[发明专利]一种风引汤整合型新剂型制备技术及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种风引汤整合型新剂型制备技术，本发明还涉及一种风引汤整合型新剂型制备技术及其生产方法。

背景技术

中药水煎液复方药效化学反应因化学成分太多，暂时还未被揭示其神秘面纱，但中药方剂中一些神秘黑箱药效作用就藏在中药水煎液中，不能一味最求中药西化、中药现代化而只用单体和有效部位。中药水煎浓缩液不能弃之不用！中药方剂用水煎煮时，由于方剂合煎时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质，这些新物质对全方产生增效、减毒或改性等药效作用。加强中药方剂水煎液中新成分形成机制、稳定性及其药效的研究，对提高中药复方和新药水平，逐步缩小中药复方和中药新药与国际间的差距，有着十分重要的意义，同时也为研究开发中药新药增加了新途径和新来源。

我国药品管理相关法规规定，改变剂型作为新药研究来管理。制剂水平的落后不仅影响药物疗效的发挥，而且导致药品附加值低，直接影响市场竞争和产业经济效益，是造成我国医药工业产品数量位居世界前列而产值仅相当于一两个跨国制药公司的主要原因之一。

新药、新剂型开发水平能体现一个国家的医药工业的经济与技术实力。我国口服制剂约占各种全身给药制剂的2/3，加快研制和推广口服缓控释制剂是当前急需要做的工作。

风引汤处方来源于《金匮要略》卷上。异名，紫石煮散(《备急千金要方》卷十四)、癫痫汤(《普济方》卷三七八)。该方的药物组成为大黄四两、干姜四两、龙骨四两、桂枝三两、甘草二两、牡蛎二两、寒水石六两、滑石六两、赤石脂六两、白石脂六两、紫石英六两、石膏六两。制备方法：上为粗末，以韦囊盛之。功用：重镇潜阳，清热熄风。用法用量：取3指撮，井花水3升，煮3沸，温服1升。主治：内中风面色如醉，头目胀痛，目弦耳鸣，身热口苦，或卒然昏倒，不省人事，肢体瘫痪不用，舌质红，脉洪大有力者。

本方可以治疗乙型脑炎及其后遗症，流行性脑膜炎及其后遗症，小儿麻痹及其后遗症，流行性出血热，脑血管意外疾病(中风病)，精神躁动症，痫证等病证而见上述证机者。此方也可以治疗小儿抽动症、重症肌无力、手足口病以及肝阳化风化热所致的脑出血及大脑、脊髓、神经等之感染性病变。方论：

该方在大队清热泻火、重镇潜阳药中，反佐以辛热升散之桂枝、干姜，微妙至极。一则防其寒凉太过戏伤胃气：一则寓有宣通气机“火郁发之”之意。如此配伍，清镇而不过于沉降，宣通反助其泻火之势，实乃清热潜镇，定惊熄风之良方。

各家论述：

1.《千金方衍义》：此方引风内泄，故用大黄兼甘草、桂心、滑石、石膏以化风热；干姜以为反谍，使火无拒格之虞；紫石英、寒水石以润血燥；赤、白石脂、龙骨、牡蛎以补其空，绝风火复来之路。

2.《成方切用》：风邪内并则火热内生，五脏亢盛，逆归于心，故以桂、甘、龙、牡通阳气，安心肾为君；然厥阴风木与少阳相火同居，火发必风生，风生必挟木势侮其脾土，故脾气不行，聚液成痰，流注四末，因成瘫痪，故用大黄以荡涤风火湿热之邪为臣；随用干姜之止而不行者以补之为反佐；又取滑石、石膏清金以伐其木，赤、白石脂厚土以除其湿，寒水石以助肾水之阴，紫石英以补心神之虚为使。

3.《兰台轨范》：此乃脏腑之热，非草木之品所能散，故以金石重药清其里。临床应用：

风痫：永嘉二年，大人、小儿频行风痫之病，得发例不能言，或发热，半身掣缩，或五六日或七八日死。张思唯合此散，所疗皆愈。

颜德馨医案：陈某，男，59岁。初诊：水亏木旺，头晕复发，曾经昏仆，不省人事，苏醒后头额两侧胀痛，右侧肢体痿废，大便干燥，小溲黄赤，面部潮红，脉弦细而数，舌苔薄黄。血压：24/16kPa。头为诸阳之会，唯风可到，外风引动内风，急以风引汤平肝熄风：石膏30g(先煎)，寒水石30g(先煎)，滑石15g(包)，生牡蛎30g(先煎)，石决明15g(先煎)，龙骨30g(先煎)，大黄4.5g，生甘草4.5g，川牛膝9g，川杜仲9g，7剂，二诊：药后血压下降，肢体活动灵活。原方加桂枝4.5g，7剂。药已中鹄，诸症次第减退，健康在望。(国医论坛1992；(3>：22)