[发明专利]中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

权利要求书

1.一种采用胶乳增强免疫比浊法检测人血清中NGAL含量的试剂盒，其特征在于，包含试剂R1，R2以及校准液；所述试剂R1PH值为7.2-8.6的缓冲液，所述试剂R2为抗人NGAL抗体胶乳试剂；所述标准品为含有定量的NGAL的重组蛋白或者是从人血清中提取出来的天然NGAL。

2.根据权利1要求所述的试剂盒，其特征在于，所述抗人NGAL抗体为本公司自己研制的单克隆抗体。

3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述抗人NGAL抗体的胶乳试剂的制备包括以下步骤。

步骤1：将羧化的胶乳在PH7.0的溶液活化。

步骤2：洗涤去掉溶液中的碳化二亚胺，加PH7.5-9.0的缓冲液，加入NGAL抗体，在37度反应4小时。

步骤3：将步骤2所得的液体用PH7.5-9.0的固定液固定6小时。

步骤4：将步骤3所得的液体用PH7.5-9.0的封闭液体封闭12小时。

步骤5：将步骤4所得的液体离心去上清液，取沉淀后用含有稳定剂和防腐剂的缓冲液洗涤分散即得。

4.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，步骤1所述溶液为含有1-(3-二甲基氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺、1-(3-二甲基氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐或N-羟基硫代琥珀酰亚胺中的一种或者二种。

5.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，步骤3所述溶液含有6-氨基己酸，甘氨酸。

6.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，步骤2所述的洗涤过程为高速冷冻离心机离心或者是用孔径小于100nm的中空纤维管状进行过滤。

7.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，步骤4所述溶液含有的稳定剂选自甘氨酸，小牛血清，以及吐温-20、曲拉通等表面活性剂以及氯化钠、氯化镁中的一种或者几种。

8.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，步骤4所述溶液含有的甘氨酸，小牛血清的浓度为0.05-0.5％(质量分数)吐温-20或者曲拉通浓度为0.005-0.01％(体积分数)氯化镁、氯化钠的浓度为0.05-0.15％(质量分数)。