图，其中*代表与OBS控制组比较P＜0.05，#代表与以介白素-19治疗细胞组比较P＜0.05。

图1B为以抗介白素-19抗体1BB1抑制乳癌细胞4T1增生效果图，其中*代表与OBS控制组比较P＜0.05，#代表与以介白素-19治疗细胞组比较P＜0.05。