[发明专利]用于改善心瓣膜功能的人工插入物

说明书

本申请是分案申请，原申请的申请日为2007年5月31日、申请号为200780020260.3(PCT/US2007/070141)、发明名称为“用于改善心瓣膜功能的人工插入物”。

相关申请的交叉参考

本申请要求2006年6月1日提交的美国临时专利申请号60/810,085的权益，在此以其整体并入作为参考。

技术领域

本公开涉及可植入心脏修复学(implantable cardiac prosthetics)领域，具体而言，涉及心脏人工插入物，用于减少通过心瓣膜如主动脉瓣的反流，以及涉及植入心脏人工插入物的方法。

背景技术

心瓣膜反流，或从心瓣膜流出侧到流入侧的泄漏，是当心瓣膜无法正常关闭时发生的状况。心瓣膜反流降低心脏的效率，减少血液循环，并增加对心脏的压力。在早期，心瓣膜反流使人感到疲劳和呼吸急促。如果任其发展，这一问题可导致充血性心力衰竭、心律失常或死亡。

通过主动脉瓣的反流，有时也被称为主动脉瓣关闭不全(aortic insufficiency)，是影响到数百万成年人健康的严重问题。主动脉瓣位于心脏左侧，在左心室与主动脉之间。心室收缩期间，健康的主动脉瓣打开，以允许血液从左心室流进主动脉；然后在心室舒张期间关闭，以防止血液从主动脉回流进入左心室。但是，随着时间推移，主动脉环的几何构造发生变化，或其它原因，如钙化、感染和损伤，可能会影响到主动脉瓣的功能性。结果是，主动脉瓣可能无法在心室舒张时完全关闭，从而导致反流。

主动脉瓣关闭不全典型地通过在心内直视手术过程中用人工瓣膜替换有缺陷的天然瓣膜来治疗。但是，心内直视手术具有高度创伤性，因此对于许多高危患者来说并非一种选择。因此，近年来，微创方法(less invasive method)，如经皮瓣膜置换术(percutaneous valve replacement)，已经发展用于替换主动脉瓣。在一个实例中，包括支架和瓣膜的人工修复物(prosthesis)被卷曲成较小外形，然后通过经皮途径被递送到心脏中。一旦定位于治疗部位，人工修复物被扩张用以代替天然主动脉瓣的功能。虽然经皮瓣膜置换术已显示出大有前景，但是在递送技术、瓣周漏(perivalvular leakage)和瓣膜耐用性方面仍然存在挑战。此外，如果可能，修复而不是替换天然瓣膜是期望的。

发明概述

因此，在此处公开的是用于治疗心瓣膜疾病的装置和方法，其包括示例性实施方式，一种不需要体外循环的微创方法。这种装置和方法的某些实施方式期望能够减少或消除通过心瓣膜的反流。还期望的是，这种装置和方法的实施方式非常适合用于在经皮或微创方法中递送。还期望的是，这种装置和方法的实施方式非常适合用于修复主动脉瓣。还期望的是，这种装置的递送是安全、可靠和容易的。还期望的是，这种装置和方法的实施方式适用于针对广泛多样化的心瓣膜缺损而改善心瓣膜功能。还期望的是，这种装置和方法的实施方式能够不用替换天然瓣膜就可改善瓣膜功能。

本公开的各种实施方式提供了用于改善有缺陷的心瓣膜功能的改进的装置和方法。具体实施方式可被配置为采用经皮或微创的方法植入心脏，其中体外循环不是必需的。

在本公开一个代表性实施方式中，人工装置包括锚定部件和插入部件，所述插入部件被配置用于在天然瓣膜如主动脉瓣的小叶之间展开。插入部件期望被成形为填补小叶之间的间隙(一个或多个)，以在心室舒张期间产生紧密密封，从而最大限度地减少或防止通过主动脉瓣的反流。插入部件期望被制造成使得天然小叶与插入部件表面啮合的尺寸。当被配置用于典型的主动脉瓣时，插入部件期望包括三个臂状物，它们从中心区域径向向外延伸。每个臂状物被成形为放置在主动脉瓣的邻近小叶之间。锚定部件被提供用于将插入部件稳固在其展开的位置。在示例性实施方式中，锚定部件采用支架的形式，所述支架被配置用于在升主动脉(ascending aorta)内的展开。在一种变体中，插入部件可以被配置(例如，具有两个臂状物)用于只有两个小叶的主动脉瓣。在另一种变体中，插入部件可以被配置在肺动脉瓣中使用，用于治疗肺动脉瓣闭锁不全。