[发明专利]干扰素α抗体及其用途

权利要求书

1.一种分离的抗-干扰素α单克隆抗体或其抗原结合部分，其包含：(a)包含SEQ ID NO：1的重链可变区CDR1；(b)包含SEQ ID NO：4的重链可变区CDR2；(c)包含SEQ ID NO：7的重链可变区CDR3；(d)包含SEQ ID NO：10的轻链可变区CDR1；(e)包含SEQ ID NO：13的轻链可变区CDR2；和(f)包含SEQ ID NO：16的轻链可变区CDR3。

2.一种分离的抗-干扰素α单克隆抗体或其抗原结合部分，其包含：(a)包含氨基酸序列SEQ ID NO：19的重链可变区；和(b)包含氨基酸序列SEQ ID NO：22的轻链可变区。

3.一种分离的抗-干扰素α单克隆抗体或其抗原结合部分，其包含：(a)包含选自SEQ ID NO：34、35、36和37的氨基酸序列的重链可变区；和(b)包含氨基酸序列SEQ ID NO：22的轻链可变区。

4.权利要求1-3中任一项的抗体，其中该抗体抑制IFN-诱导的外周血单核细胞上CD38或MHC I类的表面表达。

5.权利要求1-3中任一项的抗体，其中该抗体抑制IFN-诱导的外周血单核细胞表达IP-10。

6.权利要求1-3中任一项的抗体，其中该抗体抑制系统性红斑狼疮(SLE)血浆介导的树突细胞发育。

7.权利要求1-3中任一项的抗体，其中该抗体为人抗体。

8.权利要求1的抗体，其中该抗体为嵌合抗体。

9.权利要求1的抗体，其中该抗体为人源化抗体。

10.权利要求1-3中任一项的抗体，其中该抗体为IgG1或IgG4抗体。

11.权利要求1-3中任一项的抗体，其中所述抗原结合部分为单链抗体(scFv)。

12.一种组合物，其含有权利要求1-11中任一项的抗体或其抗原结合部分，和药学上可接受的载体。

13.一种免疫偶联物，其包含与治疗剂连接的权利要求1-11中任一项的抗体或其抗原结合部分。

14.权利要求13的免疫偶联物，其中所述治疗剂是一种细胞毒素。

15.权利要求13的免疫偶联物，其中所述治疗剂是一种放射性同位素。

16.一种组合物，其含有权利要求13的免疫偶联物和药学上可接受的载体。

17.一种双特异性分子，其包含与第二功能部分连接的权利要求1-11中任一项的抗体或其抗原结合部分，该第二功能部分具有与该抗体或其抗原结合部分不同的结合特异性。

18.一种组合物，其含有权利要求17的双特异性分子和药学上可接受的载体。

19.一种分离的核酸分子，其编码权利要求1-11中任一项的抗体或其抗原结合部分。

20.一种表达载体，其包含权利要求19的核酸分子。

21.一种宿主细胞，其包含权利要求20的表达载体。

22.一种产生含有人免疫球蛋白重链和轻链转基因的转基因小鼠的方法，其中该小鼠表达权利要求1-11中任一项的抗体。

23.由通过权利要求22的方法产生的小鼠制备的杂交瘤，其中该杂交瘤产生权利要求1-11中任一项的抗体。

24.一种在体外抑制干扰素α的生物活性的方法，包括使干扰素α接触权利要求1-11中任一项的抗体或其抗原结合部分，使得干扰素α的生物活性在体外受到抑制。

25.权利要求1-11中任一项的抗体或其抗原结合部分在制备用于治疗干扰素α介导的疾病或紊乱的药物中的用途。

26.权利要求25的用途，其中所述疾病或紊乱是系统性红斑狼疮。

27.权利要求25的用途，其中所述疾病或紊乱选自：多发性硬化症、炎性肠病、胰岛素依赖型糖尿病、牛皮癣、自身免疫性甲状腺病、类风湿性关节炎和肾小球肾炎。

28.权利要求25的用途，其中所述疾病或紊乱是移植排斥或移植物抗宿主疾病。