[发明专利]一种预防或/和治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种预防或/和治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：黑豆1份、牛胆汁0.4-1份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述的是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：黑豆1份、牛胆汁0.5份。

3.根据权利要求1-2任意一项所述的药物组合物，其特征在于：它是将黑豆与牛胆汁拌匀，煮开放冷后，密封放置于阴凉通风处，浸泡三天，摊开晾干，60℃温度下低温烘干三天，即得牛胆汁炮制的黑豆。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于：它是由牛胆汁炮制的黑豆的原生粉末或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：所述的有机溶剂是50-90％乙醇。

6.根据权利要求4或5所述的药物组合物，其特征在于：所述的制剂是片剂、胶囊剂、丸剂、口服液。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于：所述的胶囊剂中每粒含大豆异黄酮不得少于0.30mg。

8.一种制备权利要求1-7任意一项所述的药物组合物的方法，它包括如下步骤：

a、取原料药：黑豆1份、牛胆汁0.4-1份；

b、将黑豆与牛胆汁拌匀，煮开放冷后，密封放置于阴凉通风处，浸泡三天，摊开晾干，60℃温度下低温烘干三天，即得牛胆汁炮制的黑豆；

c、取1/3经牛胆汁炮制烘干好的黑豆打成细粉，其余2/3打成粗粉，过筛，粗粉加入50-90％乙醇于80℃提取，滤过，滤液减压回收乙醇；药渣加入稀盐酸提取一次，1.5小时每次；合并滤液浓缩至相对密度为1.35～1.40的稠膏，与细粉混合后烘干，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

9.根据权利要求8所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：所述的乙醇浓度为70％乙醇。

10.权利要求1-7任意一项所述的组合物在治疗I型糖尿病中的应用。