[发明专利]可吸收血管支架

说明书

技术领域

本发明属于生物医用材料技术领域，尤其涉及一种可吸收血管支架。

背景技术

经导管介入治疗是血管阻塞性疾病最常用的治疗方法之一，具有创伤小、见效快、死亡率低等优点而在临床上获得了广泛应用。血管支架是导管介入治疗常用的介入器械，在管腔球囊扩张成形的基础上，在病变段置入血管支架，能够达到支撑狭窄闭塞段血管、减少血管弹性回缩、保持管腔血流畅通的目的，部分内支架还具有预防再狭窄的作用。

传统的血管支架一般由金属制成，如钽、不锈钢、镍钛合金等，金属血管支架力学性能较好，但是会引起人体炎症反应，激发人体免疫系统，使免疫细胞在支架部位堆积，引起血管再狭窄、形成血栓等。而且金属支架在血液中发生腐蚀会破坏机体性能和生理环境。药物洗脱金属支架或药物涂层金属支架由于引入了药物，在短期之内能够减少血栓形成、降低血管再狭窄的发生率，但由于金属不可降解，血管塑性完成后，需要二次手术取出支架，否则血管支架将永久留存于血管中，影响内皮化、引起局部慢性炎症反应，患者需要终身服用抗凝血药物，以避免血栓的形成。对于处于成长期的患病儿童来说，植入的金属支架不会随着血管的成长而成长，会变成血流的阻碍物。另外，植入金属支架会影响患者进行核磁共振或磁疗等检查，从而影响手术质量。

聚乙交酯、聚乳酸、聚ε-己内酯等是一类脂肪族聚酯高分子材料，由于具有良好的生物降解性和生物相容性而被广泛用作生物医学材料。此类高分子材料制备的血管支架在血管损伤愈合期间能够保持良好的力学强度、保持血管畅通，随着血管的愈合，该类血管支架能够自行降解并被人体吸收，有效防止血管发生急性闭塞和再狭窄，无需进行二次手术取出，也无需终身服药，更不会影响患者进行核磁共振或磁疗等检查。如公开号为CN101999952A的中国专利文献公开了一种可降解血管支架，由聚己内酯和L-聚乳酸纤维制成，其中，聚己内酯和L-聚乳酸的质量比为1∶0.25～1∶4。该血管支架可生物降解，不会引起血管再狭窄，但是，该血管支架的机械强度较低，在血管愈合期不利于支撑血管。

发明内容

有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种可吸收血管支架，本发明提供的可吸收血管支架具有良好的机械强度、生物相容性和生物降解性。

本发明提供了一种可吸收血管支架，由可生物降解材料制成，所述可生物降解材料包含聚乳酸立构复合物，所述聚乳酸立构复合物为D-聚乳酸和L-聚乳酸的混合物，或者为D-聚乳酸和L-聚乳酸的聚合物，所述聚乳酸立构复合物至少有一个熔融温度为200℃以上。

优选的，所述聚乳酸立构复合物中，所述D-聚乳酸与所述L-聚乳酸的质量比为10∶90～90∶10。

优选的，所述聚乳酸立构复合物中，所述D-聚乳酸与所述L-聚乳酸的质量比为30∶70～70∶30。

优选的，所述可生物降解材料还包括药物、可生物降解聚合物、可吸收无机物和可降解金属中的一种或多种。

优选的，所述可生物降解聚合物为聚ε-己内酯、聚乙二醇、聚乙丙交酯、聚乙交酯和壳聚糖中的一种或多种的共聚物。

优选的，所述可吸收无机物为生物陶瓷和生物玻璃种的一种或两种。

优选的，所述可降解金属为铝和镁中的一种或两种。

优选的，所述药物为紫杉醇、紫杉特尔、雷帕霉素、他克莫司或地塞米松。

优选的，所述聚乳酸立构复合物占所述可生物降解材料的质量百分比为30％～100％。

与现有技术相比，本发明提供的可吸收血管支架由可生物降解材料制成，所述可生物降解材料包含聚乳酸立构复合物，所述聚乳酸立构复合物为D-聚乳酸和L-聚乳酸的混合物，或者为D-聚乳酸和L-聚乳酸的聚合物。所述聚乳酸立构复合物具有良好的机械强度、生物相容性和生物降解性，将其加工制作得到的血管支架也具有良好的机械强度、生物相容性和生物降解性，用于血管阻塞性疾病的介入治疗时具有良好的支撑效果，不会发生血栓、再狭窄等副作用。实验表明，本发明提供的可吸收血管支架的弯曲强度可达140MPa以上，拉伸强度可达60MPa以上。

具体实施方式

本发明提供了一种可吸收血管支架，由可生物降解材料制成，所述可生物降解材料包含聚乳酸立构复合物，所述聚乳酸立构复合物为D-聚乳酸和L-聚乳酸的混合物，或者为D-聚乳酸和L-聚乳酸的聚合物。

本发明以包含聚乳酸立构复合物的可生物降解材料制备可吸收血管支架，得到的可吸收血管支架具有良好的机械强度、生物相容性和可生物降解性。