[发明专利]一种具有止咳、化痰功能的制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有止咳、化痰功能的制剂及其制备方法，属中药、保健品技术领域，具体地说涉及到藤茶有效成分的提取方法，藤茶制剂及其生产方法。

背景技术

藤茶，俗称茅岩莓茶、端午茶、藤婆茶(又称山甜茶、龙须茶)，系葡萄科蛇葡萄属显齿蛇葡萄科(Ampelopsis grossedentata)(Hand-Mazz)W.T.wang的嫩茎叶。微苦甘长，生津止渴；其味甘甜性凉，具有清热解毒、抗菌消炎、祛风除湿、强筋骨、降血压、降血脂、保肝护肝等功效。

藤茶含有19种人体必须的营养成份和微量元素。它的钙、铁、镁含量高，对心律失常、心肌缺血、高血压、冠心病、动脉粥样硬化等心血管疾病有较好的预防作用，对骨质疏松有很好的保健作用。它富含的膳食纤维、胡萝卜素和维生素E，对癌症有较好的预防作用。它锰含量高，极有利于长寿。它对革兰氏阴性菌、流感甲型及乙型病毒均有抑制作用。目前对藤茶的药理实验刚刚进入初步阶段，尚未见对藤茶详细的止咳、化痰方面有效成分或有效部位及其制剂的报道。

在过去的研究利用上，多为复方制剂，与其他食品、中药配置使用，未见单方使用，使用效果往往不大理想，增加了成本和不可控的成分；要对疾病起疗效，需要较大的剂量，而且起效时间较长。

发明内容

本发明的目的就是为了克服单方用藤茶利用程度低，有效成分提取率低的缺点，开发藤茶嫩枝叶的药用价值，简化生产工艺，单独使用藤茶单方，提高藤茶的利用程度，有效成分提取率高的提取方法及使用效果好的制剂及生产方法。

技术方案

将藤茶嫩枝叶粉碎，经过水或醇提取，水提取液滤过，合并滤液，进一步加入有机溶剂分离纯化或不使用有机溶剂，浓缩成浸膏，加入辅料，混合，制粒，压片，包糖衣，制成片剂，或制成胶囊，或冲剂(颗粒剂)，或制成其它口服制剂。

本发明中可以加入收集藤茶挥发油。

本发明中的水提取可以采用在室温或者在加热沸腾条件下进行。提取次数至少应是一至三次。水的用量为水能没过药材，水用量过多不限。

本发明中的乙醇提取在室温条件下进行。提取次数至少应是一至三次。醇的用量为能没过药材，乙醇用量过多不限。乙醇可以采用无水乙醇或者各种浓度乙醇。

本发明加入的有机溶剂可以采用氯仿、乙酸乙酯、石油醚等。石油醚可以采用石油醚-30、石油醚-60或石油醚-90。

藤茶止咳化痰药效学实验，在中山大学医学院动物实验中心进行的实验，对本发明的藤茶制剂进行实验动物小白鼠的止咳化痰，结果表明：本发明的藤茶制剂的低、中、高剂量灌胃给药对刺激小鼠引起咳嗽的耐受时间，与空白对照组比较，均有显著延长，在统计学上有显著差异。与阳性对照药物美沙芬片比较，耐受时间延长，疗效较阳性药物美沙芬显著。

本发明的藤茶制剂对实验动物小鼠的化痰实验表明，本发明的藤茶制剂的低、中、高剂量灌胃给药对小鼠支气管分泌增加，与空白对照组比较，均有显著增加，在统计学上有显著差异。与阳性对照药物痰咳净比较，对小鼠支气管分泌液均有显著增加，在统计学上有显著差异。提示本发明的藤茶制剂具有止咳化痰的药理药效作用，且比阳性对照疗效要好。

有益效果

(1)给药方便，患者可自行完成。

(2)服用量小，疗效迅速。

(3)携带方便。

(4)质量较稳定。

本发明的藤茶制剂采用藤茶嫩枝叶为生药材原料，具备良好的止咳化痰结果，其生产方法简单，有效成分提取率高。本发明的藤茶制剂成人使用剂量相当于6～9克中药材/次，每次2～3次。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

实施例1

藤茶嫩枝叶粉碎，过20目筛，加100℃水没过药材，提取二次，每次一小时，过滤，合并滤液及挥发油，加入矫味剂，加水调节容量，制成口服液。

实施例2

藤茶嫩枝叶粉碎，过20目筛，加水100℃没过药材，提取三次，每次1小时，过滤，同时收集挥发油，合并滤液，滤液蒸干，得棕黑色浸膏。浸膏加入辅料，混合后再加入收集得到的挥发油，混匀，加入适量的本技术领域熟知的粘合剂，制粒干燥，加入润滑剂，压片机压成片剂，包糖衣，分装，即得藤茶片剂；也可以将制成的颗粒，加入适量的润滑剂装胶囊剂；也可以颗粒分装制成颗粒剂。

实施例3

藤茶嫩枝叶粉碎，过40目筛，经室温水超声提取三次，每次30分钟，过滤，合并滤液，滤液旋转蒸发仪蒸去溶液，得棕黑色浸膏。将浸膏喷雾干燥成粉末，过100-120目左右筛，装胶囊，分装，即得胶囊剂。

实施例4