[发明专利]一种具有无机硅膜层的医药包装用玻璃瓶及其生产工艺

说明书

技术领域

本发明属于玻璃瓶表面改性处理的技术领域，具体的说是一种具有无机硅膜层的医药包装用玻璃瓶及其生产工艺。

背景技术

在医疗领域，针剂用量大，用途广，由于其具疗效稳定、迅速等优点，在医疗领域有着不可替代的作用。在我国经过几十年的应用发展，目前针剂的品类和规格已经相当齐备，而针剂包装却始终没有变化。针剂的玻璃管制注射剂瓶包装已不能满足药品的适用性、安全性要求，玻璃瓶在加工成型的过程中由于受到高温火焰灼烧和后期存放过程中会有碱金属氧化物（主要是Na₂O）大量挥发和析出，碱性物质从玻璃中析出与溶液中的H+发生交换迁移到盛装药品中，在使用过程中造成药液的PH升高，而且如果达到一个足够高的PH值将使玻璃再次受到侵蚀，同时受药液的影响，玻璃中的一些离子会析出（例如金属离子），从而影响药液的安全性。为了改变这一状况，有必要对玻璃瓶进行内表面处理，内表面处理的目的是提升当玻璃容器内表面在与药液接触后会发生相互作用的抵抗性能。目前已有在玻璃瓶内表面镀覆有机硅薄膜的工艺，隔离了药品和玻璃，可以减少碱金属离子的析出，但是有机硅由于其自身的结构特性，在玻璃表面形成的膜层牢固度小，在使用中容易脱落；同时也会引入新的物质元素，不能保证药品的稳定性和安全性。改进玻璃表面性质已经成为当务之急。

在玻璃瓶内表面镀覆一层有机硅薄膜存在二大弊端：1、安全性差：构成有机硅膜层的有机硅物质由于其自身的结构和基团特性，不能与玻璃表面的基团发生反应，形成的膜层不能牢固的覆于玻璃表面，在使用过程中容易脱落，影响用药安全性。

2、产品污染性大：有机硅膜层包含的成分较多，且与玻璃的成分不同，在使用过程中会引入新的物质元素，导致一些对特定元素敏感的药物的稳定性受到影响。

发明内容

本发明针对现有技术中的不足，提供了一种结构简单，膜层附着牢固，并且不会引入新的物质元素的具有无机硅膜层的医药包装用玻璃瓶。

为了解决上述技术问题，本发明通过下述技术方案得以解决：一种具有无机硅膜层的医药包装用玻璃瓶，包括具有瓶身和瓶底的瓶体，所述瓶体的内表面上均匀覆盖有用于隔离药液与所述瓶体内表面的二氧化硅膜层。本发明具有膜层附着牢固，不易脱落，保证了包装容器对药品的安全性；同时膜层材料成分与玻璃主体成分相同，避免了新物质元素的引入，杜绝了包装容器对药品的污染。

作为优选，上述镀膜层的厚度在100 nm～200nm之间。为了保证膜层具有完全的隔离效果，膜层厚度在100～200nm之间即可达到要求的效果，膜层太薄达不到完全隔离的效果，而厚度过大则会影响玻璃瓶的透明度，而且成本也较高。

本发明的另一目的是提供一种具有无机硅膜层的医药包装用玻璃瓶的生产工艺。

本发明通过下述技术方案得以解决：一种具有无机硅膜层的医药包装用玻璃瓶的生产工艺，其特征在于包括以下步骤：1）首先通过理瓶机将经检测合格的玻璃瓶输送至等离子体增强化学气相沉积法设备上；2）对所述设备的腔体抽真空使其内部气压小于100 Pa；3）向所述玻璃瓶内通入SiH₄和O₂的混合气体，其中，SiH₄ 和O₂的体积比为1:4；4）利用辉光放电使所述玻璃瓶内气体温度达到100℃～400℃，工作气压达到20 Pa～150Pa，此时，所述混合气体在所述玻璃瓶内局部形成等离子体；5）所述等离子体之间发生反应，继而在所述玻璃瓶内表面上沉积出厚度在100 nm～200nm之间的二氧化硅膜层。本方法操作简单，混合气体所形成的等离子体活性很强，很容易发生反应，因此其要求温度较低，而且所形成的二氧化硅膜层具有厚度均匀的优点。

作为优选，步骤4中所述玻璃瓶内气体的温度为100℃～200℃。通过对膜层的热稳定性的实验，100℃～200℃条件下形成的膜层可以承受350℃高温灭菌而不会受到破坏，而且具有节约能源，降低成本，提高产能的优点。

本发明与现有技术相比，具有如下有益效果：1）二氧化硅膜层在玻璃瓶上附着牢固，并且有效隔离了药品和玻璃瓶，阻止了玻璃瓶中离子的析出，同时解决了溶液pH变化和有害离子析出的问题。2）二氧化硅膜层通过表面处理形成表面疏水性，保证了药品剂量的准确性。3）二氧化硅膜层成分与玻璃的主体材料相同，不引入新的物质元素，保证了药品使用的安全性。

附图说明

图1为本发明实施例1的结构示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施方式和附图对本发明作进一步详细描述。

实施例1。