[发明专利]一种干粉给药装置的振动给药装置

说明书

技术领域

本发明属于将介质输入人体内的器械领域，尤其涉及一种用于将指定剂量的干粉状药物送入患者口腔的吸入式给药器械。

背景技术

在现代医疗技术中，对患者的给药途径通常包括口服，吸入，舌下含化，外敷，直肠给药，注射等几种给药方式。

由于经口腔或鼻吸入可以使药物直接通过口腔或鼻的粘膜吸收入血，可以绕过肝的“首过”效应，故对于许多疾病(最常见的就是哮喘)的治疗/给药而言，快速见效的给药方式首推经口腔(或鼻)吸入的给药方式。

现有用于治疗哮喘等呼吸道疾病、经吸入给药方式的装置，主要有气雾剂给药装置和干粉吸入给药装置两大类。

对于气雾剂给药装置而言，随着国内、外环保意识的提高，氟代烷烃(CFC，chlorofluorocarbon)类气雾剂逐渐被淘汰(氯氟烃，是一组由氯、氟及碳组成的卤代烷，在最初被人们用来做冰箱制冷剂，但是由于它会对臭氧层起到分解作用，从1996年1月1日起，氯氟碳化合物正式被禁止生产)，新的较理想的气雾剂正在进一步研究中。

另一方面，若使用气雾剂式给药装置，患者必须能较好地协调好“喷雾”与“吸入”两个动作的节奏，才能达到较理想的药物吸入效果。

而干粉吸入式给药装置的操作，则完全由患者的主动意识决定，没有“喷射”与“吸入”协调的问题。

对于干粉吸入式给药装置，从药物储存的角度来划分，目前主要分成两大类：隔离包装式和储库式。

1)隔离包装式干粉吸入式给药装置：

以市售的“舒利迭”准纳器产品为例，其具体结构在公告日为2007年5月2日，授权公告号为CN 1313171C的中国发明专利中已有描述，该专利文献公开了一种“吸入器”，该吸入器具有多个隔开成阵列的腔室，每个腔室包含计量剂量的药物；以及一个接一个地移动腔室以与构成管口的吸入孔对准的杠杆，每个腔室包括内边缘和外边缘，多个腔室由密封层关闭。该吸入器还具有将密封层抬离腔室的内边缘和外边缘以打开由该腔室和密封层构成的空气通道的机构。因此，在使用中，当通过该管口吸气时，空气流动通道中的气流夹带着腔室中的药粉，由空气通过该管口抽至吸入器外面。

在实际使用过程中发现，此类干粉吸入式给药装置的体积通常较大，使得整个吸入装置的制造/购置成本也相对较高。

2)储库式干粉吸入式给药装置：

授权公告日为2000年7月12日，授权公告号为CN 1054304C的中国发明专利中，公开了一种“药剂配送装置”，此装置具有一可装入一种粉化药剂的粉剂容器、一定容积的空气、一与粉剂容器连通的计量室，该计量室可分次定量地从容器中分出粉化药剂。

授权公告日为2006年3月29日，授权公告号为CN 1247275C的中国发明专利中，公开了一种“吸入器具”，其包括：一个流动通道，由多个表面形成，使用者通过吸气使携带所述剂量的粉末的空气气流通过该通道；一个计量单元，用于将一定剂量的粉末提供到所述流动通道，以便通过空气气流来服用粉末。

可见，此类储库式干粉吸入式给药装置通常都设置有一粉剂容器和相应的计量构件，通过计量构件从粉剂容器中分次定量地分出粉化药剂。

干/微粉给药一个比较大的问题是，粉末状颗粒具有较大的表面能，容易形成“团聚”状态，因而给储库型药物每一剂量的计量造成了较大的困难。

在解决此问题上，已有不少研究人员做了很多的尝试，如中国发明专利ZL91107979.3中，对药物储库的粉末施加了一个弹簧的压力，以试图解决精确计量的问题。但是，弹簧的力是随着长度而改变的，其结构决定了该装置“残粉”较多，且容易漏粉，同时无法避免超剂量给药的误操作。

中国发明专利申请200780008580.7中的药物计量方式也存在当干粉较少时难以准确计量的问题。

公开号为WO2008/001744的国际专利申请在给药装置的壳体加入了一个“振动单元”，其通过打开装置上盖时产生振动，希望能够使药粉更好地进入到计量结构中，但对给药装置整体的振动对药粉进入计量结构有多大贡献，还较难评判。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种干粉给药装置的振动给药装置，其采用在粉剂储库的出口设置振动给药单元，实现了可准确计量药粉剂量的功能，且避免了超计量给药的危险。