[发明专利]一种麦门冬汤整合型新剂型制备技术及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种麦门冬汤整合型新剂型制备技术，本发明还涉及一种麦门冬汤整合型新剂型制备技术及其生产方法。

背景技术

中药水煎液复方药效化学反应因化学成分太多，暂时还未被揭示其神秘面纱，但中药方剂中一些神秘黑箱药效作用就藏在中药水煎液中，不能一味最求中药西化、中药现代化而只用单体和有效部位。中药水煎浓缩液不能弃之不用！中药方剂用水煎煮时，由于方剂合煎时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质，这些新物质对全方产生增效、减毒或改性等药效作用。加强中药方剂水煎液中新成分形成机制、稳定性及其药效的研究，对提高中药复方和新药水平，逐步缩小中药复方和中药新药与国际间的差距，有着十分重要的意义，同时也为研究开发中药新药增加了新途径和新来源。

我国药品管理相关法规规定，改变剂型作为新药研究来管理。制剂水平的落后不仅影响药物疗效的发挥，而且导致药品附加值低，直接影响市场竞争和产业经济效益，是造成我国医药工业产品数量位居世界前列而产值仅相当于一两个跨国制药公司的主要原因之一。

新药、新剂型开发水平能体现一个国家的医药工业的经济与技术实力。我国口服制剂约占各种全身给药制剂的2/3，加快研制和推广口服缓控释制剂是当前急需要做的工作。麦门冬汤源于汉代张仲景的《金匮要略》。药物组成：麦门冬七升、半夏一升、人参三两、甘草二两粳米三合、大枣十二枚。功用：滋养肺胃，降逆和中。主治：1、肺痿证。2、胃阴不足证。胃肺阴虚，虚火上炎，炼津为涎：咳唾涎沫。肺胃阴虚 肺胃失降：或短气喘促，或气逆欲呕。气火上逆 肺胃阴虚，津失上承：口渴，咽喉干燥，舌红少苔，脉虚数。

现代运用：

本方常用于慢性支气管炎、支气管扩张、慢性咽喉炎、矽肺、肺结核等属肺胃阴虚，气火上逆者。亦治胃及十二指肠溃疡、慢性萎缩性胃炎等属胃阴不足，气逆呕吐者。

方论：

本方所治虚热肺痿乃肺胃阴虚，气火上逆所致。病虽在肺，其源在胃，盖土为金母，胃主津液，胃津不足，则肺之阴津亦亏，终成肺胃阴虚之证。肺虚而肃降失职，则咳逆上气；肺伤而不布津，加之虚火灼津，则脾津不能上归于肺而聚生浊唾涎沫，随肺气上逆而咳出，且咳唾涎沫愈甚，则肺津损伤愈重，日久不止，终致肺痿。咽喉为肺胃之门户，肺胃阴伤，津不上承，则口干咽燥；虚热内盛，故手足心热。胃阴不足，失和气逆则呕吐；舌红少苔、脉虚数为阴虚内热之佐证。治宜清养肺胃，降逆下气。方中重用麦冬为君，甘寒清润，既养肺胃之阴，又清肺胃虚热。人参益气生津为臣。佐以甘草、粳米、大枣益气养胃，合人参益胃生津，胃津充足，自能上归于肺，此正“培土生金”之法。肺胃阴虚，虚火上炎，不仅气机逆上，而且进一步灼津为涎，故又佐以半夏降逆下气，化其痰涎，虽属温燥之品，但用量很轻，与大剂麦门冬配伍，则其燥性减而降逆之用存，且能开胃行津以润肺，又使麦门冬滋而不腻，相反相成。甘草并能润肺利咽，调和诸药，兼作使药。

临床运用实例：

1.干咳 用麦冬汤提取剂，每日9g，分3次服。治疗ecalapril诱发干咳5例。患者皆因长期服用enalapril，12-65周后出现干咳，其中高血压病3例，慢性肾炎2例。结果：显效2例，有效2例，无效1例。从服药至出现效果时间为2-4日，无副作用。

2.支气管炎 用麦冬汤提取剂，每日9g，治疗急性期支气管炎13例，慢性期7例。其中男5例，女15例：60岁以上高龄10例。以干咳为主症者17例。结果：显效3例，好转13例，无效4例。

3.呕吐 用本方加减：麦冬、半夏、人参、炙甘草、粳米、大枣、竹茹、石斛、炙杷叶等。水煎，少量多次频服。治疗顽固性呕吐42例中，男18例，女24例；年龄最大者72岁，最小者15岁；病程最长者15日，最短者3日。疗效标准：各种症状消失为治愈；各种症状明显减轻为显效；各种症状减轻为有效；症状无改善或改善不明显为无效。结果：治愈20例，显效15例，有效4例，无效3例；总有效率为92.8％。

4.干燥综合征 用麦冬汤提取剂，每日9g，分3次饭后服。治疗干燥综合征17例，男1例，女16例；病程1-11年，平均5.4±2.8年。结果：中等程度以上改善者占全部患者的57.1％。用药时间在12周以上。

现代研究：