[发明专利]一种具有辅助降血糖功能的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及辅助降血糖功能的中药制剂。

背景技术

糖尿病是以胰岛素分泌绝对或相对不足，糖代谢紊乱为主要表现的内分泌代谢性疾病，是当前危害人类健康的常见病，已成为人类的第5位死亡杀手,表现为体重下降、疲乏无力和易饥多食，容易发生心血管、脑血管、肾、眼底视网膜及神经系统的慢性病变，甚至造成失明和致残，严重影响健康和工作、生活能力。

现代随着生活条件的改变，糖尿病患者人数急剧上升，目前我国糖尿病患者总数已成为世界上糖尿病人数最多的国家之一。糖尿病的发生发展是一个缓慢而隐匿的过程，若早期发现血糖增高，并及时地进行预防治疗，可以从源头上控制糖尿病的继续发展。因此此类产品具有广阔的市场及应用前景。

按中医理论，糖尿病属于消渴的范畴。古代医术多有记载，如《素问．奇病论篇》、《太平圣惠方》、《外台秘要·消中消渴肾消》等。传统中草药治疗糖尿病上作用温和持久、副作用小，且作用机理常为多靶点、多效应、多功能的综合作用。

发明内容

本发明的目的是为了克服背景技术中的不足，而研制的一种疗效好、见效快且无毒副作用的具有辅助降血糖功能的药物组合物。

发明人在中医临床和药物研究几十年，治疗患者高达20余万人次基础上，发明了本口服药物组合物。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种具有辅助降血糖功能的药物组合物，下述的提取物均为水溶性市售商品，该制剂是以苦瓜提取物、黄精提取物、黄芪提取物、茶多酚、桑叶提取物、姜黄提取物为活性成份制成的口服制剂；按重量百分比组成为：苦瓜提取物10-60%、黄精提取物10-50%、黄芪提取物10-50%、茶多酚5-30%、桑叶提取物3-40%、姜黄提取物5-20%。

本发明优选的技术方案是，一种具有辅助降血糖功能的药物组合物，主要原料组成为：苦瓜提取物25-35%、黄精提取物15-25%、黄芪提取物20-30%、茶多酚10-15%、桑叶提取物5-15%、姜黄提取物5-10%。

本发明其中所述的口服制剂为医学上可接受的各种剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。中药活性成份提取物混合，按常规操作方法与药用辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸或口服液。

所述的该药物组合物，在制备辅助降血糖功能的保健食品中应用。

本发明制剂活性成份定量标准总皂苷按照《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中的“保健食品中总皂苷的测定”的方法测定，2.0g/100g；茶多酚按照《QB 2154—1995  食品添加剂 茶多酚》的相关要求进行，茶多酚10.0g/100g。

本发明对辅助降血糖功能中药制剂的口服剂量为：2-3g/日。30天一个疗程。

本发明处方中有以祛暑涤热、明目解毒、治消渴的苦瓜提取物；补气养阴、健脾润肺、益肾添精的黄精提取物；鼓舞肾阳、温煦三焦、激发气机的黄芪为君药；辅以有极强的清除有害自由基，阻止脂质过氧化的作用茶多酚；疏散风热，清肺润燥，清肝明目的桑叶提取物；破血行气，调经止痛的姜黄提取物。诸味配伍，从清热润肺、益气健脾、清肝明目、滋阴补肾，以调补五脏，补充机体的精、气、血、津液，全方位降血糖，具有辅助降血糖的功能。

糖尿病在中医称为“消渴”，消渴是以多饮、多食、多尿、消瘦、尿有甜味为特征的一种疾病。中医认为其病因主要为饮食不节、情志失调、劳欲伤肾等；其病机是由肺、胃、肾三脏阴亏燥热、灼伤津液、消灼水谷而致。

本方中，苦瓜性苦，寒，归心、脾、肺经。祛暑涤热，明目解毒，主治暑热烦渴，消渴等。在我国也作为一种常用药物被广泛应用于临床。苦瓜的根、茎、叶、花，尤其是果实和种子具有显著的降血糖等作用，越来越受到人们的重视。现代药理研究发现苦瓜碱提多糖可显著降低STZ糖尿病小鼠的血糖葡萄糖耐量及肝糖原的含量，果糖胺的含量同样也有所降低。大分子量苦瓜多糖的降糖效果较好,其机制可能是通过减弱STZ对胰岛β细胞的损伤或改善受损β细胞的功能,从而起到调节血糖的作用.

黄精性甘，平，归脾、肺、肾经。功能主治补气养阴，健脾润肺，益肾。用于脾胃气虚，体倦乏力，胃阴不足，肺虚燥咳，精血不足，腰膝酸软，内热消渴等。现代药理证明黄精具有良好的降血糖效果。黄精中起降糖作用的是黄精多糖。黄精多糖对a-葡萄糖苷酶具有很强的抑制作用。进一步的分析发现，单一葡萄糖形成的多糖抑制a-葡萄糖苷酶活性最强，降糖活性也最强。