[发明专利]一种酸模巴布剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种具有祛风除湿，通络止痛，对风寒湿所致关节不适具有治疗作用的酸模巴布剂及其制备方法。

背景技术

骨关节炎是一种慢性、进展性关节疾病，长期以来对关节炎治疗的研究进展缓慢，目前临床上尚缺乏有效的根治措施。酸模(Rumex acetosa Linn)为蓼科植物，药用最早记载于《神农本草经》，称羊蹄，所含化学成分主要为蒽醌类化合物。巴布剂是一种科技含量高、使用方便的外用贴敷剂，中药巴布剂相比传统膏药具有载药量大、透皮效果好、质量可控、透气性好、皮肤刺激性小等优点，是目前理想的透皮给药载体，正越来越多的被研究和应用。

关节炎是一种常见的慢性疾病，最常见的是骨关节炎和类风湿关节炎两种。关节炎根据病因可分为：风湿性、类风湿性、外伤性、骨性关节炎及化脓性关节炎。例如风湿性关节炎是溶血性链球菌所致上呼吸道感染后引起的一种反复发作的急性或慢性全身结缔组织的炎症疾病，以心脏和关节受累最为显著.由于此病发病急，病初多以全身发热和显著的关节红肿热痛为主要表现，若不及时采取有效的方法进行治疗，不但会给患者身心造成极大的痛苦，还会延误病情，使之成迁延难愈之势，造成慢性风湿性关节炎，一些患者病情可发展至心脏，甚至危及生命。类风湿性关节炎是一种全身性疾病，每个患者都表现有关节病变，部分患者还可出现关节外病变；关节外病变包括心脏损害、血管炎、肺损害、眼损害等。一般类风湿性关节炎的关节病变只能致残，但关节外表现或其并发症有致死的可能。

关节炎的患者如果诊治不及时，可能导致永久性关节功能障碍甚至致残。我国目前关节炎患者估计有1亿以上，且人数还在不断增加。另据统计，我国50岁以上人群中半数患骨关节炎；65岁以上人群中90％的女性和80％的男性患骨关节炎。类风湿关节炎在我国的患病率为0.34％～0.36％，据介绍，类风湿关节炎病情严重者寿命约缩短10～15年。膝骨关节炎是一种常见的慢性退行性关节病变，发病率很高，多发于中老年人，在美国60岁以上人群有13％患有膝骨关节炎。重度膝骨关节炎具有较高的致残率，严重影响劳动力的工作寿命，其治疗耗费了大量的社会财富，已成为重大的公共卫生问题，在老龄化越来越严重的我国尤其应该重视。

目前来看，还没有特别有效的治疗手段。骨关节炎的非特异性药物治疗，也就是对症治疗，常用的是非甾体类抗炎药，它们通常被称为止痛药。止痛药，顾名思义，即具有止痛的作用，能缓解头痛、肌肉痛，包括骨关节炎伴随的关节疼痛，这类药物不专门针对骨关节炎进行治疗，所以也把这种药物称作“对症治疗”药物。这类药物起效快，对于各种原因引起的疼痛，其止疼效果比较好，缓解骨关节炎病人的关节疼痛效果也不错。这类药物在体内代谢较快，一旦代谢完毕疼痛马上又开始了，维持时间很短。重要的是，止痛控制了疾病的表面症状现象，却掩盖了病情仍在继续发展的本质。另外还有一种对症治疗药物——激素类药物，该类药物必须进行关节腔内注射，也能达到迅速消炎止疼的目的，但每年不能超过3-4次，若长期使用，可加剧关节软骨的损害以及骨关节炎的症状。非特异性药物治疗骨关节炎，只能暂时缓解疾病症状，而不能真正对骨关节炎的病因——关节软骨起作用，也不能阻止骨关节炎病情的发展。西药的药效与安全性不可兼得。例如药物治疗里面比较常用的非甾体抗炎药(NSA IDs)，这类药物对于退行性骨关节病的疼痛和僵硬是一种常规用药，但此类药物会发生严重的胃肠道反应。在英国，每年因服用NASA IDs而发病死亡者多达2000～2500例。单纯的服用镇痛药非但不能控制关节炎的发展，甚至还可能导致病情加重，出现一些严重的并发症。另外，长期服用西药会导致患者的依赖性，有的还会引起很大的副作用，对身体的一些器官造成很大的损害。

酸模，多年生草本，为蓼科酸模属植物。我国南北各省区均有分布。生于山坡、路旁、荒地、沟边潮湿处。酸模主要含蒽醌类、黄酮类、萘衍生物、二苯乙烯类及鞣质类等五大类化学成分。其根含鞣质7.6～27.5％，大黄酚甙0.0193％及金丝桃甙。果实含槲皮素和金丝桃甙。此项目就是要确定酸模对关节炎的有效成分并将其制成新型贴剂。