[发明专利]治疗继发性无精子症的药物及其制备工艺

说明书

本发明涉及一种治疗男性继发性无精子症的药物，具体地说是以中药材为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备工艺。

在男性不育症中，无精子症可分为先天性无精子症和继发性无精子症两种，其病因复杂，目前西医多采用睾酮、HCG及克罗米芬等治疗，但效果难以肯定，且有副作用。

发明人根据40余年临床经验，认为男性继发性无精子症多为体弱，加心理影响所致，中医辨证属于肾亏。本发明为一种中药复方制剂及其制备工艺，其主要原料由白芍、制首乌、肉苁蓉、覆盆子、海螵鞘、郁金组成。各组分按重量配比为：白芍20％，制首乌20％，肉苁蓉15％，覆盆子15％份，海螵鞘15％，郁金15％。其制备工艺为：1、药锅中先置入上述六味中药，加六味药总重量的12倍水量进行煎煮，至煮沸后60分钟，离火倒取药汁备用；2、在药渣上加入原六味药总重量的12倍水量进行第2 次煎煮，至煮沸后60分钟离火，倒取药汁备用；3、在药渣上加入原六味药总重量的12倍水量进行第3次煎煮，至煮沸后60分钟离火，倒取药汁备用；4、将3次煎煮的药汁经混合、过滤、去渣、干燥，填入硬胶囊而成。

按中医原理，白芍补血滋阴、补精益髓，制首乌补肾益精，肉苁蓉补肾壮阳，覆盆子固肾涩精，海螵蛸收敛固精，郁金清心解郁，所组合制成的中药复方制剂具有强有力的补肾生精的功效，精血得补，忧郁得解，从而达到恢复生精功能、治疗继发性无精子症的目的。

本人多年来诊治死精子症患者20例。纳入标准为患者连续3次精液离心沉淀显微镜检测未见精子，排除精索静脉曲张，排除泌尿、生殖道急性炎症，排除梗阻性无精子症。随机分为治疗组10例，对照组10例。二组患者年龄、病程等经统计学处理，无显著性差异。治疗组患者每日口服发明方成品20克，以30天为一疗程，连用3个疗程。对照组服用枸橼酸氯米芬胶囊，每天1次，每次25毫克，连服25天为1疗程；停药5天后，重复服用，共3个疗程。精液分析采用北京伟力技贸公司提供的WLJY-9000型彩色精子质量检测系统。治愈：精液检查精子活力正常，精子计数大于20×109/L。有效：精液检查可见精子，但精子密度或活率不正常。无效：检验结果仍无精子。治疗组治愈4例，有效3例，无效3例，总有效率70.0%；对照组治愈0例，有效1例，总有效率10.0%。治疗组疗效明显优于对照组，差异有显著性意义。

本发明有以下优点：一、疗效可靠，二、无副作用，三、服用方便，四、制法简单，有相当的社会和经济效益。

以下结合实施例对本发明作进一步详细描述。

实施例

按重量比白芍200克，制首乌200克，肉苁蓉150克，覆盆子150克，海螵鞘150克，郁金150克。上述六味药置入药锅中加水12000克煎煮至煮沸后60分钟，离火倒取药汁备用。第二次在六味药渣上加水12000克再行煎煮，至煮沸后60分钟，离火倒取药汁备用。已煎两次的药渣上再加入原六味药总重量的12倍水量进行第3 次煎煮，至煮沸后60分钟离火，倒取药汁备用。将三次药汁混合，经过滤，干燥，填入硬胶囊而成。