[发明专利]一种用于治疗高脂血症的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗高脂血症的中药组合物和制法及应用。

背景技术

改革开放三十年以来，人们生活水平不断提高，饮食结构也发生很大改变，高脂血症的发病率不断增加。中国已进入老年化社会，高脂血症是目前中老年人的常见病、多发病，由高脂血症所致的心脑血管疾病是世界上死亡率最高的病种之一，且发病率呈逐年上升的趋势，对人类健康的危害越来越大，己成为心脑血管疾病发生的重要因素之一。因此，如何防治高脂血症已成为迫切需要解决的课题。目前国内临床常用的调脂药有他汀类和贝特类，以他汀类药物占主导地位。他汀类虽能有效降低血清胆固醇水平，但该类药物与致命性的横纹肌溶解症发生有关，特别是降脂不达标时，提高用药剂量易引发肌肉病变，而与贝特类药物合用时横纹肌溶解症的发生几率更是大大增高。此外，国内某些疗效较好的中药调脂药，如脂必妥主要成分来自红曲(一种真菌类微生物)，实际上也含有相当剂量的天然他汀类药物，它们的安全性亦应受到医学关注。为此，需要开发出更多安全有效的调脂药物满足临床治疗的需要。

患病率高，复发率高是高脂血症疾病的主要特点，同时反映出高脂血症疾病治疗药物市场的需求巨大。中成药已经在高脂血症疾病用药市场占有重要地位，因为中成药副作用小，疗效确切，适用于长期用药，适应了高脂血症疾病容易复发的特点，临床应用非常广泛。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可降低血脂，治疗高脂血症疾病的中药制剂。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种用于治疗高脂血症疾病的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：丹参 10-30份、山楂5-15份、金樱子5-15份、泽泻10-20份、何首乌10-30份和莱菔子10-30份。

一种用于治疗高脂血症疾病的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：丹参 20份、山楂10份、金樱子10份、泽泻15份、何首乌20份、莱菔子20份。

上述用于治疗高脂血症疾病的中药组合物，剂型是颗粒剂、片剂、口服液、胶囊剂。

上述用于治疗高脂血症疾病的中药组合物的方法，制备步骤为：取处方量的丹参、山楂、金樱子、泽泻、何首乌和莱菔子药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.10-1.20，加乙醇使含醇量的体积百分比达65-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇，浓缩液喷雾干燥，粉碎成干浸膏粉，加入辅料，制成所需制剂。

上述用于治疗高脂血症疾病的中药组合物的制备方法，煎煮条件为：第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

上述的用于治疗高脂血症疾病的中药组合物的制备方法，所述喷雾干燥条件为：进风温度为80-120℃，出风温度为80-90℃，物料温度为70-90℃， 雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。

上述的中药组合物在制备治疗高脂血症疾病药物中的应用。

有益效果：

1、从中医理论看，本方中丹参祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，徵瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。山楂消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。金樱子固精缩尿，涩肠止泻。用于遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下，久泻久痢。泽泻利小便，清湿热。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂。何首乌解毒，消痈，润肠通便。用于瘰疠疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘；高血脂。莱菔子消食除胀，降气化痰。用于饮食停滞，脘腹胀痛，大便秘结，积滞泻痢，痰壅喘咳。方中丹参和山楂为君药，活血化瘀，金樱子和泽泻增加君药作用，何首乌和莱菔子为佐使药，诸药相合，共奏活血消瘀，祛湿行滞作用，用于高脂血症疾病。

2、本发明处方设计合理，配伍严谨，经多年临床验证，效果显著。

3、本发明组成为中药材，无毒副作用，价格便宜。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、结合具体实施方式，对本发明进一步说明如下：

按下表中所列重量配比称取本发明所需原料，单位：g