[发明专利]一种辅助降血糖的金花茶叶胶囊剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种金花茶叶胶囊剂，具体涉及一种具有辅助降血糖活性的金花茶叶提取物胶囊剂制备方法。

背景技术

糖尿病是威胁人类健康的主要疾病之一，随着社会经济的快速发展、生活水平的提高和人均寿命的延长，人口肥胖程度及老龄化程度增加，糖尿病的患病率逐年上升。截止到2003年，全球有近2亿糖尿病患者，预计到2030年，全球糖尿病患者人数将增至3.6亿。新英格兰医学杂志(New England journal of medicine)2010年发表的一篇最新文章指出，我国糖尿病患者在成年人中的比例为9.7％，而糖尿病前期病人为15.5％；60岁以上人群发病率高达20.4％，相当于每5个老人中就有一个患者。中国的糖尿病患者已达9200万，糖尿病前期患者人数更多达1.48亿，中国已超过印度，成为全球糖尿病人最多的国家。糖尿病已经成为一个日益严重的公共卫生问题，采取切实可行的手段预防和治疗糖尿病已经迫在眉睫。

目前糖尿病的预防以生活干预手段为主，干预方法和效果均不明确，而治疗糖尿病的药物很多，但由于糖尿病患者大多需要终生服药，治疗费用昂贵，并且药物不良反应较多，同时药物耐受和胰岛素抵抗的出现严重降低了药物的疗效。因此，解决我国糖尿病问题还需要寻找更廉价、更有效的治疗药物。近年来，天然产物及植物提取物对糖尿病的干预功能已经受到广泛认可，从天然植物中寻找低毒、有效的防治糖尿病手段越来越受到重视，尤其是普洱茶、藤茶、甜茶等一些茶类植物，已经被证明有调节血糖或者辅助调节血糖的功能，以它们为主要组分开发的食品及保健品得到了广泛的市场认可。

金花茶[Camellia chrysantha(Hu)Tuyama]是山茶花科山茶属植物，1960年首次在广西发现，迄今全世界95％的野生金花茶都分布在广西地区，为珍贵的广西特有资源。金花茶富含天然微量元素和氨基酸、茶皂甙、黄酮类等多种活性成分，为壮族民间传统草药之一，具有清热解毒、利尿利湿等功效，常用于咽喉炎、痢疾、水肿、高血压等疾病的治疗。现代研究发现，金花茶具有多种药理活性，包括抑制肿瘤、抑菌、抗氧化、增强机体免疫、降低血脂等作用。更为重要的是，广西壮族民间糖尿病患者常饮金花茶用以保健，我们的前期动物预实验也首次发现，在四氧嘧啶引起的高血糖小鼠模型中，金花茶叶水提取物能抑制糖尿病模型小鼠空腹血糖的升高(模型住血糖值：35.14±10.34mmol/L，金花茶组血糖值26.28±10.83mmol/L)，并且金花茶叶水提取物的使用能保持糖尿病小鼠体重的稳定，表明其在控制动物血糖的同时没有明显的毒性反应。目前公布的金花茶叶活性报道中未见其降血糖作用的研究。为使金花茶叶这一降血糖作用服务于广大的糖尿病患者，考虑将金花茶叶制成辅助降血糖的胶囊剂。

发明内容

本发明的目的是提供一种采用现代制药技术，独特的生产工艺，将广西保护品种金花茶叶制成符合国家保健食品标准且疗效确切、质量稳定、使用安全、携带方便的胶囊剂。

本发明的技术解决方案是：一种辅助降血糖的金花茶叶胶囊剂及其制备方法，其特征在于由下述组分按重量百分比制备而成：金花茶叶提取物33％～66％，药用辅料67％～34％。

方中金花茶叶提取物具有辅助降血糖的功能。此前未见有报导，这是本专利发明人通过动物实验所发现的，因此，特别申请专利保护。

其制备方法为：按处方重量百分比称取金花茶叶提取物、药用辅料，制成软材，制湿颗粒，干燥，整粒，分装于硬胶囊壳中。其中，金花茶叶提取物系指用适当溶媒，对金花茶叶进行浸泡→热提→浸渍→热提→浓缩等程序加工得到的提取物；药用辅料系指药用淀粉或糊精或两者混合物；溶媒系指水或乙醇或两者混合物。

具体实施方式

实施例一

金花茶叶提取物对四氧嘧啶致高血糖小鼠的降血糖作用

1.1试剂：四氧嘧啶(美国Sigma公司产品)；二甲双胍(北京中惠药业有限公司产品)；血糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法，四川迈克生物科技股份有限公司产品)。

1.2实验动物：昆明种系小白鼠，体重20±2g，雌雄各半。由广西中医学院实验动物中心提供。