[发明专利]一种具有治疗肠易激惹综合症作用的药物组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物，具体涉及一种具有治疗肠易激惹综合症作用的药物组合物及其制备方法和其应用。

背景技术

肠易激综合征(IBS)指的是一组包括腹痛、腹胀、排便习惯改变和大便性状异常、粘液便等表现的临床综合征，持续存在或反复发作，经检查排除可以引起这些症状的器质性疾病。本病是最常见的一种功能性肠道疾病。肠易激综合征是一个全球性的问题，随着近年来人们生活节奏的加快、饮食结构的改变，神经、精神、感染因素所致的肠易激综合征发病率有上升趋势，肠易激惹综合症每年的总患病率在5％～25％之间，西方国家为8％～23％，欧洲和北美国家为10％～15％，大洋洲国家为11％～17％，非洲国家为10％左右，亚洲国家为5％～10％，大多认为中青年人患病率较高，30～40岁为IBS患病率的高峰，中年以后患病率有随年龄增加而减少的趋势。IBS的患病率大多是女性大于男性，男女之比为1∶1.15～2.85，大多数在1∶2左右。IBS严重影响患者的生活质量，但其病因尚不明确，找不到任何解剖学的原因，情绪因素、饮食、药物或激素均可促发或加重这种高张力的胃肠道运动。给临床治疗到来一定困难。

中成药作为我国传统的疾病治疗手段，因其对人体多方面的整体调节作用，而对于肠易激惹综合征的治疗具有明确疗效。

因此很有必要在中医理论基础上，根据辨证施治的原则，研究开发一种临床治疗肠易激惹综合症效果好，不良反应低的中药组合物。

发明内容

发明目的：本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种配比科学合理，疗效确切，临床使用安全，不良反应低的药物组合物，本发明另一个目的是提供该药物组合物的制备方法及其在制备治疗肠易激惹综合症药物中的应用。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：

一种具有治疗肠易激惹综合症作用的药物组合物，它是由下列重量份数的原料药制成：红参1-2份、樗根皮1-2份、红藤1-2份、大枣1-2份、薏苡仁1-2份。

作为优选方案，以上所述的具有治疗肠易激惹综合症作用的药物组合物，它是由下列重量份数的原料药制成：红参1.9份、樗根皮1.9份、红藤1.5份、大枣1.2份、薏苡仁1.2份。

作为优选方案，以上所述的具有治疗肠易激惹综合症作用的药物组合物，它是由下列重量份数的原料药制成：红参1.95份、樗根皮1.95份、红藤1.52份、大枣1.22份、薏苡仁1.22份。

本发明提供的中药组方，根据中医药理论，采用辨证论治进行配伍组方，其中红参具有补气、滋阴、益血、生津、强心、健胃、镇静等作用；樗根皮(又名樗皮、臭椿皮、苦椿皮)归胃、大肠经，具有清热燥湿；涩肠；止血；止带的作用，临床具有治疗急性细菌性痢疾、治疗阿米巴痢疾、治疗便血的功效；红藤入胃、大肠经，具有清热解毒、活血散瘀、祛风杀虫的作用，临床用于治疗肠痈腹痛、风湿痹痛、跌打伤痛，妇女痛经，赤痢，血淋和疳积虫痛等症；大枣具有补中益气，养血安神的功效；薏苡仁归脾、肺、肾经，具有利湿健脾；舒筋除痹；清热排脓的功效。整方配伍能够调剂胃肠功能失调，抗胃肠道细菌性和阿米巴痢疾等引起的疾病。

本发明提供的具有治疗肠易激惹综合症作用的药物组合物，可以将各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂剂型药物。

将本发明提供的药物组合物的各原料的提取物制成口服液时，将各原料的提取物加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节pH值，制成口服液。

将本发明提供的药物组合物的各原料的提取物制成片剂时，把各原料和乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。

本发明提供的药物组合物的提取物制成胶囊剂时把各原料的提取物和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。

本发明提供的药物组合物的各原料的提取物制成颗粒剂时，把各原料的提取物和稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。

本发明提供的具有治疗肠易激惹综合症作用的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)按重量比例取红参，分别用红参药材量7倍，6倍，6倍，5倍的乙醇回流提取4次，每次回流2小时，然后合并醇提液，在0～4℃冷藏过夜，过滤，取滤液，浓缩药液，使相对密度在60℃时为1.10～1.12，备用；