[发明专利]一种供注射用门冬氨酸洛美沙星药物组合物

权利要求书

1.    一种供注射用的门冬氨酸洛美沙星药物组合物，由门冬氨酸洛美沙星、枸橼酸和盐酸半胱氨酸组成，其特征在于，其中门冬氨酸洛美沙星与盐酸半胱氨酸的重量比为1：:0.001-10。

2.    根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的门冬氨酸洛美沙星与盐酸半胱氨酸的重量比为1：0.01-5。

3.    根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述的门冬氨酸洛美沙星与盐酸半胱氨酸的重量比为1：0.1-4。

4.    根据权利要求1-3任一项所述的药物组合物，其特征在于，其所述的门冬氨酸洛美沙星药物组合物，每1000支其配方组成为：

门冬氨酸洛美沙星              100g（以洛美沙星计）

枸橼酸                                5g

盐酸半胱氨酸                    1-25g

注射用水                        加至2L。

5.    根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，其所述的门冬氨酸洛美沙星药物组合物，每1000支其配方组成为：

门冬氨酸洛美沙星              100g（以洛美沙星计）

枸橼酸                               5g

盐酸半胱氨酸                      5g

注射用水                      加至2L。

6.    根据权利要求1所述的门冬氨酸洛美沙星药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

取处方量注射用水80%，温度在70-80℃,加入处方量的枸橼酸、盐酸半胱氨酸，搅拌溶解后；加入处方量的门冬氨酸洛美沙星，搅拌至溶解完全；向上述溶液中加入药用炭，搅拌；抽滤，补充注射用水至全量，混合均匀；测得初始pH值，根据初始pH值，用4%氢氧化钠溶液及10%盐酸半胱氨酸溶液调节pH值范围在3.0-4.0；精滤；灌装；灭菌；灯检；入库；即得成品。

7.     根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的药用炭的用量为0.05-0.1%。

8.    根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的搅拌是在40-50℃下搅拌30分钟。

9.    根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的灭菌是在121℃热压灭菌15-20分钟。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述的灭菌是在121℃热压灭菌15分钟。