[发明专利]芭蕉根提取物的制备方法及其产品和应用

说明书

技术领域

本发明涉及芭蕉根提取物的制备方法及其产品和应用，属于中药提取物技术领域。

背景技术

糖尿病是一种由于胰岛素分泌缺陷及(或)其生物学作用障碍引起的以高血糖为特征的代谢性疾病。该病仅次于肿瘤和心脑血管病，被列为世界第三大疾病。

目前，全球约有3亿6千万人罹患II型糖尿病，占全球60亿人口的6％，约每5秒就有一人罹患糖尿病，每10秒就有一人因糖尿病死亡。我国已成为全球糖尿病患病率增长最快的国家之一。2002年全国营养与健康状况调查显示，我国约有糖尿病患者2000多万，另有近2000万糖耐量低减者。2010年发布的由中华医学会糖尿病学分会开展的中国14省市糖尿病和代谢综合征调查结果显示，在部分大城市，糖尿病患病率水平已经达到10％。糖尿病需要终身监测及治疗，如果不能得到良好的控制，高血糖带来的微血管和大血管并发症，将导致患者继发心血管疾病、血脂异常、失明、卒中、肾功能衰竭和截肢等严重并发症，严重危害人的健康和生命。

目前临床上用于治疗糖尿病的药物主要有胰岛素、胰岛素类似物、磺酰脲类、双胍类、噻唑烷二酮类等，但多存在一定的局限性和不良反应，如体重增加、致低血糖、心衰、乳酸性酸中毒，长期使用引起并发症等。而传统的胰岛素控制血糖并不能达到理想效果。胰岛素是机械降糖，甚至可以把血糖降为零。即使现在有流行的胰岛素泵，也不能从根本上解决问题。因此，从具有治疗慢性病、常见病和疑难杂症的独特作用不断凸显的中药及民族药中研制出安全、有效的原创性抗糖尿病新药是国内外医药市场和社会的迫切需求。

2003年版《贵州省中药材、民族药材质量标准》收载的苗药芭蕉根为芭蕉科植物芭蕉Musa bas joo Sieb.et Zucc.的根茎，具有清热解毒，止渴利尿之功效，主治天行热病、烦闷、消渴、黄疸、水肿等。在贵州黔东南苗族地区称为嘎脑修，各苗乡侗寨均有栽培，为苗族地区用于清热解毒、止渴的习用药材。发明人对苗药芭蕉根功能与主治的本草学研究发现，其治疗消渴症历史悠久，在《日华子本草》、《本草纲目》、《本草从新》、《太平圣惠方》、《浙江药用植物志》及《中国植物志》等历代本草中就有记载其鲜品治消渴症(糖尿病)。目前仅见贵州制药企业将苗药芭蕉根与其他药材配伍开发了“骨康胶囊”、“肿痛舒喷雾剂”等制剂，主要用于治疗骨折、骨质疏松、骨性关节炎等。芭蕉根含皂苷、多糖、挥发油及少量的香豆素、黄酮类化合物，张倩等从芭蕉根醋酸乙酯部位分离得到化合物：2′，3，4′-三羟基黄酮，3，3′-bis-hydroxyanigorufone，irenolone，2，4-dihydroxy-9-(4′-hydroxyphenyl)-phenalen-one和3，4-二羟基苯甲醛。其中化合物2′，3，4′-三羟基黄酮，irenolone和3，4-二羟基苯甲醛具有体外抗氧化活性。3，3′-bis-hydroxyanigorufone和2，4-dihydroxy-9-(4′-hydroxyphenyl)-phenalen-one具有体外α-葡萄糖苷酶抑制活性。

钱海兵等报道芭蕉根石油醚和正丁醇提取物可以明显减轻二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀和棉球肉芽肿的重量，对角叉菜胶所致的小鼠足肿胀也有明显的抑制作用；芭蕉根乙醇提取物和水提取物对醋酸所致小鼠扭体反应有较好的抑制作用。魏金凤等采用纸片扩散法测定不同提取部位的最低抑菌浓度(MIC)来研究芭蕉根和芭蕉花不同提取部位对金黄色葡萄球菌(SA)、耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)和β-内酰胺酶阳性的金黄色葡萄球菌(ESBLs)的抑菌活性，抑菌活性大小顺序为芭蕉根石油醚部位＞芭蕉花石油醚部位＞芭蕉根正丁醇部位。

但芭蕉根鲜品治疗糖尿病作用具体与哪些成分或哪些部位有关，目前尚不是很清楚，因此有必要深入研究芭蕉根鲜品抗糖尿病有效部位，从而指导开发疗效更为显著的新药制剂。

发明内容

本发明的目的在于：提供芭蕉根提取物的制备方法及其产品和在制药中的应用。采用本发明方法获得的提取物成分明确，药理活性明显，性能稳定、安全可靠，可用于制备治疗糖尿病的药物，其疗效显著。

本发明的技术方案：芭蕉根提取物的制备方法包括以下步骤：

A、将鲜品芭蕉根切片、捣碎，用榨汁机榨汁，汁液用正丁醇萃取，减压浓缩，干燥，得提取物X；

B、将步骤A所得正丁醇萃取浸膏用水溶解，上大孔吸附树脂柱，分别用2～7倍柱体积的水、30％～70％乙醇洗脱，弃掉水洗脱液，收集乙醇洗脱液，减压浓缩，干燥，得提取物Y。

优选的芭蕉根提取物的制备方法包括以下步骤：