[发明专利]一种含有羊胎素的中药口服液及其加工方法

权利要求书

1.一种含有羊胎素的中药口服液，其特征在于：所述含有羊胎素的中药口服液包括如下重量配比的原料，

山茱萸 100～250份，牡丹皮 50～200份，茯苓 50～200份，熟地 150～400份，山药 100～250份，泽泻 50～200份，鲜羊胎盘1500～3500份。

2.根据权利要求1所述的一种含有羊胎素的中药口服液，其特征在于：所述含有羊胎素的中药口服液包括如下优选重量配比的原料，

山茱萸 160份，牡丹皮 120份，茯苓 120份，熟地 320份，山药 160份，泽泻 120份，鲜羊胎盘2500份。

3.权利要求1或2所述的含有羊胎素的中药口服液的一种加工方法，其特征在于：所述含有羊胎素的中药口服液的加工方法为：

（1）中药按处方量称取，依次使用40℃纯净水、20℃纯净水、15℃纯净水进行清洗；将清洗后的药物放入夹层锅中，夹层锅加纯净水到淹没药物并高出10cm，夹套通蒸气煮沸30min其间用木制搅棒翻动；蒸煮后过滤，取得滤液备用；

（2）羊胎素的制取，

①羊胎盘的清洗，将称取的新鲜羊胎盘依次使用40℃纯净水、20℃纯净水、15℃纯净水进行清洗；

②羊胎盘的蒸煮，将清洗后的羊胎盘放入夹层锅中，加纯净水到淹没羊胎盘并高出10cm，夹套通蒸气煮沸30min，其间用木制搅棒翻动；

③羊胎盘的酶解，将蒸煮后的羊胎盘和蒸煮水一起进入搅碎机中，绞成浆状后进入酶解罐，保持25～50℃的恒温条件并在慢速搅拌下加入蛋白酶制剂，酶解3小时；

④羊胎素成品，将酶解的酶解液导入离心过滤机离心过滤，并经巴斯德灭菌法进行灭菌，得到羊胎素备用；

（3）将（1）制取的各味中药和（2）制取的羊胎素混合进入配料罐；在配料罐中加入纯净水，边加边搅拌，直至计量总体积每毫升含羊胎盘和中药总量的0.25g，加入水后继续搅拌10min；

（4）在（3）调配液中，按重量0.1%的比例加入澄清剂静置1小时后导入碟分机，悬转蝶分细滤，细滤液即为成品，然后进入灌装、封口，在1小时内经高压灭菌、检验、贴标、装箱、出厂。

4.根据权利要求3所述的一种含有羊胎素的中药口服液的加工方法，其特征在于：所述羊胎素的制取中蛋白酶制剂为蛋白枯草杆菌中性蛋白酶、胰蛋白中的一种或多种。

5.根据权利要求3所述的一种含有羊胎素的中药口服液的加工方法，其特征在于：所述羊胎素的制取中蛋白酶制剂的用量为羊胎盘和纯净水重量的0.8～5%。

6.根据权利要求3所述的一种含有羊胎素的中药口服液的加工方法，其特征在于：所制取的羊胎素成品分子量为10000至40000。

7.根据权利要求3所述的一种含有羊胎素的中药口服液的加工方法，其特征在于：所述高压灭菌所需温度及时间为，121℃高压灭菌30min，或116℃高压灭菌40min。

8.根据权利要求3所述的一种含有羊胎素的中药口服液的加工方法，其特征在于：所述（4）加入纯净水时搅拌速度为20～30转/分。