[发明专利]用于检测沙眼衣原体主要外膜蛋白抗原的纳米金试纸及其制备方法与应用

权利要求书

1.用于检测沙眼衣原体主要外膜蛋白抗原的纳米金试纸，由底板、样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜和吸收垫组成，硝酸纤维素膜上有检测线和质控线，其特征在于：所述硝酸纤维素膜上的检测线由浓度大于或等于1mg/mL的抗体Ⅱ包被而成，质控线由浓度大于或等于1.5mg/mL的羊抗鼠IgG多克隆抗体包被而成；所述结合垫由浓度大于或等于6μg/mL抗体Ⅰ包被而成,所述抗体Ⅱ为沙眼衣原体检测沙眼衣原体抗原鼠抗人单克隆抗体IgG，所述抗体Ⅰ为纳米金标记的沙眼衣原体检测沙眼衣原体抗原鼠抗人单克隆抗体IgG,所述抗体Ⅰ和所述抗体Ⅱ的效价均为1:200000。

2.权利要求1所述的纳米金试纸的制备方法，其特征在于：具体步骤为：

a 硝酸纤维素膜和结合垫的处理

将浓度大于或等于1mg/mL的抗体Ⅱ喷点于硝酸纤维素膜上形成检测线，将浓度大于或等于1.5mg/mL的羊抗鼠IgG多克隆抗体喷点于硝酸纤维素膜上形成质控线，干燥后得含有检测线和质控线的硝酸纤维素膜；将玻璃纤维素膜浸于浓度大于或等于6μg/mL的抗体Ⅰ中，干燥后得结合垫；

b 纳米金免疫层析试纸的组装

分别将样品垫、结合垫、含有检测线和质控线的硝酸纤维素膜和吸收垫依次粘在所述底板上，得用于检测沙眼衣原体检测沙眼衣原体抗原的纳米金试纸，所述硝酸纤维素膜上所述质控线靠近吸收垫端，所述检测线靠近结合垫端。

3.根据权利要求2所述的纳米金试纸的制备方法，其特征在于：所述检测线与质控线的距离为0.8厘米，所述检测线与质控线距硝酸纤维素膜的边距分别为0.85厘米。

4.根据权利要求2所述的纳米金试纸的制备方法，其特征在于：步骤a中, 将浓度为1mg/mL的抗体Ⅱ喷点于硝酸纤维素膜上形成检测线，将浓度为1.5mg/mL的羊抗鼠多克隆抗体喷点于硝酸纤维素膜上形成质控线，并在37℃干燥1小时，得含有检测线和质控线的硝酸纤维素膜。

5.根据权利要求2所述的纳米金试纸的制备方法，其特征在于：步骤a中，将玻璃纤维素膜浸于浓度大于或等于6μg/mL的抗体Ⅰ中，并在37℃干燥4小时得结合垫。

6.权利要求1所述的纳米金试纸在检测沙眼衣原体主要外膜蛋白抗原中的应用。

7.抗体Ⅰ和抗体Ⅱ的配对在制备检测沙眼衣原体纳米金试纸的试剂中的应用，所述抗体Ⅰ为纳米金标记的沙眼衣原体检测沙眼衣原体抗原鼠抗人单克隆抗体IgG，所述抗体Ⅱ为沙眼衣原体检测沙眼衣原体抗原鼠抗人单克隆抗体IgG。