[发明专利]制备生物活性产品的方法

说明书

本申请是申请号为02818677.X，申请日为2002年9月12日，发明名称为“制备生物活性产品的方法”的中国专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种制备可以让人类和其他生物安全食用的生物活性产品的方法。尤其特别地，本发明涉及一种通过脱水来稳定天然物质，而不破坏该天然物质的功效的方法。采用高渗条件进行加工，引起微生物的质壁分离，同时保护(protesting)该物质。降低终产品中的水活度(Aw)，保证得到了一种卫生的产品。

本申请是2000年9月29日申请的专利申请60/237,005的部分续展。

背景技术

许多天然物质已经在各种领域中得到应用，这些物质需要被合适加工以作为一种商品。以往，保持一些可能有用的物质的生物活性并将其安全地提供给指定的接受者，特别在病原体安全以及对有害的酶活的控制方面，是十分昂贵的，而且生物活性物质的变性往往导致其功效降低。一些商业领域销售基于天然生物活性产品的商品，如药物和食物添加剂领域、食品领域、药品领域、非处方药领域以及化妆品领域。本发明的方法适合于在所有这些领域中应用。

应用本发明的方法的一个实施例是制备用于关节炎患者的II型胶原蛋白。据报道，这种化合物对关节炎患者的免疫系统起增强作用。如Eugene Moore博士的专利申请(美国专利号5,570,144、5,529,786、5,637,321和5,645,851)所描述，为了确保有效，显然必须通过最接近其天然状态的方式来制备II型胶原蛋白。但是，Moore所建议传送这种物质给消费的方法中包括保留大量水分，这使得该产品容易受到病原体的交叉污染。

在非处方药领域，早在公元前400年最先通过咀嚼柳树皮来降低发烧和减轻疼痛，这是由希波克拉底建议的。由于在制备来源广泛的产品中存在许多问题，包括产品的储存、处理和配制，德国化学家FelixHoffman于1898年合成并稳定了柳树皮中的活性成分乙酰水杨酸，即现在众所周知的阿司匹林。当本法明用于柳树皮脱水时，能够制备一种比合成的阿司匹林更有效的稳定物质。

在食品领域，人造黄油样涂层是现在可以购买到的含有植物stanol酯的超市奶制品。这些酯来源于含油种子的加工生产，已经被证明能够降低胆固醇。本发明的方法用于稳定含油种子，可以使其安全、有效和更容易吸收。用现有方法处理含油种子来减少酶的分解，会导致功效降低。

在制药领域，洋地黄是一种用于产生更有效心跳的药品，它是一种得自紫花洋地黄属的普通毛地黄叶子的糖苷。这种方法可以用于稳定毛地黄叶子，使洋地黄对消费者来说是更安全、更有效和更容易获得的。

在医药领域，已知1型、3型和5型胶原蛋白有益于皮肤健康，用于促进伤口愈合。本发明的方法可被用于稳定这些胶原蛋白，使其用于伤口愈合是具有生物活性和安全的，而且使该产品对于消费者来说更容易获得。

在化妆品领域，许多面霜中含有胶原蛋白。这种方法可以用于稳定这些胶原蛋白，使其生物活性更高和更安全。

因此，照射、热处理、使用防腐剂、冷冻干燥以及其他已知杀菌方法都或者是低效率的，或者是难以用于稳定适于人类食用并且保留天然物质的原始生物结构的产品。因此，急需一种用于使天然物质中的生物活性成分保持其原始形式的新方法，该活性成分可以以一种安全和经济的方式被递送给人类食用和其他生物利用。

发明内容

本发明的方法涉及提高具有已知有益效果的天然物质的利用度，这些物质保留其原始的天然结构，同时消除影响其质量和功效的微生物。这种处理包括在用于减少病原体输入的抗微生物成分存在下和低于常规加工温度下，脱水并稳定天然物质。优选的是还存在可电离的盐时进行脱水，在所用浓度下，该盐对消费者是无害的。在一些应用中也可以只使用其它高渗试剂，如糖和乙醇，或者与盐结合使用。盐在加工过程中或者之后作为一种进一步抗微生物的稳定剂，抑制加工过程中的病原体和腐败菌的生长以及可能的交叉感染，这些盐时常地在所关注的有机体的培养温度下加入。

本发明的主要特征之一，提供一种允许使用显著低于热处理时的加热的温度的方法，消除有害的微生物介质特别是病原体，从而保留原始产品的生物状态。

本发明的另一个主要特征，得到的产品在室温存储条件下超过3年后仍保留其生物安全性。此外，由于酶活性会导致不良的感官特性，例如难闻的气味，控制任何有害酶活会获得更加期望的具有商业吸引力的产品。此外，酶活性会降低天然产品的功效。