[发明专利]灵芝子实体中的有效部位、提取方法及其用途和制剂

权利要求书

1.灵芝子实体中的有效部位FYGL，所述有效部位FYGL是对蛋白酪氨酸磷酸酶-1B的活性半数抑制率IC₅₀在80μg/mL以下的灵芝子实体提取物。

2.根据权利要求1所述的有效部位FYGL，其中，所述有效部位FYGL的¹H NMR谱包含化学位移d在0.9、1.2、1.4、1.6、2.0、2.3、2.7、3.4、3.5、3.6、3.8、3.9、4.0、4.2、4.3、4.5、4.7、4.8、5.0、5.3、5.9、6.0和6.6~7.6ppm附近的核磁共振峰；所述¹H NMR谱的测定以氘代水作溶剂，设四甲基硅烷的化学位移为0.0ppm以作为外标或内标。

3.根据权利要求2所述的有效部位FYGL，其特征在于，在所述¹H NMR谱中，化学位移d=3.6~3.4ppm区域的积分面积相对于化学位移d=3.4~3.2ppm区域的积分面积比值为0.5~1.5,化学位移d=3.0~1.0ppm区域的积分面积相对于化学位移d=3.4~3.2ppm区域的积分面积比值为0.5~4.0。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的有效部位FYGL，其特征在于，在所述有效部位FYGL中蛋白含量为3重量%～20重量%。

5.根据权利要求4所述的有效部位FYGL，其特征在于，所述有效部位FYGL还包含多糖成分，所述多糖成分包含葡萄糖、阿拉伯糖、木糖、鼠李糖、半乳糖、果糖单元作为单糖单元。

6.根据权利要求1-3中任一项所述的有效部位FYGL，所述有效部位FYGL由以下方法制得，所述方法包括：在0~20℃的碱提温度下，对灵芝子实体的脱脂产物进行碱提或对所述脱脂产物经过水提之后的滤渣和/或残渣进行碱提，以获得灵芝子实体的碱提物；对所述碱提物进行透析以去除小分子；然后对由所述透析获得的提取物直接进行干燥以获得所述有效部位FYGL，或对由所述透析获得的提取物进行分离后再进行所述干燥以获得所述有效部位FYGL。

7.根据权利要求6所述的有效部位FYGL，其特征在于，所述干燥是选自喷雾干燥、减压干燥、冷冻干燥或常压干燥中的至少一种。

8.根据权利要求6所述的有效部位FYGL，其特征在于，所述脱脂产物是通过使用乙醇或乙醇水溶液对灵芝子实体进行脱脂而获得。

9.根据权利要求6所述的有效部位FYGL，其特征在于，所述碱提温度为4～15℃。

10.根据权利要求6所述的有效部位FYGL，其特征在于，所述碱提是使用包含选自碳酸钠、碳酸氢钠、氢氧化钾、氢氧化钠或氨水中的至少一种物质的水溶液进行提取。

11.根据权利要求10所述的有效部位FYGL，其特征在于，所述水溶液是0.5M以上的碳酸钠或碳酸氢钠溶液；或0.1～2M的氢氧化钾、氢氧化钠或氨水溶液。

12.根据权利要求6或9所述的有效部位FYGL，其特征在于，所述透析是使用1kDa-3kDa的透析袋进行透析，以去除1kDa-3kDa以下的小分子。

13.根据权利要求6至12中任一项所述的有效部位FYGL，其中，所述分离包括：

（1）进行醇沉，以获得上清液；或

（2）通过用分子量截留值为100kDa以下的超滤膜进行超滤分级，以去除分子量大于该截留值的物质。

14.根据权利要求13所述的有效部位FYGL，其特征在于，所述醇沉是用乙醇水溶液对由所述透析获得的提取物进行沉淀，再收集所述上清液。

15.根据权利要求13所述的有效部位FYGL，其特征在于，所述有效部位FYGL基本由分子量为1kDa至100kDa的物质组成。

16.根据权利要求13所述的有效部位FYGL，其特征在于，所述方法还包括以下步骤：在所述分离之后且在进行所述干燥之前，对该提取物进行柱层析。

17.根据权利要求16所述的有效部位FYGL，其特征在于，所述柱层析使用选自DEAE-纤维素柱、DEAE-Sephadex柱、DEAE-Sepharose柱或大孔吸附树脂中的至少一种柱层析装置来进行。