[发明专利]用于胃食管倒流病(GERD)的内窥治疗的外科手术夹子

说明书

本申请是申请号为03811600.6、申请日为2003年4月30日的同名国际申请的分案申请。

发明背景

1.技术领域

本发明涉及内窥外科手术方法和器械。更具体地，本发明涉及外科手术夹子，它在经过口腔把胃反折和基底打摺到食管中特别有效。

2.背景技术

胃与食管的基底打摺是一种治疗胃与食管倒流病(GERD)的手术，这种疾病的症状是胃酸逆流到食道中，引发食道炎、难以控制的呕吐、哮喘和吸入性肺炎中的一种或几种。基底打摺方法包括将胃的基底折叠环绕在食道的下端并将其固定在适当的位置。传统上，这种方法要经过切开式外科手术，用缝合术将已打摺的胃的基底围绕食道固定，而不穿刺(切开)胃。虽然传统的基底打摺包括将基底和食道打摺，但是在此处，使用该词语包括在食管附近将基底自身打摺。

Harrison等人的美国专利5,403,326公布了一种用外科手术钉或两件式的外科手术紧固件进行内窥基底打摺的方法，。Harrison等人公开的方法包括进行两次通过皮肤的内窥胃切开术(通过皮肤进入胃的切口)，并设置两个开口，通过它们插入打钉器、内窥镜和食管操纵器(反折装置)。在内窥镜的观察下，采用食管操纵器把食管内部拉入胃中。当食管定位时，把胃的基底打摺，把打钉器移到围绕食管下端的位置上，并将已打摺的基底钉到食管上。在不同的轴向和周向位置上重复这个过程直到达到所需的基底打摺。虽然Harrison等人公开的方法是对切开外科手术的重大改进，但它仍是相当侵入性的，需要有通过胃的两个切口。

Bolanos等人的美国专利5,571,116公布了一种治疗胃与食管倒流病的非侵入性治疗方法，它利用一种远程操作的反折装置和一种远程操作的外科手术打钉器，将它们均经过口腔插入食管。按照Bolanos等人公开的方法，先插入反折装置，用它来夹住胃与食管的连接区。然后使装置向远端移动，把已夹住的胃与食管连接区拉入胃中，由此反折连接区并将周围的基底壁卷起。然后通过口腔插入打钉器，并送到已反折的连接区，在已反折的连接区钉住基底壁。

Bolanos等人公开了几种不同的反折装置和几种不同的打钉器。总体上来说，Bolanos等人公开的每种打钉器具有一个细长的本体和一个弹簧偏压的砧座，砧座可从本体向外转动约15°，以便在本体和砧座之间定位已反折的胃与食管连接区。本体包括一个装有许多钉的钉匣，以及一个钉的发射刀口。Bolanos等人公布的每个反折装置具有一个夹紧元件，它至少要转动45°，有时要转动90°以上才能达到打开位置来夹紧胃与食管的连接区。Bolanos等人公布的方法和设备的主要缺点之一是打钉器和反折装置必须同时放在食管中。对于某些公开的实施例来说，同时存放两种装置将因食管的尺寸而遇到很大的困难。此外，Bolanos等人所公开装置的动作机构有些不方便。尤其是，打钉器的砧座被偏置在打开位置上，如果不是连续地压下杠杆，不清楚是否能把打钉器砧座锁定在闭合位置。此外，在砧座到达闭合位置之前，似乎可能会产生钉的发射触发装置的误操作。这将造成把钉意外地射入病人的胃或食管内。

Kortenbach的美国专利号6,086,600公开了一种内窥外科器械，包括一根柔性管，一个用于抓紧和固定的端部操纵器，它与该管的远端联接，以及一个手动式驱动器，它与管的近端联接。该手动式驱动器通过延伸穿过该管的数根柔性线缆与端部操纵器相联接。该管包括一个腔室，用于容纳可操纵的内窥镜，该端部操纵器包括内窥镜远端的一个通道。端部操纵器具有一个储存数个阳性紧固部件的储存器，一个储存数个阴性紧固部件的储存器，一个可旋转的抓取器，一个可旋转紧固头，用于将中间夹有组织的阴性紧固部件和阳性紧固部件对齐，以及一个发射元件，用于使阳性紧固部件穿过由抓取器握住的组织，并压入到阴性紧固部件中。根据已说明的优选实施例，柔性管和端部操纵器的总直径(当转动到开口位置时)不超过大约20毫米，从而该器械可通过口腔送到胃的基底上。

虽然胃反折和基底打摺装置及其方法经过数年已经得到改进，但是通过口腔传送和操作必要装置仍然非常困难。造成这种困难的首要原因在于，该装置的总直径，或者更准确地讲，其横截面积太大。虽然Kortenbach的装置提到了20毫米，但是今天所用的大多数装置的直径至少是24毫米。然而，即使该装置的直径能够减小到20毫米(横截面截为314平方毫米)，仍然难以操作。本领域普通技术人员可以理解，器械越大，其柔韧程度越差，而且反折和基底打摺方法要求器械能够转动接近180度。还可以理解，较大的器械会使外科手术部位的内窥视野模糊不清。