[发明专利]一种抗癫痫的药物、其制备方法及用途

权利要求书

1.一种预防和/或治疗癫痫的药物，其为包含活性成分三七叶总皂苷的单位剂型形式。

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述单位剂型为每单位包含0.50～3g的三七叶总皂苷，优选为所述单位剂型为每单位包含1.0～2.9g的三七叶总皂苷，更优选为所述单位剂型为每单位包含2.0～2.9g的三七叶总皂苷。

3.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述剂型选自：口服制剂、肠胃外给药制剂、局部和吸入式给药制剂和透皮制剂。

4.根据权利要求3所述的药物，其特征在于，所述剂型为选自如下的口服制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、滴剂、果汁剂或糖浆剂。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的药物，其特征在于，所述药物还包括药学上可接受的载体或添加剂。

6.根据权利要求5所述的药物，其特征在于，所述药学上可接受的载体或添加剂选自：崩解剂、润滑剂、粘合剂、填充剂、溶剂、香料、甜味剂、抗氧化剂、表面活性剂、防腐剂、矫味剂和色素。

7.制备权利要求1至6中任一项所述药物的方法，其特征在于，所述方法包括取活性成分三七叶总皂苷0.50～3g，优选为1.0～2.9g，更优选为2.0～2.9g，与适量药学上可接受的载体或添加剂混合，制成单位剂型，即得。

8.三七叶总皂苷在制备预防和/或治疗癫痫的药物中的用途。

9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于，所述癫痫包括部分性发作癫痫和全身性发作癫痫。

10.根据权利要求8或9所述的用途，其特征在于，所述三七叶总皂苷的有效剂量范围为8.0mg/kg体重/日～51.2mg/kg体重/日；更优选为16mg/kg体重/日～48mg/kg体重/日；最优选为32mg/kg体重/日～48mg/kg体重/日。