[发明专利]具有层状结构的仿生骨修复支架体及制备方法

权利要求书

1.具有层状结构的仿生骨修复支架体，其特征是由至少一个支架单元体（4）构成，该支架单元体（4）为由片层材料（2）由内向外连续紧密卷裹、截面呈螺旋状的柱体结构，其直径为0.1mm~50mm。

2.如权利要求1所述的骨修复支架体，其特征是在所说的片层材料（2）的厚度为0.01mm~1mm。

3.如权利要求1所述的骨修复支架体，其特征是在所说的片层材料（2）的延展面中分散分布有孔径为50μm~800μm的贯通孔隙（3）。

4.如权利要求3所述的骨修复支架体，其特征是所说的分散分布的贯通孔隙（3）在片层材料（2）的延展面中以大体均匀分散的方式分布。

5.如权利要求3所述的骨修复支架体，其特征是所说的分散分布的贯通孔隙（3）的孔隙率为占片层材料（2）体积的70%~95%。

6.如权利要求1所述的骨修复支架体，其特征是所说的片层材料（2）至少其表层为可降解材料。

7.如权利要求6所述的骨修复支架体，其特征是所说的片层材料（2）为在由非降解性的医用高分子、非降解性的医用金属或金属合金、非降解性的生物陶瓷、非降解性的生物复合材料的结构体表面，被覆有可降解材料层的形式。

8.如权利要求6所述的骨修复支架体，其特征是所说的片层材料（2）为由可生物降解生物高分子成分、可生物降解的医用金属或其合金、可生物降解的生物陶瓷，或是由这些不同成分的复合成分组成。

9.如权利要求8所述的骨修复支架体，其特征是片层材料（2）由所说的生物高分子成分与混合状分散分布的直径为10nm~100μm的纤维成分共同组成，所说的纤维成分为天然纤维或人工制备纤维中的至少一种。

10.如权利要求9所述的骨修复支架体，其特征是所说的纤维成分为片层材料（2）总重量的1%~60%。

11.如权利要求10所述的骨修复支架体，其特征是所说的纤维成分为片层材料（2）总重量的5%~20%。

12.如权利要求1至11之一所述的骨修复支架体，其特征是在所说的片层材料（2）的表面被覆有具有骨传导生物活性的钙的磷酸盐材料涂层。

13.如权利要求8所述的骨修复支架体，其特征是片层材料（2）由所说的生物高分子成分与纳米类骨磷灰石成分共同组成，所说的纳米类骨磷灰石成分为片层材料（2）总重量的1%~80%，纳米类骨磷灰石成分中的钙/磷摩尔比为1.2~2.0:1。

14.如权利要求13所述的骨修复支架体，其特征是所说片层材料（2）中的纳米类骨磷灰石的含量为片层材料（2）总重量的40%~60%。

15.如权利要求13或14所述的骨修复支架体，其特征是所说的纳米类骨磷灰石成分为由钙盐化合物与磷酸或磷酸盐反应所得到的纳米磷灰石针晶、棒晶或片晶成分。

16. 如权利要求1至11、13、14之一所述的骨修复支架体，其特征是所说的片层材料（2）中还含有其总重量0.05%~20%的药物成分和/或组织生长因子，所说的药物成分包括抗生素、头孢菌素类、β-内酰胺类、氨基糖甙类、氟喹诺酮类、三七、小蓟、黄芪中的至少一种；所说的组织生长因子包括骨形成蛋白、转化生长因子-β、成纤维细胞生长因子、红细胞生成素、血小板生成素、血小板衍生生长因子中的至少一种。

17. 如权利要求1至11、13、14之一所述的骨修复支架体，其特征是所说的支架结构单体（4）为由单层或平面叠置的至少两层分别含有不同成分的所说片层材料（2），以所说的连续紧密卷裹形式的状柱体结构。

18. 如权利要求1至11、13、14之一所述的骨修复支架体，其特征是支架体由至少两个所说的支架结构单体（4），以其长度方向平行的并列方式紧密固定所成的组合体（5）的形式。