[发明专利]鹿骨胶原多肽螯合钙及肠溶胶囊和制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及生物制品的提取加工技术领域，特别是提供了一种鹿骨胶原蛋白多肽螯合钙及其肠溶胶囊制剂，同时还公开了它们的制备方法。

背景技术

鹿骨是鹿科动物梅花鹿或马鹿的骨骼。鹿骨作为药用由来已久，主要功能为“补虚赢，强筋骨”。现代中医研究也表明，鹿骨是补钙护钙之佳品，能够大幅度提高骨骼密度，使骨骼更强韧，对预防和治疗骨质疏松有非常好的效果。

目前，鹿骨在骨质疏松方面活性的专利主要有三类：一类是鹿骨胶原蛋白类，包括胶原蛋白和胶原多肽等，能够促进骨骼中的胶原蛋白的代谢，一定程度上改善骨质疏松症状；通常人体的骨质处于一个动态的平衡过程，随着年龄的增长，骨的生成和胶原蛋白、钙的流失可能处在不平衡状态，易引发骨质疏松症等骨质疾病。资料表明仅有钙的补充摄入并不能有效地预防骨质疏松的发生，还需要有骨胶原的补充。第二类是鹿骨钙类，主要是鹿骨中提取出的天然钙类，由于其钙为天然钙，易被人体吸收，对提高骨钙含量具有一定作用；第三类是胶原蛋白与葡萄糖酸钙等，其特点是综合了上述两类产品的优点，从补充钙质及胶原蛋白两方面改善骨质疏松症状，提高骨密度，增加骨钙含量。

但是由于胶原蛋白（或多肽）及钙源在胃肠道中的吸收较少，使其生物利用度较低。即使将两种物质简单的混合也不能改变这一限制，本发明鹿骨胶原多肽螯合钙的特点是，多肽鳌合钙制品在补钙的同时，促进机体胶原蛋白的代谢。更值得注意的是，由于螯合的存在形式，同时增加了钙和胶原多肽在胃肠道的吸收。而肠溶胶囊的包裹，避免了在胃内的酸性环境中多肽的降解，使其选择性的在钙的吸收部位——肠道中释放，增加其口服生物利用度。对预防及治疗由于年龄增长、绝经等导致的骨质疏松具有更好的效果。

本发明的另一个目的在于，通过多肽螯合钙鹿骨多胶原多肽的保护作用，增强这种生物活性肽的生物利用度，发挥其增强免疫力等多种生理功能。

发明内容

本发明公开一种鹿骨胶原蛋白多肽螯合钙，解决了现有鹿骨胶原蛋白多肽等补钙产品口服生物利用度小的问题，具有吸收好，具有增强骨质、提高机体免疫能力等多种生理功能。

本发明公开一种鹿骨胶原蛋白多肽螯合钙肠溶胶囊，避免由于胃内的酸性环境对鹿骨胶原多肽螯合钙的破坏，影响其活性的发挥。

本发明还提供了鹿骨胶原多肽螯合钙及肠溶胶囊的制备方法，适用于工业化生产。

本发明的鹿骨胶原多肽螯合钙，是一种在溶液中稳定性大于可溶性多肽钙盐，小于有机钙沉淀的一种非离子鹿骨胶原多肽和钙形成的螯合物。

本发明所述鹿骨胶原多肽螯合钙的制备方法：采用酶水解及超声辅助法提取鹿骨中的胶原蛋白，水解酶的用量为500-600u/g；将得到的胶原蛋白水解成胶原多肽，水解蛋白酶的用量为3000-3500u/g，并和鹿骨钙或无机钙源进行化学螯合，经过冷冻干燥制得。

在上述鹿骨胶原多肽螯合钙的制备方法，所使用的蛋白酶包括胃蛋白酶、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶或Pellvit C碱性蛋白酶；所使用的钙源包括氯化钙、硫酸钙等无机钙源及制备得到的鹿骨钙。

本发明的鹿骨胶原多肽螯合钙肠溶胶囊，其特征是由以下原料按重量份数比制成的：

鹿骨胶原多肽螯合钙30-50、维生素D 5-10、稀释剂70-100、保护剂0.5-5、润滑剂0.5-2。

所述鹿骨胶原多肽螯合钙肠溶胶囊的制备方法，其特征在于是按比例称取上述原料，将得到鹿骨胶原多肽螯合钙冷冻干燥成粉状，加入维生素D、稀释剂、润滑剂及保护剂，混合均匀后，装入肠溶型胶囊壳中。

以下试验表明：本发明鹿骨胶原多肽螯合钙的治疗骨质疏松的活性可以通过以维甲酸构建的大鼠骨质疏松的模型中反应。

分组设置：对照组；模型组；本发明低浓度组、本发明中浓度组、本发明高浓度组。模型构建以后，分别灌胃40天，分别测定大鼠的骨矿量及骨密度，见表1和表2.

表1 不同的设置组对大鼠骨矿量的影响