[发明专利]一种复方中药在防治骨质疏松疾病中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种含女贞子的复方中药在防治骨质疏松疾病中的应用。

背景技术

骨质疏松症(osteoporosis)是老年人中的常见病，多发病，其主要症状及危害有疼痛、身长缩短、驼背、严重时骨折、呼吸功能下降。

骨质疏松是多种原因引起的一组骨病，骨组织有正常的钙化，钙盐与基质呈正常比例，以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。病理解剖可见骨皮质菲薄，骨小梁稀疏萎缩类骨质层不厚。它是由于遗传、激素和营养等因素相互影响下的复杂结果。钙和维生素D缺乏、甲状腺功能亢进、不适当地服用糖皮质激素、吸烟、酗酒以及长期卧床等都可引起骨质疏松。

按其病因骨质疏松可分特发性（原发性）和继发性二大类。原发型分幼年型、成年型、经绝期、老年性；继发性是药物或营养因素和其它疾病引发，诸如内分泌紊乱，和过度使用皮质类固醇和肝肾疾病等均可引发继发性骨质疏松。

究其原因机理，性激素是人体骨骼合成的重要因素。老年性骨质疏松可能与性激素水平低下，蛋白质合成性代谢刺激减弱以及成骨细胞功能减退、骨质形成减少等有关。雌激素有抑制破骨细胞活性、减少骨吸收、促进成骨细胞活性及促进骨质形成等作用，并有拮抗皮质醇和甲状腺激素的作用。绝经期后雌激素降低，骨吸收加速而逐渐发生骨质疏松。雌激素还有刺激l-a-羟化酶产生1.25-(OH)2-D3的作用。更年期后缺乏性激素，1-a一羟化酶对甲状旁腺激素（PTH）低血磷等刺激生成的敏感性减低，1.25-(OH)2-D3生物合成低下，也参与发生骨质疏松随着年龄的增长，骨母细胞逐渐死亡，骨基质在量与质方面都在改变因此老年性骨质疏松实际上是机体老化过程的表现，特别是骨组织表现最突出。 

机体皮质醇增多，由于糖皮质激素抑制成骨细胞活动影响骨基质的形成，抑制肠钙吸收，增加尿钙排出量同时蛋白质合成抑制，分解增加，导致负钙及负氮平衡使骨质生成障碍，但主要是骨质吸收增加。 

目前，防治骨质疏松症的药物三大类： ①骨吸收抑制剂，以减少骨量的进一步丢失：雌激素、降钙素、二磷酸盐、异丙氧黄酮都属于这一类；②骨形成促进剂，以增加骨量，包括氟化物、维生素K、甲状旁腺素、雄激素、生长激素等；③骨矿化促进剂，促进骨钙沉着，增加骨量，这类药物有维生素D与钙剂。 

目前，现代医学防治骨质疏症常用性激素及氟化物等，存在价格昂贵，毒副作用多，远期疗效不肯定等缺点。

中国专利200410051250.4公开了一种治疗高脂血症的药物，由女贞子、白术、杜仲、三七、大蓟、丹参、黄连、佛手八味中药组成，是经临床近二十多年应用经验方，用于治疗高脂血症及动脉硬化、糠尿病、代谢综合症等症，其临床应用已有多年，但未见有用于预防和/或治疗骨质疏松相关疾病包括原发性、继发性骨质疏松、高脂血症或糖脂代谢综合征和或药源性（如糖皮质激素）引起的骨质疏松的报道。

发明内容

本发明的目的在于根据现有技术的不足，提供一种复方中药在防治骨质疏松疾病中的应用，所述复方中药是由以下重量百分比的中药原料制成的药剂：

女贞子15~35%，大蓟10~25%，白术5~20%，丹参5~20%，黄连5~15%，三七5~15%，杜仲5~15%和佛手5~15%，命名为VAOF。

中医理论认为“肾为先天之本”、“肾生骨髓”、“其充在骨”。骨生长发育强劲衰弱与肾精盛衰密切相关，肾精充足则髓生化有源，骨骼得以滋养而强健有力；肾精亏虚则骨髓生化无源，骨骼失养而痿弱无力。从根本上认识到肾虚是骨质疏松的主要病机。

发明人通过研究发现中国专利200410051250.4公开的一种治疗高脂血症的药物（即本发明所述的复方中药）具有预防和/或治疗骨质疏松相关疾病作用。所述骨质疏松相关疾病包括原发性、继发性骨质疏松、高脂血症或糖脂代谢综合征和或药源性（如糖皮质激素）引起的骨质疏松，尤其是对高脂血症、糖代谢综合症和糖皮质激素引起的骨质疏松具有显著的治疗效果。